- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06445634
Resultado do GATT combinado com goniossinequiólise em pacientes com glaucoma com fechamento do ângulo sinéquia secundário.
Resultado da trabeculotomia transluminal assistida por gonioscopia combinada com goniossinequiólise em pacientes com glaucoma com fechamento do ângulo sinéquico secundário: uma série de casos prospectivos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Glaucoma é um grupo de doenças que se apresentam com escavação da cabeça do nervo óptico e defeitos no campo visual. É a causa mais comum de cegueira irreversível em todo o mundo. O glaucoma de ângulo fechado é um tipo de glaucoma caracterizado pelo estreitamento ou fechamento do ângulo da câmara anterior.
Dois tipos principais de glaucoma de ângulo fechado são definidos pelo mecanismo de fechamento de ângulo: no contato aposicional, a íris é empurrada por uma diferença de pressão entre as câmaras posterior e anterior devido ao bloqueio pupilar relativo, enquanto no contato sinéquial, a íris periférica adere a a malha trabecular por sinéquias anteriores periféricas (PAS). A PAS pode se desenvolver em várias condições oculares, incluindo: inflamação ocular, uma condição pós-traumática, após cirurgia de catarata ou com uma bomba de íris em um glaucoma de bloqueio pupilar.
Grover et al. descreveram uma técnica para trabeculotomia circunferencial ab-interno denominada trabeculotomia transluminal assistida por gonioscopia (GATT). O procedimento visa criar uma trabeculotomia de 360° a partir de uma abordagem ab-Interno.
O procedimento GATT é uma técnica MIGS na qual a malha trabecular é contornada circunferencialmente por meio de uma incisão com uma sutura ou microcateter. Nesta técnica, o humor aquoso passa pelos canais coletores e as veias episclerais através da malha trabecular doente aberta e clivada.
Elsayed et al demonstraram anteriormente que a combinação da facoemulsificação com GATT em PACG produziu resultados mais favoráveis em termos de PIO, medicamentos para glaucoma e sucesso cirúrgico em comparação com a facoemulsificação isoladamente. glaucoma de ângulo fechado. Na verdade, a maioria dos estudos que analisaram os resultados do GATT em diferentes tipos de glaucoma excluíram olhos com fechamento do ângulo sinéquial.
Goniossinéquia (GSL) é o processo de separação física do PAS, que pode se desenvolver na rede trabecular devido a diversas condições, incluindo casos primários e secundários de fechamento angular.
Portanto, para os casos de glaucoma de ângulo fechado sinéquia, a combinação de GATT e GSL pode ajudar no efeito de redução da PIO necessário.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rokaya Radwan
- Número de telefone: +2 01066471468
- E-mail: rokaia.e.radwan@students.kasralainy.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Fayrouz Aboalazaym
- Número de telefone: +2 01007419500
- E-mail: fayrouzaboalazaym@gmail.com
Locais de estudo
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Giza, Egito, 11555
- Recrutamento
- KasrAlainy Hospitals
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Contato:
- Rokaya Radwan
- Número de telefone: +2 01066471468
- E-mail: rokaia.e.radwan@students.kasralainy.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com glaucoma de ângulo fechado sinéquia secundário
- Envolvendo mais de 180 graus do ângulo iridocorneano
- Requer cirurgia para PIO não controlada apesar da terapia máxima tolerada.
Critério de exclusão:
- Olhos com PACG.
- Olhos com glaucoma neovascular. (Alguns casos de OVN aparentemente estáveis teriam remanescentes de neovasos no ângulo que estão escondidos atrás das sinéquias).
- Olhos com patologia retiniana.
- Olhos que requerem facoemulsificação combinada e GATT.
- Olhos com patologia da córnea que pode impedir cirurgia e exames de imagem.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Gatt combinado com goinossinequiólise no fechamento do ângulo sinéquico secundário
Resultado da trabeculotomia transluminal assistida por gonioscopia combinada com goniossinequiólise em pacientes com glaucoma com fechamento do ângulo sinéquia secundário
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Trabeculotomia transluminal assistida por gonioscopia combinada com goniossinequiólise em pacientes com glaucoma com fechamento do ângulo sinéquico secundário
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medicamentos para PIO e glaucoma.
Prazo: 1 dia, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 1 ano
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medição da pressão intraocular e documentação do número de medicamentos anti-glaucoma no pós-operatório
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1 dia, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 1 ano
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Sucesso cirúrgico.
Prazo: 1 dia, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 1 ano
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O sucesso cirúrgico será definido como: completo se a PIO for menor ou igual a 21mmHg sem medicamentos e sucesso qualificado se a PIO for menor ou igual a 21mmHg com medicamentos.
A falha será a incapacidade de atingir tal pressão, a necessidade de outra operação de glaucoma ou o desenvolvimento de uma complicação que ameaça a visão (por exemplo, descolamento de retina, endoftalmite)
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1 dia, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações.
Prazo: 1 dia, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 1 ano
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a taxa de complicações será registrada
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1 dia, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- _MD-393-2023_
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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