- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06445777
남아프리카 어린이의 사회적/정서적 기능 및 회복력에 대한 예방 정신 건강 프로그램의 영향
이 임상 시험의 목표는 남아프리카의 자원이 부족한 지역 사회에 살고 있는 어린이(8~13세)에게 제공되는 정신 건강 예방 및 증진 프로그램의 효과를 테스트하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
프로그램이 탄력성을 높이고 심리적 웰빙을 향상시키는가?
참가자들은 6주 동안 방과 후 일주일에 두 번씩 프로그램에 참여하고 일련의 설문지를 작성해야 합니다.
연구자들은 프로그램에 참석한 어린이와 그렇지 않은 어린이를 비교하여 프로그램이 더 나은 사회적/정서적 기능과 회복력을 가져왔는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
취약한 남아공 어린이들의 복지가 중요한 공중 보건 문제임에도 불구하고, 저소득 및 중간 소득 국가에서 정신 건강 예방 및 증진 개입의 효과를 평가한 연구는 거의 없습니다. Little Lions Child Coaching은 남아프리카 청소년이 주도하는 지역사회 기반의 비정부 기구(NGO)로, 정신 건강 대화를 정상화하고 다음 세대가 저소득층 어린이에게 접근 가능한 정신 건강 지원을 제공하여 정서적 회복력을 발휘할 수 있도록 지원하는 것을 목표로 합니다. -케이프타운 주변의 자원 커뮤니티.
이 효과성 연구의 목적은 Little Lions Child Coaching이 설계하고 구현한 정신 건강 예방 및 증진 프로그램이 케이프타운 주변 마을에 거주하는 어린이(8~13세)의 회복력과 사회적/정서적 기능에 어떻게 영향을 미치는지 측정하는 것입니다.
중재 조건에 있는 참가자들은 정서 인식, 자신감, 대처 기술 및 탄력성을 높이기 위해 6주 동안 방과 후 주 2회 프로그램을 받게 됩니다. 탄력성 점수는 대조군과 비교됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, 남아프리카
- Neighbourgood
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 8세에서 13세 사이
- 코사어 및/또는 영어에 능통함
- 남아프리카 케이프타운의 다음 커뮤니티 중 하나에 거주: Khayelitsha, Langa 또는 Mfuleni
제외 기준:
- 8세 미만 또는 13세 이상
- 수업 언어(예: 코사어/영어)를 잘 이해하지 못하는 경우
- Khayelitsha, Langa 또는 Mfuleni 이외의 지역에 거주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
정서적 인식, 자신감, 대처 기술 및 탄력성을 높이기 위한 행동/심리사회적 개입(예: 정신 건강 예방 및 증진 프로그램)
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내부 라이온 프로그램은 4가지 주요 원칙을 기반으로 하는 12개의 대화식 워크숍으로 구성됩니다. 강점과 개인의 자질을 파악하여 자신감을 구축합니다. 감성 지능과 자기 인식 향상; 적응형 대처 전략 및 지원 채널 확립; 그리고 탄력성을 강화합니다.
아동 심리학자 Stijn de Leeuw가 네덜란드와 남아프리카의 심리학자 자문팀과 함께 전문적으로 만든 이 프로그램은 게임, 제작 활동, 심리 교육 이야기, 춤, 동작 등을 포함하여 세심하게 구성되고 엄선된 정신 건강 예방 및 증진 커리큘럼을 따릅니다. , 호흡 운동.
워크숍은 정신 건강 코치로 훈련받은 실제 경험을 갖춘 현지 역할 모델(남성-여성 듀오)이 주도합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 통제 그룹
통제 그룹의 참가자는 이후 단계에서 개입을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 및 청소년 탄력성 측정을 사용한 탄력성 점수의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선과 6주 후
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아동 및 청소년 회복력 측정에서 점수가 높을수록 회복력이 더 크다는 것을 의미합니다.
최소 점수는 17점, 최대 점수는 51점입니다.
t-테스트는 통제 그룹과 개입 그룹이 기본 평가와 관련하여 개입 후 아동 및 청소년 탄력성 측정에서 유의미하게 다른 평균 점수를 가졌는지 여부를 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선과 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susan Malcolm-Smith, University of Cape Town
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LLRCT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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