Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaat van GATT gecombineerd met goniosynechiolyse bij glaucoompatiënten met secundaire synechiale hoeksluiting.

5 juni 2024 bijgewerkt door: Rokaya Emad Radwan, Kasr El Aini Hospital

Resultaten van gonioscopie-geassisteerde transluminale trabeculotomie gecombineerd met goniosynechiolyse bij glaucoompatiënten met secundaire synechiale hoeksluiting: een prospectieve casusreeks

Om het intraoculaire drukverlagende effect van gecombineerde gonioscopie-geassisteerde transluminale trabeculotomie (GATT) met goniosynechialyse te evalueren in ogen met secundair synechiaal hoeksluitingsglaucoom.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Glaucoom is een groep ziekten die zich uiten in cupping van de oogzenuwkop en gezichtsvelddefecten. Het is de meest voorkomende oorzaak van onomkeerbare blindheid over de hele wereld. Hoekglaucoom is een type glaucoom dat wordt gekenmerkt door vernauwing of sluiting van de voorste oogkamerhoek.

Er worden twee belangrijke soorten hoeksluitingsglaucoom gedefinieerd door het mechanisme van hoeksluiting: bij appositioneel contact wordt de iris geduwd door een drukverschil tussen de achterste en de voorste kamer als gevolg van een relatief pupilblok, terwijl bij synechiaal contact de perifere iris zich hecht aan het trabeculaire netwerk door perifere anterieure synechiae (PAS). PAS kan zich ontwikkelen bij verschillende oogaandoeningen, waaronder: oogontsteking, een posttraumatische aandoening, na een cataractoperatie of bij een irisbom bij een pupilblokglaucoom.

Grover et al. beschreef een techniek voor ab-Interno circumferentiële trabeculotomie genaamd gonioscopie-geassisteerde transluminale trabeculotomie (GATT). De procedure heeft tot doel een 360°-trabeculotomie te creëren vanuit een ab-Interno-aanpak.

De GATT-procedure is een MIGS-techniek waarbij trabeculair netwerk langs de omtrek wordt omzeild door het in te snijden met behulp van een hechtdraad of microkatheter. Bij deze techniek passeert kamerwater door de verzamelkanalen en episclerale aderen door het opengespleten, zieke trabeculaire netwerk.

Elsayed et al. hebben eerder aangetoond dat het combineren van faco-emulsificatie met GATT bij PACG gunstiger resultaten opleverde in termen van IOP, glaucoommedicatie en chirurgisch succes in vergelijking met alleen faco-emulsificatie. Tot op heden is er echter in geen enkel onderzoek gekeken naar de uitkomsten van het combineren van goniosynechialyse met GATT in secundaire hoeksluitingglaucoom. In feite sloten de meeste onderzoeken naar de uitkomsten van GATT bij verschillende soorten glaucoom ogen met synechiale hoeksluiting uit.

Goniosynechialyse (GSL) is het proces van het fysiek scheiden van PAS, dat zich in het trabeculaire netwerk kan ontwikkelen als gevolg van verschillende omstandigheden, waaronder primaire en secundaire gevallen van hoeksluiting.

Dus voor die gevallen van synechiaal hoeksluitingsglaucoom zou het combineren van GATT en GSL kunnen helpen bij het vereiste IOP-verlagende effect.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met secundair synechiaal hoekglaucoom
  • Betreft meer dan 180 graden van de iridocorneale hoek
  • Een operatie vereisen voor ongecontroleerde IOP ondanks de maximaal getolereerde therapie.

Uitsluitingscriteria:

  • Ogen met PACG.
  • Ogen met neovasculair glaucoom. (Sommige ogenschijnlijk stabiele NVG-gevallen zouden overblijfselen van neovaten hebben in de hoek die verborgen zijn achter de synechiae).
  • Ogen met netvliespathologie.
  • Ogen die gecombineerde phaco-emulsificatie en GATT vereisen.
  • Ogen met hoornvliespathologie die chirurgie en beeldvorming kan uitsluiten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gatt gecombineerd met goinosynechiolyse bij secundaire synechiale hoeksluiting
Resultaten van gonioscopie-geassisteerde transluminale trabeculotomie gecombineerd met goniosynechiolyse bij glaucoompatiënten met secundaire synechiale hoeksluiting
Gonioscopie-geassisteerde transluminale trabeculotomie gecombineerd met goniosynechiolyse bij glaucoompatiënten met secundaire synechiale hoeksluiting
Andere namen:
  • GATT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IOP- en glaucoommedicijnen.
Tijdsspanne: 1 dag, 1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar
meting van de intraoculaire druk en documentatie van het aantal postoperatieve anti-glaucoommedicijnen
1 dag, 1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar
Chirurgisch succes.
Tijdsspanne: 1 dag, 1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar
Chirurgisch succes wordt gedefinieerd als: voltooid als de IOD zonder medicijnen minder dan of gelijk is aan 21 mmHg en gekwalificeerd succes als de IOD met medicijnen minder dan of gelijk is aan 21 mmHg. Falen is het onvermogen om een ​​dergelijke druk uit te oefenen, de noodzaak van een nieuwe glaucoomoperatie of de ontwikkeling van een gezichtsbedreigende complicatie (bijvoorbeeld netvliesloslating, endoftalmitis).
1 dag, 1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties.
Tijdsspanne: 1 dag, 1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar
Het aantal complicaties zal worden geregistreerd
1 dag, 1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • _MD-393-2023_

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

medische gegevens, waaronder intraoculaire druk en onderzoeksresultaten, worden gedeeld, maar met uitsluiting van vertrouwelijke gegevens van deelnemers

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie binnen 18 maanden

IPD-toegangscriteria voor delen

zal worden geüpload

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren