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Résultat du GATT combiné à la goniosynechiolyse chez les patients atteints de glaucome avec fermeture de l'angle synéchial secondaire.

5 juin 2024 mis à jour par: Rokaya Emad Radwan, Kasr El Aini Hospital

Résultat de la trabéculotomie transluminale assistée par gonioscopie associée à la goniosynechiolyse chez les patients atteints de glaucome avec fermeture de l'angle synéchial secondaire : une série de cas prospectifs

Évaluer l'effet de réduction de la pression intraoculaire de la trabéculotomie transluminale assistée par gonioscopie (GATT) combinée à la goniosynéchialyse dans les yeux atteints de glaucome synéchique secondaire à fermeture de l'angle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le glaucome est un groupe de maladies qui se manifestent par des ventouses de la tête du nerf optique et des anomalies du champ visuel. C'est la cause la plus fréquente de cécité irréversible partout dans le monde. Le glaucome à angle fermé est un type de glaucome caractérisé par un rétrécissement ou une fermeture de l'angle de la chambre antérieure.

Deux grands types de glaucome à angle fermé sont définis par le mécanisme de fermeture de l'angle : en contact appositionnel, l'iris est poussé par une différence de pression entre les chambres postérieure et antérieure due à un bloc pupillaire relatif, tandis qu'en contact synéchique, l'iris périphérique adhère à le réseau trabéculaire par les synéchies périphériques antérieures (PAS). Le PAS peut se développer dans diverses affections oculaires, notamment : une inflammation oculaire, une affection post-traumatique, après une opération de la cataracte ou avec une bombe irisienne dans un glaucome avec bloc pupillaire.

Grover et coll. ont décrit une technique de trabéculotomie circonférentielle ab-interno appelée trabéculotomie transluminale assistée par gonioscopie (GATT). La procédure vise à créer une trabéculotomie à 360° à partir d’une approche ab-Interno.

La procédure GATT est une technique MIGS dans laquelle le réseau trabéculaire est contourné circonférentiellement en l'incisant à l'aide d'une suture ou d'un microcathéter. Dans cette technique, l'humeur aqueuse passe à travers les canaux collecteurs et les veines épisclérales à travers le réseau trabéculaire malade ouvert et clivé.

Elsayed et al. ont précédemment démontré que la combinaison de la phacoémulsification avec le GATT dans le PACG donnait des résultats plus favorables en termes de PIO, de médicaments contre le glaucome et de succès chirurgical par rapport à la phacoémulsification seule. Cependant, à ce jour, aucune étude n'a examiné les résultats de la combinaison de la goniosynechialyse avec le GATT dans le secondaire. glaucome à angle fermé. En fait, la plupart des études examinant les résultats du GATT dans différents types de glaucome excluaient les yeux présentant une fermeture synéchiale de l’angle.

La goniosynechialyse (GSL) est le processus de séparation physique du PAS, qui peut se développer dans le réseau trabéculaire en raison de diverses conditions, notamment des cas primaires et secondaires de fermeture de l'angle.

Ainsi, pour les cas de glaucome synéchique à angle fermé, la combinaison du GATT et du GSL pourrait contribuer à l'effet d'abaissement de la PIO requis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de glaucome synéchique secondaire à angle fermé
  • Impliquant plus de 180 degrés de l’angle irido-cornéen
  • Nécessitant une intervention chirurgicale pour une PIO incontrôlée malgré un traitement maximal toléré.

Critère d'exclusion:

  • Yeux avec PACG.
  • Yeux atteints de glaucome néovasculaire. (Certains cas de NVG apparemment stables auraient des restes de néo-vaisseaux dans l'angle cachés derrière les synéchies).
  • Yeux avec pathologie rétinienne.
  • Yeux nécessitant une phacoémulsification et un GATT combinés.
  • Yeux présentant une pathologie cornéenne pouvant exclure la chirurgie et l’imagerie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Gatt associé à une goinosynechiolyse dans la fermeture de l'angle synéchique secondaire
Résultat de la trabéculotomie transluminale assistée par gonioscopie associée à la goniosynechiolyse chez les patients atteints de glaucome avec fermeture de l'angle synéchial secondaire
Trabéculotomie transluminale assistée par gonioscopie associée à une goniosynechiolyse chez les patients atteints de glaucome avec fermeture de l'angle synéchial secondaire
Autres noms:
  • GATT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Médicaments pour la PIO et le glaucome.
Délai: 1 jour, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 1 an
mesure de la pression intra-oculaire et documentation du nombre de médicaments anti-glaucomateux postopératoires
1 jour, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 1 an
Succès chirurgical.
Délai: 1 jour, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 1 an
Le succès chirurgical sera défini comme : complet si la PIO est inférieure ou égale à 21 mmHg sans médicaments et succès qualifié si la PIO est inférieure ou égale à 21 mmHg avec des médicaments. L'échec sera l'incapacité d'obtenir une telle pression, la nécessité d'une autre opération du glaucome ou le développement d'une complication menaçant la vue (par exemple, décollement de rétine, endophtalmie).
1 jour, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications.
Délai: 1 jour, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 1 an
le taux de complications sera enregistré
1 jour, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2024

Première publication (Réel)

6 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • _MD-393-2023_

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

les données médicales, y compris la pression intraoculaire et les résultats de l'étude, seront partagées, mais à l'exclusion des données confidentielles des participants

Délai de partage IPD

Après publication dans les 18 mois

Critères d'accès au partage IPD

sera téléchargé

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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