- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06445634
Utfall av GATT kombinert med goniosynechiolyse hos glaukompasienter med sekundær synekial vinkellukking.
Utfall av gonioskopi-assistert transluminal trabekulotomi kombinert med goniosynekiolyse hos glaukompasienter med sekundær synekial vinkellukking: en prospektiv saksserie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Grønn stær er en gruppe sykdommer som oppstår med cupping av synsnervehodet og synsfeltdefekter. Det er den vanligste årsaken til irreversibel blindhet over hele verden. Vinkellukkende glaukom er en type glaukom karakterisert ved innsnevring eller lukking av fremre kammervinkel.
To hovedtyper av vinkellukkende glaukom er definert av mekanismen for vinkellukking: i apposisjonell kontakt blir iris presset av en trykkforskjell mellom bakre og fremre kammer på grunn av relativ pupilleblokk, mens i synechial kontakt fester den perifere iris seg til det trabekulære nettverket av perifere anterior synechiae (PAS). PAS kan utvikle seg ved ulike okulære tilstander, inkludert: øyebetennelse, en posttraumatisk tilstand, etter kataraktkirurgi eller med en irisbombe i en pupillær glaukom.
Grover et al. beskrev en teknikk for ab-Interno circumferential trabeculotomi kalt gonioskopi-assistert transluminal trabeculotomi (GATT). Prosedyren tar sikte på å lage en 360° trabekulotomi fra en ab-Interno-tilnærming.
GATT-prosedyren er en MIGS-teknikk der trabekulært nettverk omgås perifert ved å snitte det ved hjelp av en sutur eller mikrokateter. I denne teknikken passerer kammervann gjennom samlekanalene og episklerale vener gjennom det spaltede åpne, syke trabekulære nettverket.
Elsayed et al har tidligere vist at kombinasjon av phacoemulsification med GATT i PACG ga mer gunstige resultater når det gjelder IOP, glaukommedisiner og kirurgisk suksess sammenlignet med phacoemulsification alene. Men til dags dato har ingen studier sett på resultatene av å kombinere goniosynechia med GATT vinkellukkende glaukom. Faktisk ekskluderte de fleste studier som ser på resultatene av GATT i forskjellige typer glaukom øyne med synechial vinkellukking.
Goniosynechialyse (GSL) er prosessen med fysisk separering av PAS, som kan utvikle seg i det trabekulære nettverket på grunn av forskjellige forhold, inkludert primære og sekundære tilfeller av vinkellukking.
Så for de tilfellene av synechial vinkellukking glaukom kan kombinere GATT og GSL hjelpe til med den IOP-senkende effekten som kreves.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rokaya Radwan
- Telefonnummer: +2 01066471468
- E-post: rokaia.e.radwan@students.kasralainy.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Fayrouz Aboalazaym
- Telefonnummer: +2 01007419500
- E-post: fayrouzaboalazaym@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 11555
- Rekruttering
- KasrAlainy Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Rokaya Radwan
- Telefonnummer: +2 01066471468
- E-post: rokaia.e.radwan@students.kasralainy.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med sekundær synechial vinkellukkende glaukom
- Involverer mer enn 180 grader av iridocorneal-vinkelen
- Krever kirurgi for ukontrollert IOP til tross for maksimal tolerert behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Øyne med PACG.
- Øyne med neovaskulær glaukom. (Noen tilsynelatende stabile NVG-saker vil ha rester av neo-kar i vinkelen som er skjult bak synechiae).
- Øyne med retinal patologi.
- Øyne som krever kombinert phacoemulsification og GATT.
- Øyne med hornhinnepatologi som kan utelukke kirurgi og bildediagnostikk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gatt kombinert med goinosynechiolyse i sekundær synechial vinkellukking
Utfall av gonioskopi-assistert transluminal trabekulotomi kombinert med goniosynechiolyse hos glaukompasienter med sekundær synekial vinkellukking
|
Gonioskopi-assistert transluminal trabekulotomi kombinert med goniosynechiolyse hos glaukompasienter med sekundær synekial vinkellukking
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IOP og glaukommedisiner.
Tidsramme: 1 dag, 1 uke, 1 måneder, 3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
måling av intraokulært trykk og dokumentasjon av antall anti-glaukommedisiner postoperativt
|
1 dag, 1 uke, 1 måneder, 3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
|
Kirurgisk suksess.
Tidsramme: 1 dag, 1 uke, 1 måneder, 3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
Kirurgisk suksess vil bli definert som: komplett hvis IOP er mindre enn eller lik 21mmHg uten medisiner og kvalifisert suksess hvis IOP er mindre enn eller lik 21mmHg med medisiner.
Svikt vil være manglende evne til å oppnå et slikt trykk, behovet for en ny glaukomoperasjon eller utvikling av en synstruende komplikasjon (f.eks. netthinneløsning, endoftalmitt)
|
1 dag, 1 uke, 1 måneder, 3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner.
Tidsramme: 1 dag, 1 uke, 1 måneder, 3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
frekvensen av komplikasjoner vil bli registrert
|
1 dag, 1 uke, 1 måneder, 3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- _MD-393-2023_
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .