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南アフリカの子どもたちの社会的/感情的機能と回復力に対する予防的精神保健プログラムの影響

2024年10月11日 更新者:Little Lions Child Coaching

この臨床試験の目的は、南アフリカの資源が不足している地域に住む子供たち (8 歳から 13 歳) に提供されるメンタルヘルスの予防および促進プログラムの有効性をテストすることです。

答えようとしている主な質問は次のとおりです。

このプログラムは回復力を高め、心理的健康を改善しますか?

参加者は、週に 2 回、6 週間にわたってこのプログラムに参加し、一連のアンケートに回答することが求められます。

研究者らは、プログラムに参加した子どもたちと参加しなかった子どもたちを比較し、プログラムによって社会的・感情的な機能や回復力が向上したかどうかを確認する予定だ。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

弱い立場にある南アフリカの子どもたちの幸福は公衆衛生上の重大な懸念事項であるが、低・中所得国におけるメンタルヘルスの予防と促進介入の有効性を評価した研究はほとんどない。 リトル ライオンズ チャイルド コーチングは、南アフリカの若者主導のコミュニティベースの非政府組織 (NGO) で、低年齢の子供たちにアクセス可能なメンタルヘルス サポートを提供することで、メンタルヘルスに関する会話を正常化し、次世代が感情的な回復力を発揮できるようにすることを目的としています。 -ケープタウン周辺の資源コミュニティ。

この有効性調査の目的は、リトル ライオンズ チャイルド コーチングによって設計および実施されたメンタルヘルスの予防および促進プログラムが、ケープタウン周辺の地区に住む子供たち (8 歳から 13 歳) の回復力と社会的/感情的機能にどのような影響を与えるかを測定することです。

介入条件の参加者は、感情的な認識、自信、対処スキル、回復力を高めるために、週に2回放課後に6週間プログラムを受けます。 レジリエンス スコアはコントロール グループと比較されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Western Cape
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ
        • Neighbourgood

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 8歳から13歳まで
  • コーサ語および/または英語に堪能
  • 南アフリカ、ケープタウンの次のコミュニティのいずれかに住んでいます: カエリチャ、ランガ、またはムフレニ

除外基準:

  • 8歳未満または13歳以上
  • 指導言語(コサ語/英語など)をよく理解していない
  • カエリチャ、ランガ、ムフレニ以外の地域に住んでいる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
感情的認識、自信、対処スキル、回復力を高めるための行動的/心理社会的介入(つまり、メンタルヘルスの予防および促進プログラム)。
インナー ライオン プログラムは、4 つの主要な柱に基づいた 12 のインタラクティブなワークショップで構成されています。心の知能指数と自己認識の向上。適応的な対処戦略とサポートのチャネルを確立する。そして回復力を高めます。 このプログラムは、オランダと南アフリカの心理学者の諮問チームと協力して児童心理学者のStijn de Leeuw氏が専門的に作成したもので、ゲーム、工作活動、心理教育的な物語、ダンス、運動などを含む、注意深く構成され精選されたメンタルヘルスの予防と促進のカリキュラムに沿っています。 、そして呼吸法。 ワークショップは、メンタルヘルスコーチとして訓練を受けた実体験を持つ地元のロールモデル(男女2人組)が指導します。
他の名前:
  • インナーライオンプログラム
介入なし:対照群
対照群の参加者は後の段階で介入を受けることになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Child and Youth Resilience Measure を使用したレジリエンス スコアのベースラインからの平均変化
時間枠:ベースライン時と6週間後
Child and Youth Resilience Measure のスコアが高いほど、回復力が高いことを示します。 最小スコアは 17 で、最大スコアは 51 です。 t 検定を使用して、対照群と介入群がベースライン評価と比較して、介入後の子どもと若者の回復力測定の平均スコアに有意な差があったかどうかを判断します。
ベースライン時と6週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Susan Malcolm-Smith、University of Cape Town

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月19日

一次修了 (推定)

2024年12月10日

研究の完了 (推定)

2025年3月31日

試験登録日

最初に提出

2024年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月31日

最初の投稿 (実際)

2024年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月11日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究を通じて得られたデータは、児童および青少年に対する普遍的なメンタルヘルス介入の有効性について学術的関心を持つ資格のある研究者に提供される場合があります。 個人情報を保護するため、共有されるすべてのデータは暗号化されます。

IPD 共有時間枠

データリクエストは論文公開後 9 か月から送信でき、データは最長 24 か月アクセス可能になります。 延長はケースバイケースで検討されます。

IPD 共有アクセス基準

試験用 IPD へのアクセスは、独立した科学研究に従事する資格のある研究者によってリクエストすることができ、研究提案書と統計分析計画 (SAP) の審査と承認、およびデータ共有契約 (DSA) の締結後に提供されます。 詳細またはリクエストの送信については、caitlin@littlelionschildcoaching.com までお問い合わせください。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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