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Ergebnis von GATT in Kombination mit Goniosynechiolyse bei Glaukompatienten mit sekundärem Synechialwinkelverschluss.

5. Juni 2024 aktualisiert von: Rokaya Emad Radwan, Kasr El Aini Hospital

Ergebnisse der Gonioskopie-assistierten transluminalen Trabekulotomie in Kombination mit Goniosynechiolyse bei Glaukompatienten mit sekundärem Synechialwinkelverschluss: Eine prospektive Fallserie

Es sollte die Wirkung der kombinierten gonioskopieunterstützten transluminalen Trabekulotomie (GATT) mit Goniosynechialyse bei Augen mit sekundärem Synechialwinkelblockglaukom zur Senkung des Augeninnendrucks bewertet werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Glaukom ist eine Gruppe von Krankheiten, die mit einer Aushöhlung des Sehnervenkopfes und Gesichtsfeldausfällen einhergehen. Es ist weltweit die häufigste Ursache für irreversible Blindheit. Das Engwinkelglaukom ist eine Form des Glaukoms, die durch eine Verengung oder Schließung des Vorderkammerwinkels gekennzeichnet ist.

Zwei Haupttypen des Winkelblockglaukoms werden durch den Mechanismus des Winkelblockglaukoms definiert: Bei Appositionskontakt wird die Iris durch einen Druckunterschied zwischen der Hinter- und Vorderkammer aufgrund der relativen Pupillenblockade gedrückt, während bei Synechialkontakt die periphere Iris daran haftet das Trabekelnetzwerk durch periphere vordere Synechien (PAS). PAS kann sich bei verschiedenen Augenerkrankungen entwickeln, darunter: Augenentzündung, ein posttraumatischer Zustand, nach einer Kataraktoperation oder bei einer Irisbombe bei einem Pupillenblockglaukom.

Grover et al. beschrieben eine Technik für die umlaufende ab-Interno-Trabekulotomie, die als Gonioskopie-unterstützte transluminale Trabekulotomie (GATT) bezeichnet wird. Ziel des Verfahrens ist die Erstellung einer 360°-Trabekulotomie aus einem ab-Interno-Ansatz.

Das GATT-Verfahren ist eine MIGS-Technik, bei der das Trabekelnetzwerk umlaufend umgangen wird, indem es mit einer Naht oder einem Mikrokatheter eingeschnitten wird. Bei dieser Technik gelangt Kammerwasser durch die Sammelkanäle und episkleralen Venen durch das aufgespaltene, erkrankte Trabekelnetzwerk.

Elsayed et al. haben zuvor gezeigt, dass die Kombination von Phakoemulsifikation mit GATT bei PACG im Hinblick auf Augeninnendruck, Glaukommedikamente und chirurgischen Erfolg zu günstigeren Ergebnissen führte als die Phakoemulsifikation allein. Bisher haben sich jedoch keine Studien mit den Ergebnissen der Kombination von Goniosynechialyse mit GATT bei Sekundäruntersuchungen befasst Engwinkelglaukom. Tatsächlich schlossen die meisten Studien, die sich mit den Ergebnissen des GATT bei verschiedenen Glaukomtypen befassten, Augen mit Synechialwinkelverschluss aus.

Bei der Goniosynechialyse (GSL) handelt es sich um den Prozess der physischen Trennung von PAS, das sich aufgrund verschiedener Erkrankungen, einschließlich primärer und sekundärer Fälle von Winkelschluss, im Trabekelnetzwerk entwickeln kann.

In Fällen von Synechialwinkelblockglaukom könnte die Kombination von GATT und GSL daher zur erforderlichen Senkung des Augeninnendrucks beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit sekundärem Synechialwinkelverschlussglaukom
  • Betrifft mehr als 180 Grad des Iridokornealwinkels
  • Erforderlicher chirurgischer Eingriff wegen unkontrolliertem Augeninnendruck trotz maximal verträglicher Therapie.

Ausschlusskriterien:

  • Augen mit PACG.
  • Augen mit neovaskulärem Glaukom. (Einige scheinbar stabile NVG-Fälle würden Reste von Neogefäßen im Winkel aufweisen, die hinter den Synechien verborgen sind).
  • Augen mit Netzhautpathologie.
  • Augen, die eine kombinierte Phakoemulsifikation und GATT erfordern.
  • Augen mit Hornhauterkrankungen, die eine Operation und Bildgebung ausschließen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gatt kombiniert mit Goinosynechiolyse beim sekundären Synechialwinkelschluss
Ergebnisse der Gonioskopie-unterstützten transluminalen Trabekulotomie in Kombination mit Goniosynechiolyse bei Glaukompatienten mit sekundärem Synechialwinkelverschluss
Gonioskopie-unterstützte transluminale Trabekulotomie kombiniert mit Goniosynechiolyse bei Glaukompatienten mit sekundärem Synechialwinkelverschluss
Andere Namen:
  • GATT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamente gegen Augeninnendruck und Glaukom.
Zeitfenster: 1 Tag, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr
Messung des Augeninnendrucks und Dokumentation der Anzahl der Anti-Glaukom-Medikamente nach der Operation
1 Tag, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr
Chirurgischer Erfolg.
Zeitfenster: 1 Tag, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr
Der chirurgische Erfolg wird definiert als: abgeschlossen, wenn der Augeninnendruck ohne Medikamente kleiner oder gleich 21 mmHg ist, und qualifizierter Erfolg, wenn der Augeninnendruck mit Medikamenten kleiner oder gleich 21 mmHg ist. Ein Misserfolg ist die Unfähigkeit, einen solchen Druck zu erreichen, die Notwendigkeit einer weiteren Glaukomoperation oder die Entwicklung einer das Sehvermögen gefährdenden Komplikation (z. B. Netzhautablösung, Endophthalmitis).
1 Tag, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen.
Zeitfenster: 1 Tag, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr
Die Komplikationsrate wird erfasst
1 Tag, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • _MD-393-2023_

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Medizinische Daten, einschließlich Augeninnendruck und Studienergebnisse, werden weitergegeben, jedoch unter Ausschluss vertraulicher Daten der Teilnehmer

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung innerhalb von 18 Monaten

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

wird hochgeladen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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