GATTin tulos yhdistettynä goniosynekiolyysiin glaukoomapotilailla, joilla on toissijainen synechial kulman sulkeminen.
Gonioskopiaavusteisen transluminaalisen trabekulotomian tulos yhdistettynä goniosynekiolyysiin glaukoomapotilailla, joilla on toissijainen synekiakulman sulkeminen: Tuleva tapaussarja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Glaukooma on ryhmä sairauksia, joihin liittyy näköhermon pään kuppiutuminen ja näkökentän vikoja. Se on yleisin peruuttamattoman sokeuden syy kaikkialla maailmassa. Sulkeutuva glaukooma on eräänlainen glaukooma, jolle on tunnusomaista etukammion kulman kaventuminen tai sulkeutuminen.
Kulman sulkeutumismekanismi määrittelee kaksi päätyyppiä sulkeutuvan kulman glaukooman: appositiokontaktissa iiristä työntää taka- ja etukammion välinen paine-ero suhteellisesta pupillikatkosta johtuen, kun taas synekiaalisessa kosketuksessa perifeerinen iiris kiinnittyy perifeeristen anterior synechiae (PAS) aiheuttama trabekulaarinen verkko. PAS voi kehittyä erilaisissa silmätiloissa, mukaan lukien: silmätulehdus, posttraumaattinen tila, kaihileikkauksen jälkeen tai iirispommi pupillikatkosglaukoomassa.
Grover et ai. kuvasi tekniikkaa ab-Interno-kehän trabekulotomialle, jota kutsutaan gonioskopiaavusteiseksi transluminaaliksi trabekulotomiaksi (GATT). Toimenpiteen tarkoituksena on luoda 360° trabekulotomia ab-Interno-lähestymistavasta.
GATT-menettely on MIGS-tekniikka, jossa trabekulaarinen verkko ohitetaan kehämäisesti leikkaamalla se ompeleen tai mikrokatetrin avulla. Tässä tekniikassa nestemäinen neste kulkee keräyskanavien ja episkleraalisten suonten läpi halkeaman avoimen sairaan trabekulaarisen verkon läpi.
Elsayed ym. ovat aiemmin osoittaneet, että fakoemulsifikaation yhdistäminen GATT:n kanssa PACG:ssä tuotti suotuisampia tuloksia silmänpaineen, glaukoomalääkkeiden ja leikkauksen onnistumisen suhteen verrattuna pelkkään fakoemulsifikaatioon. Tähän mennessä ei kuitenkaan ole tutkittu tuloksia goniosynekialyysin ja GATT:n yhdistämisestä. sulkukulmaglaukooma. Itse asiassa useimmat tutkimukset, joissa tarkasteltiin GATT:n tuloksia erityyppisissä glaukoomassa, sulkivat pois silmät, joilla oli synechial kulman sulkeutuminen.
Goniosynekialyysi (GSL) on PAS:n fyysinen erottamisprosessi, joka voi kehittyä trabekulaariverkkoon eri olosuhteiden vuoksi, mukaan lukien primaariset ja sekundaariset kulman sulkeutumistapaukset.
GATT:n ja GSL:n yhdistäminen saattaa siis auttaa vaadittavassa silmänpaineen alentamisessa synechial kulman glaukooman tapauksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rokaya Radwan
- Puhelinnumero: +2 01066471468
- Sähköposti: rokaia.e.radwan@students.kasralainy.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fayrouz Aboalazaym
- Puhelinnumero: +2 01007419500
- Sähköposti: fayrouzaboalazaym@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 11555
- Rekrytointi
- KasrAlainy Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Rokaya Radwan
- Puhelinnumero: +2 01066471468
- Sähköposti: rokaia.e.radwan@students.kasralainy.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on toissijainen synechial kulmaglaukooma
- Sisältää yli 180 astetta iridocorneaalisen kulman
- Vaatii leikkausta hallitsemattoman silmänpaineen vuoksi suurimmasta siedetystä hoidosta huolimatta.
Poissulkemiskriteerit:
- Silmät, joissa on PACG.
- Silmät, joilla on neovaskulaarinen glaukooma. (Joissakin näennäisesti stabiileissa NVG-tapauksissa on uusien verisuonten jäänteitä kulmassa, jotka ovat piilossa synekioiden takana).
- Silmät, joilla on verkkokalvon patologia.
- Silmät, jotka vaativat yhdistettyä fakoemulsifikaatiota ja GATT:ia.
- Silmät, joilla on sarveiskalvon patologia, joka voi estää leikkauksen ja kuvantamisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Gatt yhdistettynä goinosynekiolyysiin toissijaisessa synekiakulman sulkemisessa
Gonioskopiaavusteisen transluminaalisen trabekulotomian tulos yhdistettynä goniosynekiolyysiin glaukoomapotilailla, joilla on toissijainen synekiakulman sulkeutuminen
|
Gonioskopiaavusteinen transluminaalinen trabekulotomia yhdistettynä goniosynekiolyysiin glaukoomapotilailla, joilla on toissijainen synekiakulman sulkeutuminen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IOP- ja glaukoomalääkkeet.
Aikaikkuna: 1 päivä, 1 viikko, 1 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
silmänpaineen mittaus ja glaukoomalääkkeiden lukumäärän dokumentointi leikkauksen jälkeen
|
1 päivä, 1 viikko, 1 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
|
Kirurginen menestys.
Aikaikkuna: 1 päivä, 1 viikko, 1 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Leikkauksen onnistuminen määritellään seuraavasti: täydellinen, jos silmänpaine on pienempi tai yhtä suuri kuin 21 mmHg ilman lääkkeitä ja hyväksytty onnistuminen, jos silmänpaine on pienempi tai yhtä suuri kuin 21 mmHg lääkkeiden kanssa.
Epäonnistuminen on kyvyttömyys saavuttaa tällaista painetta, tarve tehdä uusi glaukoomaleikkaus tai näköä uhkaavien komplikaatioiden kehittyminen (esim. verkkokalvon irtoaminen, endoftalmiitti)
|
1 päivä, 1 viikko, 1 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot.
Aikaikkuna: 1 päivä, 1 viikko, 1 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
komplikaatioiden määrä kirjataan
|
1 päivä, 1 viikko, 1 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- _MD-393-2023_
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .