Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av GATT kombinert med goniosynechiolyse hos glaukompasienter med sekundær synekial vinkellukking.

5. juni 2024 oppdatert av: Rokaya Emad Radwan, Kasr El Aini Hospital

Utfall av gonioskopi-assistert transluminal trabekulotomi kombinert med goniosynekiolyse hos glaukompasienter med sekundær synekial vinkellukking: en prospektiv saksserie

For å evaluere den intraokulære trykkreduksjonseffekten av kombinert gonioskopi-assistert transluminal trabekulotomi (GATT) med goniosynekialyse i øyne med sekundær synechial vinkellukkende glaukom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Grønn stær er en gruppe sykdommer som oppstår med cupping av synsnervehodet og synsfeltdefekter. Det er den vanligste årsaken til irreversibel blindhet over hele verden. Vinkellukkende glaukom er en type glaukom karakterisert ved innsnevring eller lukking av fremre kammervinkel.

To hovedtyper av vinkellukkende glaukom er definert av mekanismen for vinkellukking: i apposisjonell kontakt blir iris presset av en trykkforskjell mellom bakre og fremre kammer på grunn av relativ pupilleblokk, mens i synechial kontakt fester den perifere iris seg til det trabekulære nettverket av perifere anterior synechiae (PAS). PAS kan utvikle seg ved ulike okulære tilstander, inkludert: øyebetennelse, en posttraumatisk tilstand, etter kataraktkirurgi eller med en irisbombe i en pupillær glaukom.

Grover et al. beskrev en teknikk for ab-Interno circumferential trabeculotomi kalt gonioskopi-assistert transluminal trabeculotomi (GATT). Prosedyren tar sikte på å lage en 360° trabekulotomi fra en ab-Interno-tilnærming.

GATT-prosedyren er en MIGS-teknikk der trabekulært nettverk omgås perifert ved å snitte det ved hjelp av en sutur eller mikrokateter. I denne teknikken passerer kammervann gjennom samlekanalene og episklerale vener gjennom det spaltede åpne, syke trabekulære nettverket.

Elsayed et al har tidligere vist at kombinasjon av phacoemulsification med GATT i PACG ga mer gunstige resultater når det gjelder IOP, glaukommedisiner og kirurgisk suksess sammenlignet med phacoemulsification alene. Men til dags dato har ingen studier sett på resultatene av å kombinere goniosynechia med GATT vinkellukkende glaukom. Faktisk ekskluderte de fleste studier som ser på resultatene av GATT i forskjellige typer glaukom øyne med synechial vinkellukking.

Goniosynechialyse (GSL) er prosessen med fysisk separering av PAS, som kan utvikle seg i det trabekulære nettverket på grunn av forskjellige forhold, inkludert primære og sekundære tilfeller av vinkellukking.

Så for de tilfellene av synechial vinkellukking glaukom kan kombinere GATT og GSL hjelpe til med den IOP-senkende effekten som kreves.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med sekundær synechial vinkellukkende glaukom
  • Involverer mer enn 180 grader av iridocorneal-vinkelen
  • Krever kirurgi for ukontrollert IOP til tross for maksimal tolerert behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Øyne med PACG.
  • Øyne med neovaskulær glaukom. (Noen tilsynelatende stabile NVG-saker vil ha rester av neo-kar i vinkelen som er skjult bak synechiae).
  • Øyne med retinal patologi.
  • Øyne som krever kombinert phacoemulsification og GATT.
  • Øyne med hornhinnepatologi som kan utelukke kirurgi og bildediagnostikk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Gatt kombinert med goinosynechiolyse i sekundær synechial vinkellukking
Utfall av gonioskopi-assistert transluminal trabekulotomi kombinert med goniosynechiolyse hos glaukompasienter med sekundær synekial vinkellukking
Gonioskopi-assistert transluminal trabekulotomi kombinert med goniosynechiolyse hos glaukompasienter med sekundær synekial vinkellukking
Andre navn:
  • GATT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IOP og glaukommedisiner.
Tidsramme: 1 dag, 1 uke, 1 måneder, 3 måneder, 6 måneder og 1 år
måling av intraokulært trykk og dokumentasjon av antall anti-glaukommedisiner postoperativt
1 dag, 1 uke, 1 måneder, 3 måneder, 6 måneder og 1 år
Kirurgisk suksess.
Tidsramme: 1 dag, 1 uke, 1 måneder, 3 måneder, 6 måneder og 1 år
Kirurgisk suksess vil bli definert som: komplett hvis IOP er mindre enn eller lik 21mmHg uten medisiner og kvalifisert suksess hvis IOP er mindre enn eller lik 21mmHg med medisiner. Svikt vil være manglende evne til å oppnå et slikt trykk, behovet for en ny glaukomoperasjon eller utvikling av en synstruende komplikasjon (f.eks. netthinneløsning, endoftalmitt)
1 dag, 1 uke, 1 måneder, 3 måneder, 6 måneder og 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner.
Tidsramme: 1 dag, 1 uke, 1 måneder, 3 måneder, 6 måneder og 1 år
frekvensen av komplikasjoner vil bli registrert
1 dag, 1 uke, 1 måneder, 3 måneder, 6 måneder og 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • _MD-393-2023_

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

medisinske data inkludert intraokulært trykk og studieresultater vil bli delt, men unntatt konfidensielle deltakerdata

IPD-delingstidsramme

Etter publisering innen 18 måneder

Tilgangskriterier for IPD-deling

vil bli lastet opp

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere