Výsledek GATT v kombinaci s goniosynechiolýzou u pacientů s glaukomem se sekundárním uzávěrem synechiálního úhlu.
Výsledek gonioskopie asistované transluminální trabekulotomie v kombinaci s goniosynechiolýzou u pacientů s glaukomem se sekundárním uzavřením synechiálního úhlu: prospektivní série případů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Glaukom je skupina onemocnění, která se projevují baňkováním terče zrakového nervu a defekty zorného pole. Je nejčastější příčinou nevratné slepoty na celém světě. Glaukom s uzavřeným úhlem je typ glaukomu charakterizovaný zúžením nebo uzavřením úhlu přední komory.
Mechanismem uzavření úhlu jsou definovány dva hlavní typy glaukomu s uzavřeným úhlem: při apozičním kontaktu je duhovka tlačena tlakovým rozdílem mezi zadní a přední komorou v důsledku relativního pupilárního bloku, zatímco při synechiálním kontaktu přiléhá periferní duhovka k trabekulární síťovina periferními předními synechiemi (PAS). PAS se může vyvinout u různých očních stavů, včetně: očního zánětu, posttraumatického stavu, po operaci šedého zákalu nebo s bombou duhovky u glaukomu s pupilární blokádou.
Grover a kol. popsali techniku pro ab-Interno obvodovou trabekulotomii nazvanou gonioskopií asistovaná transluminální trabekulotomie (GATT). Cílem postupu je vytvořit 360° trabekulotomii z přístupu ab-Interno.
Procedura GATT je technika MIGS, při které se trabekulární síťovina obvodově obchází jejím naříznutím pomocí stehu nebo mikrokatétru. Při této technice komorová voda prochází sběrnými kanály a episklerálními žilami přes rozštěpenou otevřenou nemocnou trabekulární síťovinu.
Elsayed et al již dříve prokázali, že kombinace fakoemulzifikace s GATT v PACG přinesla příznivější výsledky, pokud jde o IOP, medikaci glaukomu a chirurgický úspěch ve srovnání se samotnou fakoemulzifikací. Dosud však žádné studie nezkoumaly výsledky kombinace goniosynechialýzy s GATT v sekundárním glaukom s uzavřeným úhlem. Ve skutečnosti většina studií sledujících výsledky GATT u různých typů glaukomu vylučovala oči se synechiálním uzávěrem úhlu.
Goniosynechialýza (GSL) je proces fyzického oddělení PAS, který se může vyvinout v trabekulární síťovině v důsledku různých podmínek včetně primárních a sekundárních případů uzavření úhlu.
Takže u těchto případů glaukomu s uzavřeným synechiálním úhlem může kombinace GATT a GSL pomoci v požadovaném účinku na snížení NOT.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rokaya Radwan
- Telefonní číslo: +2 01066471468
- E-mail: rokaia.e.radwan@students.kasralainy.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fayrouz Aboalazaym
- Telefonní číslo: +2 01007419500
- E-mail: fayrouzaboalazaym@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 11555
- Nábor
- KasrAlainy Hospitals
-
Kontakt:
- Rokaya Radwan
- Telefonní číslo: +2 01066471468
- E-mail: rokaia.e.radwan@students.kasralainy.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se sekundárním glaukomem s uzavřeným synechiálním úhlem
- Zahrnuje více než 180 stupňů iridokorneálního úhlu
- Vyžadující chirurgický zákrok pro nekontrolovaný NOT i přes maximální tolerovanou terapii.
Kritéria vyloučení:
- Oči s PACG.
- Oči s neovaskulárním glaukomem. (Některé zjevně stabilní případy NVG by měly zbytky neo-cév v úhlu, které jsou skryté za synechiemi).
- Oči s patologií sítnice.
- Oči vyžadující kombinovanou fakoemulzifikaci a GATT.
- Oči s patologií rohovky, která může zabránit operaci a zobrazování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Gatt v kombinaci s goinosynechiolýzou při uzavření sekundárního synechiálního úhlu
Výsledek gonioskopie asistované transluminální trabekulotomie v kombinaci s goniosynechiolýzou u pacientů s glaukomem se sekundárním uzávěrem synechiálního úhlu
|
Gonioskopicky asistovaná transluminální trabekulotomie v kombinaci s goniosynechiolýzou u pacientů s glaukomem se sekundárním uzávěrem synechiálního úhlu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Léky na IOP a glaukom.
Časové okno: 1 den, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok
|
měření nitroočního tlaku a dokumentace počtu léků proti glaukomu po operaci
|
1 den, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok
|
|
Chirurgický úspěch.
Časové okno: 1 den, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok
|
Chirurgický úspěch bude definován jako: úplný, pokud je IOP nižší nebo roven 21 mmHg bez léků a kvalifikovaný úspěch, pokud je IOP nižší nebo roven 21 mmHg s léky.
Selhání bude neschopnost dosáhnout takového tlaku, nutnost další operace glaukomu nebo rozvoj zrak ohrožující komplikace (např. odchlípení sítnice, endoftalmitida)
|
1 den, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace.
Časové okno: 1 den, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok
|
bude zaznamenána míra komplikací
|
1 den, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- _MD-393-2023_
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .