- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06445634
이차성 유합각 폐쇄가 있는 녹내장 환자에서 전방각 유합 융해증과 결합된 GATT의 결과.
이차성 활막각 폐쇄술을 받은 녹내장 환자에서 전방각경을 이용한 관내 섬유주절개술과 각막융합술의 결과: 전향적 사례 시리즈
연구 개요
상세 설명
녹내장은 시신경두의 부종과 시야 결함을 동반하는 질병군입니다. 이는 전 세계적으로 회복 불가능한 실명의 가장 흔한 원인입니다. 폐쇄각 녹내장은 전방 각이 좁아지거나 폐쇄되는 것을 특징으로 하는 녹내장의 일종입니다.
폐쇄각 녹내장의 두 가지 주요 유형은 폐쇄각 메커니즘으로 정의됩니다. 병리 접촉에서는 상대적 동공 차단으로 인해 후방과 전방 사이의 압력 차이에 의해 홍채가 밀리는 반면, 유착 접촉에서는 말초 홍채가 유착됩니다. 말초 전방 유착(PAS)에 의한 섬유주. PAS는 안구 염증, 외상 후 상태, 백내장 수술 후 또는 동공 차단 녹내장의 홍채 폭탄을 포함한 다양한 안구 질환에서 발생할 수 있습니다.
Groveret al. 는 각경 검사 보조 반투명 섬유주절개술(GATT)이라고 불리는 ab-Interno 원주 섬유주절개술에 대한 기술을 설명했습니다. 이 절차는 ab-Interno 접근 방식을 통해 360° 섬유주절개술을 만드는 것을 목표로 합니다.
GATT 시술은 봉합사 또는 마이크로카테터를 사용하여 섬유주를 절개하여 원주 방향으로 우회하는 MIGS 기술입니다. 이 기술에서 방수는 절단된 개방형 질병 섬유주를 통해 수집 채널과 상공막 정맥을 통과합니다.
Elsayed 등은 이전에 PACG에서 수정체유화술과 GATT를 결합하면 수정체유화술 단독에 비해 IOP, 녹내장 약물 및 수술 성공 측면에서 더 유리한 결과를 얻을 수 있음을 입증했습니다. 폐쇄각 녹내장. 실제로 다양한 유형의 녹내장에 대한 GATT 결과를 조사한 대부분의 연구에서는 활착각 폐쇄가 있는 눈을 제외했습니다.
전방각 유합증(GSL)은 각도 폐쇄의 일차 및 이차 사례를 포함한 다양한 조건으로 인해 섬유주에서 발생할 수 있는 PAS를 물리적으로 분리하는 과정입니다.
따라서 GATT와 GSL을 결합한 활착각 폐쇄 녹내장의 경우 필요한 IOP 저하 효과에 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rokaya Radwan
- 전화번호: +2 01066471468
- 이메일: rokaia.e.radwan@students.kasralainy.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Fayrouz Aboalazaym
- 전화번호: +2 01007419500
- 이메일: fayrouzaboalazaym@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Giza, 이집트, 11555
- 모병
- KasrAlainy Hospitals
-
연락하다:
- Rokaya Radwan
- 전화번호: +2 01066471468
- 이메일: rokaia.e.radwan@students.kasralainy.edu.eg
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이차성 활막각 폐쇄 녹내장 환자
- 홍채각막각이 180도 이상인 경우
- 최대 내약성 치료에도 불구하고 조절되지 않는 안압으로 인해 수술이 필요한 경우.
제외 기준:
- PACG를 사용하는 눈.
- 신혈관녹내장이 있는 눈. (일부 명백히 안정적인 NVG 케이스에는 유착 뒤에 숨겨진 각도에 신혈관의 잔재가 있을 수 있습니다.)
- 망막 병리가 있는 눈.
- 수정체유화술과 GATT를 병행해야 하는 눈.
- 수술과 영상 촬영이 불가능할 수 있는 각막 병리가 있는 눈.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 2차 유착각 폐쇄에서 고이노유합분해와 결합된 Gatt
이차성 활막각 폐쇄가 있는 녹내장 환자에서 전방각경을 이용한 관내 섬유주절개술과 전방각 유합융해술의 결과
|
이차성 활막 폐쇄가 있는 녹내장 환자의 각막 유합 융해증과 결합된 각경 검사 보조 경관 섬유주절개술
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IOP 및 녹내장 약물.
기간: 1일, 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 1년
|
안압 측정 및 수술 후 항녹내장 약물 수 기록
|
1일, 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 1년
|
|
수술적 성공.
기간: 1일, 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 1년
|
수술적 성공은 약물 치료 없이 IOP가 21mmHg 이하인 경우 완료되고 약물 치료를 받은 경우 IOP가 21mmHg 이하인 경우 적격 성공으로 정의됩니다.
실패란 그러한 압력을 달성할 수 없거나, 또 다른 녹내장 수술이 필요하거나, 시력을 위협하는 합병증(예: 망막 박리, 안내염)이 발생하는 것입니다.
|
1일, 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합병증.
기간: 1일, 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 1년
|
합병증의 비율이 기록됩니다
|
1일, 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 1년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .