Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultat af GATT kombineret med goniosynechiolyse hos glaukompatienter med sekundær synekial vinkellukning.

5. juni 2024 opdateret af: Rokaya Emad Radwan, Kasr El Aini Hospital

Resultat af gonioskopi-assisteret transluminal trabekulotomi kombineret med goniosynechiolyse hos glaukompatienter med sekundær synekial vinkellukning: en prospektiv sagsserie

At evaluere den intraokulære trykreduktionseffekt af kombineret gonioskopi-assisteret transluminal trabeculotomi (GATT) med goniosynechialyse i øjne med sekundær synechial vinkellukkende glaukom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Grøn stær er en gruppe af sygdomme, der opstår med cupping af synsnervehovedet og synsfeltdefekter. Det er den mest almindelige årsag til irreversibel blindhed over hele verden. Vinkellukkende glaukom er en type glaukom karakteriseret ved indsnævring eller lukning af den forreste kammervinkel.

To hovedtyper af vinkellukkende glaukom er defineret af mekanismen for vinkellukning: i appositionel kontakt skubbes iris af en trykforskel mellem det posteriore og forreste kammer på grund af relativ pupilblok, mens den perifere iris ved synechial kontakt klæber til det trabekulære net af perifere anterior synechiae (PAS). PAS kan udvikle sig ved forskellige øjentilstande, herunder: øjenbetændelse, en posttraumatisk tilstand, efter operation af grå stær eller med en irisbombe i et pupilblokerende glaukom.

Grover et al. beskrev en teknik til ab-Interno circumferential trabeculotomi kaldet gonioskopi-assisteret transluminal trabeculotomi (GATT). Proceduren har til formål at skabe en 360° trabekulotomi ud fra en ab-Interno tilgang.

GATT-proceduren er en MIGS-teknik, hvor trabekulært meshwork omgås periferisk ved at indskære det ved hjælp af en sutur eller mikrokateter. I denne teknik passerer vandig humor gennem samlerkanalerne og episklerale vener gennem det spaltede åbne syge trabekulære net.

Elsayed et al har tidligere vist, at kombination af phacoemulsification med GATT i PACG gav mere gunstige resultater med hensyn til IOP, glaukom-medicin og kirurgisk succes sammenlignet med phacoemulsification alene. Ingen undersøgelser har dog hidtil set på resultaterne af at kombinere goniosyneki med GATT vinkellukkende glaukom. Faktisk udelukkede de fleste undersøgelser, der kiggede på resultaterne af GATT i forskellige typer af glaukom, øjne med synechial vinkellukning.

Goniosynechialyse (GSL) er processen med fysisk adskillelse af PAS, som kan udvikle sig i det trabekulære netværk på grund af forskellige forhold, herunder primære og sekundære tilfælde af vinkellukning.

Så for de tilfælde af synechial vinkellukkende glaukom kan en kombination af GATT og GSL hjælpe med den nødvendige IOP-sænkende effekt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med sekundær synechial vinkellukkende glaukom
  • Involverer mere end 180 grader af den iridocorneale vinkel
  • Kræver operation for ukontrolleret IOP trods maksimal tolereret behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Øjne med PACG.
  • Øjne med neovaskulær glaukom. (Nogle tilsyneladende stabile NVG-sager ville have rester af neo-kar i vinklen, der er skjult bag synechiae).
  • Øjne med retinal patologi.
  • Øjne, der kræver kombineret phacoemulsification og GATT.
  • Øjne med hornhindepatologi, der kan udelukke kirurgi og billeddannelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gatt kombineret med goinosynechiolyse i sekundær synechial vinkellukning
Resultat af gonioskopi-assisteret transluminal trabekulotomi kombineret med goniosynechiolyse hos glaukompatienter med sekundær synekial vinkellukning
Gonioskopi-assisteret transluminal trabekulotomi kombineret med goniosynechiolyse hos glaukompatienter med sekundær synekial vinkellukning
Andre navne:
  • GATT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IOP og glaukom medicin.
Tidsramme: 1 dag, 1 uge, 1 måneder, 3 måneder, 6 måneder og 1 år
måling af intraokulært tryk og dokumentation af antal anti-grøn stær medicin efter operationen
1 dag, 1 uge, 1 måneder, 3 måneder, 6 måneder og 1 år
Kirurgisk succes.
Tidsramme: 1 dag, 1 uge, 1 måneder, 3 måneder, 6 måneder og 1 år
Kirurgisk succes vil blive defineret som: komplet, hvis IOP er mindre end eller lig med 21mmHg uden medicin og kvalificeret succes, hvis IOP er mindre end eller lig med 21mmHg med medicin. Svigt vil være manglende evne til at opnå et sådant tryk, behovet for endnu en glaukomoperation eller udvikling af en synstruende komplikation (f.eks. nethindeløsning, endophthalmitis)
1 dag, 1 uge, 1 måneder, 3 måneder, 6 måneder og 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer.
Tidsramme: 1 dag, 1 uge, 1 måneder, 3 måneder, 6 måneder og 1 år
antallet af komplikationer vil blive registreret
1 dag, 1 uge, 1 måneder, 3 måneder, 6 måneder og 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • _MD-393-2023_

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

medicinske data, herunder intraokulært tryk og undersøgelsesresultater, vil blive delt, men ekskluderer alle deltagernes fortrolige data

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelse inden for 18 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

vil blive uploadet

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner