Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты ГАТТ в сочетании с гониосинехиолизисом у пациентов с глаукомой со вторичным закрытием синехиального угла.

5 июня 2024 г. обновлено: Rokaya Emad Radwan, Kasr El Aini Hospital

Результат транслюминальной трабекулотомии под контролем гониоскопии в сочетании с гониосинехиолизисом у пациентов с глаукомой со вторичным закрытием синехиального угла: серия проспективных случаев

Оценить эффект снижения внутриглазного давления комбинированной транслюминальной трабекулотомии под гониоскопией (GATT) с гониосинехиализисом на глазах с вторичной синехиальной закрытоугольной глаукомой.

Обзор исследования

Подробное описание

Глаукома — группа заболеваний, которые проявляются купированием диска зрительного нерва и дефектами поля зрения. Это наиболее распространенная причина необратимой слепоты во всем мире. Закрытоугольная глаукома – это тип глаукомы, характеризующийся сужением или закрытием угла передней камеры.

Два основных типа закрытоугольной глаукомы определяются механизмом закрытия угла: при аппозиционном контакте радужная оболочка смещается из-за разницы давления между задней и передней камерами из-за относительного зрачкового блока, тогда как при синехиальном контакте периферическая радужная оболочка прилегает к трабекулярная сеть периферических передних синехий (PAS). PAS может развиваться при различных состояниях глаз, в том числе: воспалении глаз, посттравматическом состоянии, после операции по удалению катаракты или при глаукоме с эффектом зрачкового блока.

Гровер и др. описали технику окружной трабекулотомии ab-Interno, названную транслюминальной трабекулотомией с помощью гониоскопии (GATT). Целью процедуры является создание трабекулотомии на 360° из доступа ab-Interno.

Процедура GATT представляет собой метод MIGS, при котором трабекулярную сеть обходят по окружности, разрезая ее с помощью шва или микрокатетера. В этом методе водянистая влага проходит через коллекторные каналы и эписклеральные вены через расщепленную открытую пораженную пораженную трабекулярную сеть.

Elsayed и соавт. ранее продемонстрировали, что сочетание факоэмульсификации с ГАТТ при ПЗУГ дает более благоприятные результаты с точки зрения ВГД, лекарств от глаукомы и хирургического успеха по сравнению с одной только факоэмульсификацией. Однако на сегодняшний день ни в одном исследовании не изучались результаты сочетания гониосинехиализа с ГАТТ при вторичной закрытоугольная глаукома. Фактически, большинство исследований, посвященных результатам GATT при различных типах глаукомы, исключали глаза с закрытием синехиального угла.

Гониосинехиализ (ГСЛ) — это процесс физического разделения ПАС, который может развиваться в трабекулярной сети вследствие различных состояний, включая первичные и вторичные случаи закрытия угла.

Таким образом, в случаях синехиальной закрытоугольной глаукомы сочетание ГАТТ и ГСЛ может способствовать необходимому эффекту снижения ВГД.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Fayrouz Aboalazaym
  • Номер телефона: +2 01007419500
  • Электронная почта: fayrouzaboalazaym@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с вторичной синехиальной закрытоугольной глаукомой
  • Вовлечение более 180 градусов иридокорнеального угла.
  • Требует хирургического вмешательства из-за неконтролируемого ВГД, несмотря на максимально переносимую терапию.

Критерий исключения:

  • Глаза с PACG.
  • Глаза с неоваскулярной глаукомой. (Некоторые очевидно стабильные случаи ПНВ могут иметь остатки новых сосудов в углу, которые скрыты за синехиями).
  • Глаза с патологией сетчатки.
  • Глаза, требующие комбинированной факоэмульсификации и ГАТТ.
  • Глаза с патологией роговицы, которая может препятствовать хирургическому вмешательству и визуализации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Гатт в сочетании с гойносинехиолизисом при вторичном закрытии синехиального угла
Результаты транслюминальной трабекулотомии под контролем гониоскопии в сочетании с гониосинехиолизисом у больных глаукомой с вторичным закрытием синехиального угла
Трабекулотомия под контролем гониоскопии в сочетании с гониосинехиолизисом у больных глаукомой с вторичным закрытием синехиального угла
Другие имена:
  • ГАТТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВГД и лекарства от глаукомы.
Временное ограничение: 1 день, 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год
измерение внутриглазного давления и документирование количества противоглаукомных препаратов после операции
1 день, 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год
Хирургический успех.
Временное ограничение: 1 день, 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год
Хирургический успех будет определяться как: полный, если ВГД меньше или равно 21 мм рт. ст. без лекарств, и квалифицированный успех, если ВГД меньше или равно 21 мм рт. ст. при приеме лекарств. Неудачей будет невозможность достижения такого давления, необходимость повторной операции по поводу глаукомы или развитие угрожающего зрению осложнения (например, отслойки сетчатки, эндофтальмита).
1 день, 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнения.
Временное ограничение: 1 день, 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год
частота осложнений будет зафиксирована
1 день, 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • _MD-393-2023_

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

медицинские данные, включая внутриглазное давление и результаты исследования, будут предоставлены, но исключая конфиденциальные данные участников.

Сроки обмена IPD

После публикации в течение 18 месяцев

Критерии совместного доступа к IPD

будет загружено

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться