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Auswirkungen des Programms zur präventiven psychischen Gesundheit auf die soziale/emotionale Funktion und Belastbarkeit von Kindern in Südafrika

11. Oktober 2024 aktualisiert von: Little Lions Child Coaching

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit eines Programms zur Prävention und Förderung der psychischen Gesundheit zu testen, das an Kinder (im Alter von 8 bis 13 Jahren) durchgeführt wird, die in unterfinanzierten Gemeinden in Südafrika leben.

Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

Erhöht das Programm die Belastbarkeit und verbessert das psychische Wohlbefinden?

Die Teilnehmer werden gebeten, über einen Zeitraum von sechs Wochen zweimal pro Woche nach der Schule am Programm teilzunehmen und eine Reihe von Fragebögen auszufüllen.

Die Forscher werden Kinder, die an dem Programm teilgenommen haben, mit denen vergleichen, die nicht daran teilgenommen haben, um zu sehen, ob das Programm zu einer besseren sozialen/emotionalen Funktion und Belastbarkeit geführt hat.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Obwohl das Wohlergehen schutzbedürftiger südafrikanischer Kinder ein wichtiges Anliegen der öffentlichen Gesundheit darstellt, haben nur wenige Studien die Wirksamkeit von Interventionen zur Prävention und Förderung der psychischen Gesundheit in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen bewertet. Little Lions Child Coaching ist eine südafrikanische, von Jugendlichen geführte, gemeindebasierte Nichtregierungsorganisation (NGO), deren Ziel es ist, Gespräche über psychische Gesundheit zu normalisieren und die nächste Generation zu befähigen, ihre emotionale Belastbarkeit zu nutzen, indem sie Kindern in Minderjährigen zugängliche Unterstützung für die psychische Gesundheit bietet -versorgte Gemeinden rund um Kapstadt.

Das Ziel dieser Wirksamkeitsstudie besteht darin, zu messen, wie sich ein von Little Lions Child Coaching entworfenes und umgesetztes Programm zur Prävention und Förderung der psychischen Gesundheit auf die Belastbarkeit und das soziale/emotionale Funktionieren von Kindern (im Alter von 8 bis 13 Jahren) auswirkt, die in Townships rund um Kapstadt leben.

Teilnehmer der Interventionsstufe erhalten das Programm über einen Zeitraum von sechs Wochen zweimal pro Woche nach der Schule, um ihr emotionales Bewusstsein, ihr Selbstvertrauen, ihre Bewältigungsfähigkeiten und ihre Belastbarkeit zu stärken. Die Resilienzwerte werden mit einer Kontrollgruppe verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Südafrika
        • Neighbourgood

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 8 und 13 Jahren
  • Fließend Xhosa und/oder Englisch
  • Lebt in einer der folgenden Gemeinden in Kapstadt, Südafrika: Khayelitsha, Langa oder Mfuleni

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 8 Jahre oder älter als 13 Jahre
  • Keine ausgeprägten Kenntnisse der Unterrichtssprache (z. B. Xhosa/Englisch)
  • Lebt in einem Gebiet außerhalb von Khayelitsha, Langa oder Mfuleni

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Verhaltensbezogene/psychosoziale Intervention (d. h. Programm zur Prävention und Förderung der psychischen Gesundheit) zur Stärkung des emotionalen Bewusstseins, des Selbstvertrauens, der Bewältigungsfähigkeiten und der Belastbarkeit.
Das Inner Lion-Programm besteht aus 12 interaktiven Workshops, die auf vier Grundpfeilern basieren: Aufbau von Selbstvertrauen durch Identifizierung von Stärken und persönlichen Qualitäten; Verbesserung der emotionalen Intelligenz und des Selbstbewusstseins; Etablierung adaptiver Bewältigungsstrategien und Unterstützungskanäle; und die Widerstandskraft stärken. Das vom Kinderpsychologen Stijn de Leeuw zusammen mit einem Beratungsteam aus Psychologen aus den Niederlanden und Südafrika professionell erstellte Programm folgt einem sorgfältig strukturierten und kuratierten Lehrplan zur Prävention und Förderung der psychischen Gesundheit mit Spielen, Bastelaktivitäten, psychopädagogischen Geschichten, Tanz und Bewegung und Atemübungen. Die Workshops werden von lokalen Vorbildern (einem Mann-Frau-Duo) mit praktischer Erfahrung geleitet, die als Trainer für psychische Gesundheit ausgebildet sind.
Andere Namen:
  • Inner Lion-Programm
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die Intervention zu einem späteren Zeitpunkt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung der Resilienzwerte gegenüber dem Ausgangswert unter Verwendung des Resilienzmaßes für Kinder und Jugendliche
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in 6 Wochen
Höhere Werte bei der Messung der Resilienz von Kindern und Jugendlichen weisen auf eine größere Resilienz hin. Die Mindestpunktzahl beträgt 17 und die Höchstpunktzahl 51. Ein t-Test wird verwendet, um zu bestimmen, ob die Kontrollgruppe gegenüber der Interventionsgruppe nach der Intervention im Vergleich zur Basisbewertung signifikant unterschiedliche Durchschnittswerte für die Messung der Kinder- und Jugendresilienz aufwies.
Zu Studienbeginn und in 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan Malcolm-Smith, University of Cape Town

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die im Rahmen dieser Studie gewonnenen Daten können qualifizierten Forschern zur Verfügung gestellt werden, die ein akademisches Interesse an der Wirksamkeit universeller Interventionen zur psychischen Gesundheit von Kindern und Jugendlichen haben. Zum Schutz personenbezogener Daten werden alle weitergegebenen Daten verschlüsselt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Datenanfragen können ab 9 Monaten nach Veröffentlichung des Artikels eingereicht werden und die Daten werden bis zu 24 Monate lang zugänglich gemacht. Verlängerungen werden im Einzelfall geprüft.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang zum Studien-IPD kann von qualifizierten Forschern beantragt werden, die unabhängige wissenschaftliche Forschung betreiben. Der Zugang wird nach Prüfung und Genehmigung eines Forschungsvorschlags und eines statistischen Analyseplans (SAP) sowie der Unterzeichnung einer Datenfreigabevereinbarung (Data Sharing Agreement, DSA) gewährt. Für weitere Informationen oder zum Einreichen einer Anfrage wenden Sie sich bitte an caitlin@littlelionschildcoaching.com

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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