- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06445634
Résultat du GATT combiné à la goniosynechiolyse chez les patients atteints de glaucome avec fermeture de l'angle synéchial secondaire.
Résultat de la trabéculotomie transluminale assistée par gonioscopie associée à la goniosynechiolyse chez les patients atteints de glaucome avec fermeture de l'angle synéchial secondaire : une série de cas prospectifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le glaucome est un groupe de maladies qui se manifestent par des ventouses de la tête du nerf optique et des anomalies du champ visuel. C'est la cause la plus fréquente de cécité irréversible partout dans le monde. Le glaucome à angle fermé est un type de glaucome caractérisé par un rétrécissement ou une fermeture de l'angle de la chambre antérieure.
Deux grands types de glaucome à angle fermé sont définis par le mécanisme de fermeture de l'angle : en contact appositionnel, l'iris est poussé par une différence de pression entre les chambres postérieure et antérieure due à un bloc pupillaire relatif, tandis qu'en contact synéchique, l'iris périphérique adhère à le réseau trabéculaire par les synéchies périphériques antérieures (PAS). Le PAS peut se développer dans diverses affections oculaires, notamment : une inflammation oculaire, une affection post-traumatique, après une opération de la cataracte ou avec une bombe irisienne dans un glaucome avec bloc pupillaire.
Grover et coll. ont décrit une technique de trabéculotomie circonférentielle ab-interno appelée trabéculotomie transluminale assistée par gonioscopie (GATT). La procédure vise à créer une trabéculotomie à 360° à partir d’une approche ab-Interno.
La procédure GATT est une technique MIGS dans laquelle le réseau trabéculaire est contourné circonférentiellement en l'incisant à l'aide d'une suture ou d'un microcathéter. Dans cette technique, l'humeur aqueuse passe à travers les canaux collecteurs et les veines épisclérales à travers le réseau trabéculaire malade ouvert et clivé.
Elsayed et al. ont précédemment démontré que la combinaison de la phacoémulsification avec le GATT dans le PACG donnait des résultats plus favorables en termes de PIO, de médicaments contre le glaucome et de succès chirurgical par rapport à la phacoémulsification seule. Cependant, à ce jour, aucune étude n'a examiné les résultats de la combinaison de la goniosynechialyse avec le GATT dans le secondaire. glaucome à angle fermé. En fait, la plupart des études examinant les résultats du GATT dans différents types de glaucome excluaient les yeux présentant une fermeture synéchiale de l’angle.
La goniosynechialyse (GSL) est le processus de séparation physique du PAS, qui peut se développer dans le réseau trabéculaire en raison de diverses conditions, notamment des cas primaires et secondaires de fermeture de l'angle.
Ainsi, pour les cas de glaucome synéchique à angle fermé, la combinaison du GATT et du GSL pourrait contribuer à l'effet d'abaissement de la PIO requis.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rokaya Radwan
- Numéro de téléphone: +2 01066471468
- E-mail: rokaia.e.radwan@students.kasralainy.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fayrouz Aboalazaym
- Numéro de téléphone: +2 01007419500
- E-mail: fayrouzaboalazaym@gmail.com
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 11555
- Recrutement
- KasrAlainy Hospitals
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Contact:
- Rokaya Radwan
- Numéro de téléphone: +2 01066471468
- E-mail: rokaia.e.radwan@students.kasralainy.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de glaucome synéchique secondaire à angle fermé
- Impliquant plus de 180 degrés de l’angle irido-cornéen
- Nécessitant une intervention chirurgicale pour une PIO incontrôlée malgré un traitement maximal toléré.
Critère d'exclusion:
- Yeux avec PACG.
- Yeux atteints de glaucome néovasculaire. (Certains cas de NVG apparemment stables auraient des restes de néo-vaisseaux dans l'angle cachés derrière les synéchies).
- Yeux avec pathologie rétinienne.
- Yeux nécessitant une phacoémulsification et un GATT combinés.
- Yeux présentant une pathologie cornéenne pouvant exclure la chirurgie et l’imagerie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Gatt associé à une goinosynechiolyse dans la fermeture de l'angle synéchique secondaire
Résultat de la trabéculotomie transluminale assistée par gonioscopie associée à la goniosynechiolyse chez les patients atteints de glaucome avec fermeture de l'angle synéchial secondaire
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Trabéculotomie transluminale assistée par gonioscopie associée à une goniosynechiolyse chez les patients atteints de glaucome avec fermeture de l'angle synéchial secondaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Médicaments pour la PIO et le glaucome.
Délai: 1 jour, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 1 an
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mesure de la pression intra-oculaire et documentation du nombre de médicaments anti-glaucomateux postopératoires
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1 jour, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 1 an
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Succès chirurgical.
Délai: 1 jour, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 1 an
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Le succès chirurgical sera défini comme : complet si la PIO est inférieure ou égale à 21 mmHg sans médicaments et succès qualifié si la PIO est inférieure ou égale à 21 mmHg avec des médicaments.
L'échec sera l'incapacité d'obtenir une telle pression, la nécessité d'une autre opération du glaucome ou le développement d'une complication menaçant la vue (par exemple, décollement de rétine, endophtalmie).
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1 jour, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications.
Délai: 1 jour, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 1 an
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le taux de complications sera enregistré
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1 jour, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- _MD-393-2023_
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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