신경성 방광 기능 장애 환자에서 새로운 마이크로센서 시스템을 사용한 세포 계측법 (PEPRE2)

이 연구의 목적은 방광 압력 측정을 위한 새로운 시스템의 타당성과 안전성을 평가하는 것입니다. 이 시스템은 최소 침습적 절차와 기존 샘플링 속도 및 동기화보다 높은 고품질 녹음을 허용합니다. 압력센서 시스템은 대량생산을 통해 저비용 방식으로 개발될 가능성이 있다. 척수 손상 및 신경성 방광 기능 장애가 있는 사람의 경우 위험 요인을 평가하고 치료 옵션을 평가하기 위해 방광 압력 측정(방광 측정법)이 필수입니다. 이 새로운 시스템은 생체적합성 재료로 만들어진 속이 빈 유연한 튜브에 통합된 MEMS(Micro Electro Mechanical System)로 구성됩니다. 이 센서 카테터의 기록은 처리를 위해 특수 전자 및 디지털 장치로 전송됩니다. 직경이 1.0mm 미만인 센서 카테터로 인해 간단한 최소 침습 기술을 사용하여 경요도 방광 계측법을 수행할 수 있습니다. 연구 목표는 방광측정 중 새로운 압력 센서 시스템과 기존 물 관류 시스템의 동시 측정을 비교하는 것입니다. 기존 샘플링 속도보다 높은 고품질 녹음을 생성합니다. 이 연구에는 최대 40명의 피험자에 대한 편의 표본이 포함됩니다. 압력은 방광의 기존 및 새로운 압력 기록 시스템을 사용하여 동시에 기록됩니다. 주관적 또는 객관적인 부작용에 대해 피험자를 검사합니다. 새로운 방법과 기존 방법을 사용한 동시 기록은 두 방법 간의 압력 동시 기록을 직접 비교할 수 있습니다. 주관적 또는 객관적인 부작용에 대해 피험자를 검사합니다. 임상 실습에서 두 방법의 타당성을 비교하기에는 표본 크기가 너무 작습니다. 그러나 연구는 신뢰성에 대한 결론을 내릴 수 있어야 합니다. 따라서 압력 측정은 최대 40명의 피험자를 대상으로 방광측정 중에 두 가지 방법을 모두 사용하여 평가됩니다. 기술 사양에 따르면 이러한 측정값은 거의 동일하므로 신뢰할 수 있을 것으로 예상됩니다. 이 연구는 기존의 물 관류 기록과 새로운 MEMS 압력 시스템 간의 비교에 대한 결정적인 결과를 제공하기 위한 것이 아닙니다. 그러나 이 초기 연구의 결과는 기존 MEMS 기술과 새로운 MEMS 기술을 검증하는 데 충분한 힘을 가진 추가 연구의 기초가 될 것입니다.