Wpływ programu profilaktyki zdrowia psychicznego na funkcjonowanie społeczne i emocjonalne oraz odporność dzieci w Republice Południowej Afryki
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie skuteczności programu profilaktyki i promocji zdrowia psychicznego prowadzonego wśród dzieci (w wieku od 8 do 13 lat) żyjących w społecznościach o niedostatecznych środkach w Republice Południowej Afryki.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy program zwiększa odporność i poprawia dobrostan psychiczny?
Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w programie dwa razy w tygodniu po lekcjach przez okres sześciu tygodni i wypełnienie serii kwestionariuszy.
Naukowcy porównają dzieci, które uczestniczyły w programie, z dziećmi, które nie uczestniczyły w programie, aby sprawdzić, czy program zaowocował lepszym funkcjonowaniem społecznym/emocjonalnym i odpornością.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż dobro bezbronnych dzieci z Republiki Południowej Afryki stanowi poważny problem zdrowia publicznego, w niewielu badaniach oceniano skuteczność interwencji w zakresie profilaktyki i promocji zdrowia psychicznego w krajach o niskich i średnich dochodach. Little Lions Child Coaching to południowoafrykańska, lokalna organizacja pozarządowa (NGO), prowadzona przez młodzież, której celem jest normalizacja rozmów na temat zdrowia psychicznego i umożliwienie kolejnym pokoleniom wykorzystania ich odporności emocjonalnej poprzez zapewnienie dostępnego wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego dzieciom w wieku poniżej -zasobne społeczności otaczające Kapsztad.
Celem tego badania skuteczności jest zmierzenie, w jaki sposób program profilaktyki i promocji zdrowia psychicznego, opracowany i wdrożony przez Little Lions Child Coaching, wpływa na odporność i funkcjonowanie społeczne/emocjonalne dzieci (w wieku od 8 do 13 lat) mieszkających w miastach otaczających Kapsztad.
Uczestnicy objęci interwencją będą uczestniczyć w programie dwa razy w tygodniu po szkole przez okres sześciu tygodni, aby zwiększyć ich świadomość emocjonalną, pewność siebie, umiejętności radzenia sobie i odporność. Wyniki odporności zostaną porównane z grupą kontrolną.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa
- Neighbourgood
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 8 a 13 rokiem życia
- Biegle włada językiem Xhosa i/lub angielskim
- Mieszka w jednej z następujących społeczności w Kapsztadzie w Republice Południowej Afryki: Khayelitsha, Langa lub Mfuleni
Kryteria wyłączenia:
- Młodsze niż 8 lat lub starsze niż 13 lat
- Brak dobrej znajomości języka wykładowego (tj. Xhosa/angielski)
- Mieszka na obszarze poza Khayelitsha, Langa lub Mfuleni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Interwencja behawioralna/psychospołeczna (tj. program profilaktyki i promocji zdrowia psychicznego) w celu zwiększenia świadomości emocjonalnej, pewności siebie, umiejętności radzenia sobie i odporności.
|
Program Inner Lion składa się z 12 interaktywnych warsztatów, które opierają się na czterech kluczowych filarach: budowanie pewności siebie poprzez identyfikację mocnych stron i cech osobistych; doskonalenie inteligencji emocjonalnej i samoświadomości; ustalenie adaptacyjnych strategii radzenia sobie i kanałów wsparcia; i zwiększenie odporności.
Program, opracowany przez psychologa dziecięcego Stijna de Leeuw wraz z zespołem doradców psychologów z Holandii i Republiki Południowej Afryki, opiera się na starannie ustrukturyzowanym i wyselekcjonowanym programie profilaktyki i promocji zdrowia psychicznego obejmującym gry, zajęcia rękodzielnicze, historie psychoedukacyjne, taniec, ruch i ćwiczenia oddechowe.
Warsztaty prowadzone są przez lokalne wzorce do naśladowania (duet damsko-męski) z doświadczeniem przeszkolonym na trenerów zdrowia psychicznego.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają interwencję na późniejszym etapie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach odporności przy użyciu miernika odporności dzieci i młodzieży
Ramy czasowe: Na początku badania i po 6 tygodniach
|
Wyższe wyniki w mierniku odporności dzieci i młodzieży wskazują na większą odporność.
Minimalny wynik to 17, a maksymalny wynik to 51.
Test t zostanie zastosowany w celu ustalenia, czy grupa kontrolna w porównaniu z grupą interwencyjną miała znacząco różne średnie wyniki w mierze odporności dzieci i młodzieży po interwencji w porównaniu z oceną wyjściową.
|
Na początku badania i po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Susan Malcolm-Smith, University of Cape Town
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LLRCT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .