神経因性膀胱機能不全患者における新しいマイクロセンサー システムを使用した膀胱内圧測定 (PEPRE2)

研究の目的は、膀胱圧を測定するための新しいシステムの実現可能性と安全性を評価することです。 このシステムにより、侵襲性を最小限に抑えた手順と、従来よりも高いサンプリング レートと同期による高品質の録音が可能になります。 圧力センサーシステムは、大量生産が可能で低コストな方式に発展する可能性を秘めています。 脊髄損傷および神経因性膀胱機能障害のある人では、危険因子を評価し、治療選択肢を評価するために膀胱内圧の測定（膀胱内圧測定）が必須です。 この新しいシステムは、生体適合性材料で作られた中空の柔軟なチューブに統合された微小電気機械システム (MEMS) で構成されています。 このセンサー カテーテルからの記録は、処理のために専用の電子デバイスおよびデジタル デバイスに送信されます。 直径1.0 mm未満のセンサーカテーテルにより、シンプルな低侵襲技術を使用して経尿道的膀胱内圧測定を実行することが可能です。 研究の目標は、膀胱内圧測定中の従来の水灌流システムと新しい圧力センサー システムの同時測定を比較することです。 従来よりも高いサンプリングレートで高品質の録音を生成します。 この研究には、最大 40 人の被験者の便宜サンプルが含まれます。 圧力は、膀胱内の従来の新しい圧力記録システムと同時に記録されます。 被験者は主観的または客観的な有害事象について検査されます。 新しい方法と従来の方法による同時記録により、2 つの方法間の圧力の同時記録を直接比較できます。 被験者は主観的または客観的な有害事象について検査されます。 サンプルサイズが小さすぎるため、臨床現場で 2 つの方法の有効性を比較できません。 ただし、この研究は信頼性に関して結論を​​下すことができるはずです。 したがって、圧力測定は、最大 40 人の被験者の膀胱内圧測定中に両方の方法で評価されます。 技術仕様に基づいて、これらの測定値はほぼ同一であるため、信頼できると予想されます。 この研究は、従来の水灌流記録と新しい MEMS 圧力システムとの比較について決定的な結果を与えることを目的としたものではありません。 ただし、この最初の研究の結果は、従来の MEMS 技術と新しい MEMS 技術を検証するのに十分な力を備えたさらなる研究の基礎となるでしょう。