- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06445634
Результаты ГАТТ в сочетании с гониосинехиолизисом у пациентов с глаукомой со вторичным закрытием синехиального угла.
Результат транслюминальной трабекулотомии под контролем гониоскопии в сочетании с гониосинехиолизисом у пациентов с глаукомой со вторичным закрытием синехиального угла: серия проспективных случаев
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Глаукома — группа заболеваний, которые проявляются купированием диска зрительного нерва и дефектами поля зрения. Это наиболее распространенная причина необратимой слепоты во всем мире. Закрытоугольная глаукома – это тип глаукомы, характеризующийся сужением или закрытием угла передней камеры.
Два основных типа закрытоугольной глаукомы определяются механизмом закрытия угла: при аппозиционном контакте радужная оболочка смещается из-за разницы давления между задней и передней камерами из-за относительного зрачкового блока, тогда как при синехиальном контакте периферическая радужная оболочка прилегает к трабекулярная сеть периферических передних синехий (PAS). PAS может развиваться при различных состояниях глаз, в том числе: воспалении глаз, посттравматическом состоянии, после операции по удалению катаракты или при глаукоме с эффектом зрачкового блока.
Гровер и др. описали технику окружной трабекулотомии ab-Interno, названную транслюминальной трабекулотомией с помощью гониоскопии (GATT). Целью процедуры является создание трабекулотомии на 360° из доступа ab-Interno.
Процедура GATT представляет собой метод MIGS, при котором трабекулярную сеть обходят по окружности, разрезая ее с помощью шва или микрокатетера. В этом методе водянистая влага проходит через коллекторные каналы и эписклеральные вены через расщепленную открытую пораженную пораженную трабекулярную сеть.
Elsayed и соавт. ранее продемонстрировали, что сочетание факоэмульсификации с ГАТТ при ПЗУГ дает более благоприятные результаты с точки зрения ВГД, лекарств от глаукомы и хирургического успеха по сравнению с одной только факоэмульсификацией. Однако на сегодняшний день ни в одном исследовании не изучались результаты сочетания гониосинехиализа с ГАТТ при вторичной закрытоугольная глаукома. Фактически, большинство исследований, посвященных результатам GATT при различных типах глаукомы, исключали глаза с закрытием синехиального угла.
Гониосинехиализ (ГСЛ) — это процесс физического разделения ПАС, который может развиваться в трабекулярной сети вследствие различных состояний, включая первичные и вторичные случаи закрытия угла.
Таким образом, в случаях синехиальной закрытоугольной глаукомы сочетание ГАТТ и ГСЛ может способствовать необходимому эффекту снижения ВГД.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rokaya Radwan
- Номер телефона: +2 01066471468
- Электронная почта: rokaia.e.radwan@students.kasralainy.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fayrouz Aboalazaym
- Номер телефона: +2 01007419500
- Электронная почта: fayrouzaboalazaym@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 11555
- Рекрутинг
- KasrAlainy Hospitals
-
Контакт:
- Rokaya Radwan
- Номер телефона: +2 01066471468
- Электронная почта: rokaia.e.radwan@students.kasralainy.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с вторичной синехиальной закрытоугольной глаукомой
- Вовлечение более 180 градусов иридокорнеального угла.
- Требует хирургического вмешательства из-за неконтролируемого ВГД, несмотря на максимально переносимую терапию.
Критерий исключения:
- Глаза с PACG.
- Глаза с неоваскулярной глаукомой. (Некоторые очевидно стабильные случаи ПНВ могут иметь остатки новых сосудов в углу, которые скрыты за синехиями).
- Глаза с патологией сетчатки.
- Глаза, требующие комбинированной факоэмульсификации и ГАТТ.
- Глаза с патологией роговицы, которая может препятствовать хирургическому вмешательству и визуализации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Гатт в сочетании с гойносинехиолизисом при вторичном закрытии синехиального угла
Результаты транслюминальной трабекулотомии под контролем гониоскопии в сочетании с гониосинехиолизисом у больных глаукомой с вторичным закрытием синехиального угла
|
Трабекулотомия под контролем гониоскопии в сочетании с гониосинехиолизисом у больных глаукомой с вторичным закрытием синехиального угла
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВГД и лекарства от глаукомы.
Временное ограничение: 1 день, 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год
|
измерение внутриглазного давления и документирование количества противоглаукомных препаратов после операции
|
1 день, 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год
|
|
Хирургический успех.
Временное ограничение: 1 день, 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год
|
Хирургический успех будет определяться как: полный, если ВГД меньше или равно 21 мм рт. ст. без лекарств, и квалифицированный успех, если ВГД меньше или равно 21 мм рт. ст. при приеме лекарств.
Неудачей будет невозможность достижения такого давления, необходимость повторной операции по поводу глаукомы или развитие угрожающего зрению осложнения (например, отслойки сетчатки, эндофтальмита).
|
1 день, 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения.
Временное ограничение: 1 день, 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год
|
частота осложнений будет зафиксирована
|
1 день, 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- _MD-393-2023_
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .