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続発性滑走角閉鎖を伴う緑内障患者における隅角癒着融解症と組み合わせたGATTの結果。

2024年6月5日 更新者：Rokaya Emad Radwan、Kasr El Aini Hospital

続発性滑走角閉鎖を伴う緑内障患者における隅角癒着融解術と併用した隅角鏡補助経腔的線維柱帯切開術の結果：前向き症例シリーズ

二次性合管隅角閉塞緑内障の眼における隅角鏡補助経管線維柱帯切開術(GATT)と隅角癒合術の併用による眼圧低下効果を評価する。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

緑内障は、視神経乳頭のカッピングと視野欠損を呈する疾患群です。 これは、世界中で不可逆的な失明の最も一般的な原因です。閉塞隅角緑内障は、前房隅角の狭小化または閉鎖を特徴とする緑内障の一種です。

閉塞隅角緑内障の 2 つの主要なタイプは、閉塞隅角のメカニズムによって定義されます。並置接触では、相対的な瞳孔ブロックによる後眼房と前眼房の間の圧力差によって虹彩が押されますが、同調接触では、周辺虹彩が眼球に付着します。末梢前癒着（PAS）による小柱網。 PAS は、眼の炎症、外傷後の状態、白内障手術後、瞳孔ブロック緑内障における虹彩ボンベなど、さまざまな眼の状態で発症する可能性があります。

グローバーら。らは、隅角鏡補助経腔的線維柱帯切開術 (GATT) と呼ばれる、ab-Interno 周縁線維柱帯切開術の技術を説明しました。 この手順は、ab-Interno アプローチから 360° 線維柱帯切開術を作成することを目的としています。

GATT 手術は、縫合糸またはマイクロカテーテルを使用して線維柱帯を切開することにより、線維柱帯を周囲にバイパスする MIGS 法です。この技術では、房水は、開裂された開いた病変線維柱帯を通って集合チャネルと強膜上静脈を通過します。

Elsayedらは以前、PACGにおいて超音波超音波乳化吸引術とGATTを組み合わせると、超音波超音波乳化吸引術単独と比較して、眼圧、緑内障治療および手術の成功の点でより好ましい結果が得られることを実証した。しかし、これまでのところ、二次性疾患において隅角癒合術とGATTを組み合わせた結果を検討した研究は存在しない。閉塞隅角緑内障。 実際、さまざまな種類の緑内障における GATT の結果を調べたほとんどの研究では、結合角閉鎖のある眼は除外されています。

隅角癒合術（GSL）は、角閉鎖の一次および二次症例を含むさまざまな条件により小柱網内で発生する可能性がある PAS を物理的に分離するプロセスです。

したがって、合体隅角緑内障の場合、GATT と GSL を組み合わせると、必要な IOP 低下効果が得られる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 二次性合体閉塞隅角緑内障の患者
  • 虹彩角膜角が 180 度を超える場合
  • 最大耐容性の治療にもかかわらず、制御されていないIOPのために手術が必要な場合。

除外基準:

  • PACGのある目。
  • 血管新生緑内障のある目。 (明らかに安定した NVG 症例の中には、癒合管の後ろに隠れた隅角に新生血管の残骸があるものもあります)。
  • 網膜の病変のある目。
  • 超音波超音波乳化吸引術と GATT の併用が必要な眼。
  • 手術や画像検査ができない可能性がある角膜病変のある目。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：二次共結角閉鎖におけるゴイノシネキオリシスと組み合わせたガット
続発性滑走角閉鎖を伴う緑内障患者における隅角癒着融解術と併用した隅角鏡補助経管線維柱帯切開術の結果
他の：隅角視鏡下経腔的線維柱帯切開術と隅角癒着融解術の併用
二次性滑走角閉鎖を伴う緑内障患者における隅角癒着融解術と併用した隅角鏡補助経腔的線維柱帯切開術
他の名前：
  • ガット

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IOPおよび緑内障の薬。
時間枠：1日、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年
術後の眼圧の測定と抗緑内障薬の投与数の記録
1日、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年
手術成功。
時間枠：1日、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年
手術の成功は、投薬なしで IOP が 21mmHg 以下の場合に完了し、投薬ありで IOP が 21mmHg 以下の場合に適格な成功と定義されます。 失敗とは、そのような圧力を達成できないこと、別の緑内障手術が必要になること、または視力を脅かす合併症（網膜剥離、眼内炎など）が発症することです。
1日、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症。
時間枠：1日、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年
合併症の発生率が記録されます
1日、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kasr El Aini Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2025年8月1日

研究の完了 (推定)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月5日

最初の投稿 (実際)

2024年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月5日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • _MD-393-2023_

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

眼圧や研究結果を含む医療データは共有されますが、参加者の機密データは含まれません。

IPD 共有時間枠

出版後18か月以内

IPD 共有アクセス基準

アップロードされます

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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