Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Resultado do GATT combinado com goniossinequiólise em pacientes com glaucoma com fechamento do ângulo sinéquia secundário.

5 de junho de 2024 atualizado por: Rokaya Emad Radwan, Kasr El Aini Hospital

Resultado da trabeculotomia transluminal assistida por gonioscopia combinada com goniossinequiólise em pacientes com glaucoma com fechamento do ângulo sinéquico secundário: uma série de casos prospectivos

Avaliar o efeito de redução da pressão intraocular da trabeculotomia transluminal assistida por gonioscopia combinada (GATT) com goniossinequiálise em olhos com glaucoma de ângulo sinéquico secundário.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Glaucoma é um grupo de doenças que se apresentam com escavação da cabeça do nervo óptico e defeitos no campo visual. É a causa mais comum de cegueira irreversível em todo o mundo. O glaucoma de ângulo fechado é um tipo de glaucoma caracterizado pelo estreitamento ou fechamento do ângulo da câmara anterior.

Dois tipos principais de glaucoma de ângulo fechado são definidos pelo mecanismo de fechamento de ângulo: no contato aposicional, a íris é empurrada por uma diferença de pressão entre as câmaras posterior e anterior devido ao bloqueio pupilar relativo, enquanto no contato sinéquial, a íris periférica adere a a malha trabecular por sinéquias anteriores periféricas (PAS). A PAS pode se desenvolver em várias condições oculares, incluindo: inflamação ocular, uma condição pós-traumática, após cirurgia de catarata ou com uma bomba de íris em um glaucoma de bloqueio pupilar.

Grover et al. descreveram uma técnica para trabeculotomia circunferencial ab-interno denominada trabeculotomia transluminal assistida por gonioscopia (GATT). O procedimento visa criar uma trabeculotomia de 360° a partir de uma abordagem ab-Interno.

O procedimento GATT é uma técnica MIGS na qual a malha trabecular é contornada circunferencialmente por meio de uma incisão com uma sutura ou microcateter. Nesta técnica, o humor aquoso passa pelos canais coletores e as veias episclerais através da malha trabecular doente aberta e clivada.

Elsayed et al demonstraram anteriormente que a combinação da facoemulsificação com GATT em PACG produziu resultados mais favoráveis ​​em termos de PIO, medicamentos para glaucoma e sucesso cirúrgico em comparação com a facoemulsificação isoladamente. glaucoma de ângulo fechado. Na verdade, a maioria dos estudos que analisaram os resultados do GATT em diferentes tipos de glaucoma excluíram olhos com fechamento do ângulo sinéquial.

Goniossinéquia (GSL) é o processo de separação física do PAS, que pode se desenvolver na rede trabecular devido a diversas condições, incluindo casos primários e secundários de fechamento angular.

Portanto, para os casos de glaucoma de ângulo fechado sinéquia, a combinação de GATT e GSL pode ajudar no efeito de redução da PIO necessário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com glaucoma de ângulo fechado sinéquia secundário
  • Envolvendo mais de 180 graus do ângulo iridocorneano
  • Requer cirurgia para PIO não controlada apesar da terapia máxima tolerada.

Critério de exclusão:

  • Olhos com PACG.
  • Olhos com glaucoma neovascular. (Alguns casos de OVN aparentemente estáveis ​​teriam remanescentes de neovasos no ângulo que estão escondidos atrás das sinéquias).
  • Olhos com patologia retiniana.
  • Olhos que requerem facoemulsificação combinada e GATT.
  • Olhos com patologia da córnea que pode impedir cirurgia e exames de imagem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Gatt combinado com goinossinequiólise no fechamento do ângulo sinéquico secundário
Resultado da trabeculotomia transluminal assistida por gonioscopia combinada com goniossinequiólise em pacientes com glaucoma com fechamento do ângulo sinéquia secundário
Trabeculotomia transluminal assistida por gonioscopia combinada com goniossinequiólise em pacientes com glaucoma com fechamento do ângulo sinéquico secundário
Outros nomes:
  • GATT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medicamentos para PIO e glaucoma.
Prazo: 1 dia, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 1 ano
medição da pressão intraocular e documentação do número de medicamentos anti-glaucoma no pós-operatório
1 dia, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 1 ano
Sucesso cirúrgico.
Prazo: 1 dia, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 1 ano
O sucesso cirúrgico será definido como: completo se a PIO for menor ou igual a 21mmHg sem medicamentos e sucesso qualificado se a PIO for menor ou igual a 21mmHg com medicamentos. A falha será a incapacidade de atingir tal pressão, a necessidade de outra operação de glaucoma ou o desenvolvimento de uma complicação que ameaça a visão (por exemplo, descolamento de retina, endoftalmite)
1 dia, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações.
Prazo: 1 dia, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 1 ano
a taxa de complicações será registrada
1 dia, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • _MD-393-2023_

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

dados médicos, incluindo pressão intraocular e resultados do estudo, serão compartilhados, mas excluindo quaisquer dados confidenciais dos participantes

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após publicação dentro de 18 meses

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

será carregado

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever