- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06445634
Resultado de GATT combinado con goniosinequiólisis en pacientes con glaucoma con cierre secundario del ángulo sinequial.
Resultado de la trabeculotomía transluminal asistida por gonioscopia combinada con goniosinquiólisis en pacientes con glaucoma con cierre secundario del ángulo sinequial: una serie de casos prospectivos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El glaucoma es un grupo de enfermedades que se presentan con ahuecamiento de la cabeza del nervio óptico y defectos del campo visual. Es la causa más común de ceguera irreversible en todo el mundo. El glaucoma de ángulo cerrado es un tipo de glaucoma caracterizado por el estrechamiento o cierre del ángulo de la cámara anterior.
Dos tipos principales de glaucoma de ángulo cerrado se definen por el mecanismo de cierre de ángulo: en contacto de aposición, el iris es empujado por una diferencia de presión entre las cámaras posterior y anterior debido al bloqueo pupilar relativo, mientras que en contacto sinequial, el iris periférico se adhiere a la red trabecular por sinequias anteriores periféricas (PAS). El PAS puede desarrollarse en diversas afecciones oculares, que incluyen: inflamación ocular, una afección postraumática, después de una cirugía de cataratas o con una bomba de iris en un glaucoma de bloqueo pupilar.
Grover et al. describieron una técnica para la trabeculotomía circunferencial abdominal interna denominada trabeculotomía transluminal asistida por gonioscopia (GATT). El procedimiento tiene como objetivo crear una trabeculotomía de 360° desde un abordaje ab-interno.
El procedimiento GATT es una técnica MIGS en la que la malla trabecular se evita circunferencialmente mediante una incisión con una sutura o un microcatéter. En esta técnica, el humor acuoso pasa a través de los canales colectores y las venas epiesclerales a través de la malla trabecular enferma abierta y escindida.
Elsayed et al demostraron previamente que la combinación de facoemulsificación con GATT en PACG produjo resultados más favorables en términos de PIO, medicamentos para el glaucoma y éxito quirúrgico en comparación con la facoemulsificación sola. Sin embargo, hasta la fecha, ningún estudio ha analizado los resultados de combinar goniosinquiálisis con GATT en secundaria. Glaucoma de ángulo cerrado. De hecho, la mayoría de los estudios que analizan los resultados de GATT en diferentes tipos de glaucoma excluyeron los ojos con cierre del ángulo sinequial.
La goniosinquiálisis (GSL) es el proceso de separación física del PAS, que puede desarrollarse en la red trabecular debido a diversas condiciones, incluidos casos primarios y secundarios de cierre de ángulo.
Por lo tanto, para aquellos casos de glaucoma por cierre del ángulo sinequial, la combinación de GATT y GSL podría ayudar a lograr el efecto de reducción de la PIO requerido.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rokaya Radwan
- Número de teléfono: +2 01066471468
- Correo electrónico: rokaia.e.radwan@students.kasralainy.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fayrouz Aboalazaym
- Número de teléfono: +2 01007419500
- Correo electrónico: fayrouzaboalazaym@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 11555
- Reclutamiento
- KasrAlainy Hospitals
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Contacto:
- Rokaya Radwan
- Número de teléfono: +2 01066471468
- Correo electrónico: rokaia.e.radwan@students.kasralainy.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con glaucoma secundario de ángulo cerrado sinequial
- Afecta más de 180 grados del ángulo iridocorneal.
- Requerir cirugía por PIO no controlada a pesar del tratamiento máximo tolerado.
Criterio de exclusión:
- Ojos con PACG.
- Ojos con glaucoma neovascular. (Algunos casos de NVG aparentemente estables tendrían restos de neovasos en el ángulo que se esconden detrás de las sinequias).
- Ojos con patología retiniana.
- Ojos que requieren facoemulsificación y GATT combinados.
- Ojos con patología corneal que puede impedir la cirugía y la obtención de imágenes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Gatt combinado con goinosinequiólisis en el cierre del ángulo sinequial secundario
Resultado de la trabeculotomía transluminal asistida por gonioscopia combinada con goniosinequiólisis en pacientes con glaucoma con cierre secundario del ángulo sinequial
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Trabeculotomía transluminal asistida por gonioscopia combinada con goniosinequiólisis en pacientes con glaucoma con cierre secundario del ángulo sinequial
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medicamentos para la PIO y el glaucoma.
Periodo de tiempo: 1 día, 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 1 año
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medición de la presión intraocular y documentación de la cantidad de medicamentos antiglaucomas posoperatorios
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1 día, 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 1 año
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Éxito quirúrgico.
Periodo de tiempo: 1 día, 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 1 año
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El éxito quirúrgico se definirá como: completo si la PIO es menor o igual a 21 mmHg sin medicamentos y éxito calificado si la PIO es menor o igual a 21 mmHg con medicamentos.
El fracaso será la incapacidad de alcanzar tal presión, la necesidad de otra operación de glaucoma o el desarrollo de una complicación que amenace la vista (por ejemplo, desprendimiento de retina, endoftalmitis).
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1 día, 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones.
Periodo de tiempo: 1 día, 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 1 año
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Se registrará la tasa de complicaciones.
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1 día, 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- _MD-393-2023_
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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