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남아프리카 어린이의 사회적/정서적 기능 및 회복력에 대한 예방 정신 건강 프로그램의 영향

2024년 10월 11일 업데이트: Little Lions Child Coaching

이 임상 시험의 목표는 남아프리카의 자원이 부족한 지역 사회에 살고 있는 어린이(8~13세)에게 제공되는 정신 건강 예방 및 증진 프로그램의 효과를 테스트하는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

프로그램이 탄력성을 높이고 심리적 웰빙을 향상시키는가?

참가자들은 6주 동안 방과 후 일주일에 두 번씩 프로그램에 참여하고 일련의 설문지를 작성해야 합니다.

연구자들은 프로그램에 참석한 어린이와 그렇지 않은 어린이를 비교하여 프로그램이 더 나은 사회적/정서적 기능과 회복력을 가져왔는지 확인할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

취약한 남아공 어린이들의 복지가 중요한 공중 보건 문제임에도 불구하고, 저소득 및 중간 소득 국가에서 정신 건강 예방 및 증진 개입의 효과를 평가한 연구는 거의 없습니다. Little Lions Child Coaching은 남아프리카 청소년이 주도하는 지역사회 기반의 비정부 기구(NGO)로, 정신 건강 대화를 정상화하고 다음 세대가 저소득층 어린이에게 접근 가능한 정신 건강 지원을 제공하여 정서적 회복력을 발휘할 수 있도록 지원하는 것을 목표로 합니다. -케이프타운 주변의 자원 커뮤니티.

이 효과성 연구의 목적은 Little Lions Child Coaching이 설계하고 구현한 정신 건강 예방 및 증진 프로그램이 케이프타운 주변 마을에 거주하는 어린이(8~13세)의 회복력과 사회적/정서적 기능에 어떻게 영향을 미치는지 측정하는 것입니다.

중재 조건에 있는 참가자들은 정서 인식, 자신감, 대처 기술 및 탄력성을 높이기 위해 6주 동안 방과 후 주 2회 프로그램을 받게 됩니다. 탄력성 점수는 대조군과 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카
        • Neighbourgood

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 8세에서 13세 사이
  • 코사어 및/또는 영어에 능통함
  • 남아프리카 케이프타운의 다음 커뮤니티 중 하나에 거주: Khayelitsha, Langa 또는 Mfuleni

제외 기준:

  • 8세 미만 또는 13세 이상
  • 수업 언어(예: 코사어/영어)를 잘 이해하지 못하는 경우
  • Khayelitsha, Langa 또는 Mfuleni 이외의 지역에 거주

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
정서적 인식, 자신감, 대처 기술 및 탄력성을 높이기 위한 행동/심리사회적 개입(예: 정신 건강 예방 및 증진 프로그램)
내부 라이온 프로그램은 4가지 주요 원칙을 기반으로 하는 12개의 대화식 워크숍으로 구성됩니다. 강점과 개인의 자질을 파악하여 자신감을 구축합니다. 감성 지능과 자기 인식 향상; 적응형 대처 전략 및 지원 채널 확립; 그리고 탄력성을 강화합니다. 아동 심리학자 Stijn de Leeuw가 네덜란드와 남아프리카의 심리학자 자문팀과 함께 전문적으로 만든 이 프로그램은 게임, 제작 활동, 심리 교육 이야기, 춤, 동작 등을 포함하여 세심하게 구성되고 엄선된 정신 건강 예방 및 증진 커리큘럼을 따릅니다. , 호흡 운동. 워크숍은 정신 건강 코치로 훈련받은 실제 경험을 갖춘 현지 역할 모델(남성-여성 듀오)이 주도합니다.
다른 이름들:
  • 내부 라이온 프로그램
간섭 없음: 통제 그룹
통제 그룹의 참가자는 이후 단계에서 개입을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 및 청소년 탄력성 측정을 사용한 탄력성 점수의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선과 6주 후
아동 및 청소년 회복력 측정에서 점수가 높을수록 회복력이 더 크다는 것을 의미합니다. 최소 점수는 17점, 최대 점수는 51점입니다. t-테스트는 통제 그룹과 개입 그룹이 기본 평가와 관련하여 개입 후 아동 및 청소년 탄력성 측정에서 유의미하게 다른 평균 점수를 가졌는지 여부를 결정하는 데 사용됩니다.
기준선과 6주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Susan Malcolm-Smith, University of Cape Town

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 19일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 10일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

본 연구를 통해 얻은 데이터는 어린이와 청소년을 위한 보편적인 정신 건강 중재의 효과에 학문적 관심을 갖고 있는 자격을 갖춘 연구자에게 제공될 수 있습니다. 개인정보를 보호하기 위해 공유되는 모든 데이터는 암호화됩니다.

IPD 공유 기간

데이터 요청은 기사 게시 후 9개월부터 제출할 수 있으며 데이터는 최대 24개월 동안 액세스할 수 있습니다. 연장은 사례별로 고려됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

시험 IPD에 대한 액세스는 독립적인 과학 연구에 참여하는 자격을 갖춘 연구자가 요청할 수 있으며, 연구 제안 및 통계 분석 계획(SAP)의 검토 및 승인과 데이터 공유 계약(DSA) 실행 후에 제공됩니다. 자세한 내용을 알아보거나 요청을 제출하려면 caitlin@littlelionschildcoaching.com으로 문의하세요.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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