Цистометрия с использованием новой микросенсорной системы у пациентов с нейрогенной дисфункцией мочевого пузыря (PEPRE2)

Цель исследования — оценить осуществимость и безопасность новой системы измерения давления в мочевом пузыре. Система позволяет проводить минимально инвазивную процедуру и получать высококачественные записи с более высокой, чем обычно, частотой дискретизации и синхронизацией. Система датчиков давления имеет потенциал для превращения в недорогой метод при массовом производстве. У лиц с травмой спинного мозга и нейрогенной дисфункцией мочевого пузыря измерение давления в мочевом пузыре (цистометрия) является обязательным для оценки факторов риска и выбора вариантов лечения. Эта новая система состоит из микроэлектромеханической системы (МЭМС), встроенной в полую гибкую трубку, изготовленную из биосовместимого материала. Запись с этого сенсорного катетера передается на специализированные электронные и цифровые устройства для обработки. Благодаря сенсорному катетеру диаметром менее 1,0 мм возможно проведение трансуретральной цистометрии по простой малоинвазивной методике. Цель исследования — сравнить одновременное измерение обычной водоперфузионной системы с новой системой датчика давления во время цистометрии. производить высококачественные записи с более высокой, чем обычно, частотой дискретизации. Исследование будет включать в себя выборку из 40 человек. Давление будет записываться одновременно с помощью традиционной и новой системы регистрации давления в мочевом пузыре. Субъекты будут обследованы на наличие любых субъективных или объективных нежелательных явлений. Одновременная запись новым и традиционным методом обеспечит прямое сравнение одновременной регистрации давления между двумя методами. Субъекты будут обследованы на предмет субъективных или объективных нежелательных явлений. Размер выборки слишком мал для сравнения эффективности двух методов в клинической практике. Тем не менее, исследование должно быть в состоянии сделать вывод о надежности. Таким образом, измерения давления будут оцениваться обоими методами во время цистометрии у 40 субъектов. Основываясь на технических характеристиках, мы ожидаем, что эти измерения будут практически идентичными и, следовательно, надежными. Целью исследования не является предоставление окончательных результатов по сравнению традиционной записи с перфузией воды и новой системы давления MEMS. Тем не менее, результаты этого первоначального исследования станут основой для дальнейших исследований, обладающих достаточной мощностью для проверки традиционного и нового метода МЭМС.