Tai Chi als een nieuwe strategie om de fysieke activiteit bij volwassenen te vergroten die metabolische en bariatrische chirurgie nastreven (ACHIEVE)
Tai Chi als een nieuwe strategie om de fysieke activiteit bij volwassenen te vergroten die metabolische en bariatrische chirurgie nastreven: een haalbaarheids- en aanvaardbaarheidsonderzoek
Het doel van deze klinische proef is het evalueren van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een 10 weken durend hybride Tai Chi (TC)-programma met persoonlijke lessen en online TC-video’s onder 24 lichamelijk inactieve volwassenen die op zoek zijn naar metabole en bariatrische chirurgie (MBS) in een eenarmig proces.
De doelstellingen zijn:
Doel 1: Haalbaarheid: Evalueren of TC haalbaar is, gedefinieerd als een gemiddeld aanwezigheidspercentage van ≥70% van de persoonlijke TC-lessen die worden bijgewoond.
Doel 2: Aanvaardbaarheid: Evalueren of TC aanvaardbaar is, gedefinieerd als een gemiddelde beoordeling van ≥4 over 4 items in de aanvaardbaarheidsvragenlijst, gemeten op een 5-punts Likert-schaal (bijv. beoordeel 'Tai Chi-beoefening spreekt mij aan' op een schaal van 1 [helemaal mee oneens] tot 5 [helemaal mee eens]).
Deelnemers zullen vier individuele persoonlijke bezoeken afleggen waar ze studiebeoordelingen zullen voltooien en tien wekelijkse persoonlijke Tai Chi-lessen waarin ze Tai Chi zullen oefenen met maximaal vijf andere studiedeelnemers. Daarnaast wordt hen gevraagd om Tai Chi thuis te beoefenen met behulp van online instructievideo's en hun beoefening te loggen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yin Wu, PhD
- Telefoonnummer: 860-972-5750
- E-mail: yin.wu@hhchealth.org
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06102
- Werving
- Hartford Hospital
-
Contact:
- Dale Bond, PhD
- Telefoonnummer: 860-972-4318
- E-mail: dale.bond@hhchealth.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ik wil MBS volgen bij HHC.
- In het Engels geldige geïnformeerde toestemming kunnen geven. Het wekelijks bijwonen van de live, persoonlijke groeps-TC-lessen is het belangrijkste onderdeel van de interventie. Tijdens de lessen zal de TC-instructeur instructies geven en communiceren met de deelnemers in het Engels. Het is niet praktisch om tijdens de live lessen een tolk te hebben. Daarom is deelname beperkt tot degenen die Engels spreken.
- Wees 18-70 jaar oud.
- Een BMI≥35 kg/m2 hebben
- Afwezigheid van cognitieve stoornissen, aangezien deelnemers de TC-formulieren moeten leren en onthouden. Moet minimaal 24 mini-mentale staatsexamens behalen.
- Fysiek inactief zijn, gedefinieerd als het uitvoeren van <150 min/wk PA met matige tot krachtige intensiteit op basis van zelfrapportage.
- Zelfstandig kunnen lopen zonder gebruik van een hulpmiddel.
- Via REDCap vragenlijsten kunnen invullen en TC-instructievideo’s bekijken.
- In staat zijn om naar een van de klinieken van het HH Medical and Surgical Weight Loss Center te pendelen om deel te nemen aan testsessies en persoonlijke TC-lessen.
Uitsluitingscriteria:
- Het hebben van ernstige psychologische of fysieke aandoeningen die hun vermogen om zich aan het onderzoeksprotocol te houden kunnen belemmeren, zoals ongecontroleerde geestelijke gezondheidsproblemen en ernstige artritis.
- Zwangere vrouw.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tai Chi-les
Deelname aan tien wekelijkse persoonlijke Tai Chi-lessen
|
Tien wekelijkse Tai Chi-lessen van 60 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid
Tijdsspanne: De aanwezigheid wordt bij elke les geregistreerd (tot 10 weken)
|
Percentage Tai Chi-lessen dat gedurende een programma van 10 weken heeft deelgenomen
|
De aanwezigheid wordt bij elke les geregistreerd (tot 10 weken)
|
|
Frequentie van videoweergave
Tijdsspanne: Eén keer per week gemeten gedurende maximaal 10 weken
|
Aantal keren dat de wekelijkse Tai Chi-video is bekeken
|
Eén keer per week gemeten gedurende maximaal 10 weken
|
|
Duur van videoweergave
Tijdsspanne: Eenmaal per week gemeten (tot 10 weken)
|
Aantal minuten dat de wekelijkse Tai Chi-video is afgespeeld
|
Eenmaal per week gemeten (tot 10 weken)
|
|
Frequentie van thuisoefeningen
Tijdsspanne: Eenmaal per week gemeten (tot 10 weken)
|
Aantal keren dat de deelnemer Tai Chi thuis beoefent
|
Eenmaal per week gemeten (tot 10 weken)
|
|
Duur van de thuisoefening
Tijdsspanne: Eenmaal per week gemeten (tot 10 weken)
|
Aantal minuten dat u thuis Tai Chi beoefent
|
Eenmaal per week gemeten (tot 10 weken)
|
|
Aanvaardbaarheid van Tai Chi
Tijdsspanne: Eén keer gemeten aan het einde van de Tai Chi-les of wanneer de deelnemer uitvalt
|
Dit is een gevalideerd instrument om de aanvaardbaarheid van interventies te beoordelen met vier 5-punts Likertschaalvragen die worden beoordeeld van helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens.
Aanvaardbaarheid wordt gedefinieerd als een gemiddelde beoordeling van ≥4 over 4 items in de aanvaardbaarheidsvragenlijst, gemeten op een 5-punts Likert-schaal (bijvoorbeeld: beoordeel "Tai Chi-beoefening spreekt mij aan" op een schaal van 1 [helemaal niet mee eens] tot 5 [helemaal mee eens ]).
|
Eén keer gemeten aan het einde van de Tai Chi-les of wanneer de deelnemer uitvalt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R-HHC-2023-0177
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .