Vliv preventivního programu duševního zdraví na sociální/emocionální fungování a odolnost dětí v Jižní Africe
Cílem této klinické studie je otestovat účinnost preventivního a propagačního programu duševního zdraví poskytovaného dětem (ve věku 8 až 13 let) žijícím v komunitách s nedostatečnými zdroji v Jižní Africe.
Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Zvyšuje program odolnost a zlepšuje psychickou pohodu?
Účastníci budou požádáni, aby navštěvovali program dvakrát týdně po škole po dobu šesti týdnů a vyplnili sérii dotazníků.
Výzkumníci budou porovnávat děti, které se programu zúčastnily, s těmi, které ho nezúčastnily, aby zjistili, zda program vedl k lepšímu sociálnímu/emocionálnímu fungování a odolnosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přestože blaho zranitelných jihoafrických dětí je významným problémem veřejného zdraví, jen málo studií hodnotilo účinnost prevence a podpory duševního zdraví v zemích s nízkými a středními příjmy. Little Lions Child Coaching je jihoafrická komunita vedená mládeží nevládní organizace (NGO), jejímž cílem je normalizovat konverzace o duševním zdraví a umožnit příští generaci využít jejich emocionální odolnosti poskytováním dostupné podpory duševního zdraví dětem mladším než -zdrojové komunity v okolí Kapského Města.
Cílem této studie účinnosti je změřit, jak program prevence a podpory duševního zdraví, navržený a implementovaný Little Lions Child Coaching, ovlivňuje odolnost a sociální/emocionální fungování dětí (ve věku 8 až 13 let) žijících v obcích obklopujících Kapské Město.
Účastníci v intervenční podmínce budou program absolvovat dvakrát týdně po škole po dobu šesti týdnů, aby se zvýšilo jejich emocionální uvědomění, sebedůvěra, zvládací dovednosti a odolnost. Skóre odolnosti se porovná s kontrolní skupinou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika
- Neighbourgood
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 8 a 13 lety
- Plynně xhosa a/nebo angličtina
- Žije v jedné z následujících komunit v Kapském Městě v Jižní Africe: Khayelitsha, Langa nebo Mfuleni
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 8 let nebo starší 13 let
- Nerozumíte jazyku výuky (tj. xhosa/angličtina)
- Žije v oblasti mimo Khayelitsha, Langa nebo Mfuleni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Behaviorální/psychosociální intervence (tj. program prevence a podpory duševního zdraví) ke zvýšení emočního uvědomění, sebedůvěry, dovedností zvládání problémů a odolnosti.
|
Program Vnitřní lev se skládá z 12 interaktivních workshopů, které jsou založeny na čtyřech klíčových pilířích: budování důvěry identifikací silných stránek a osobních kvalit; zlepšení emoční inteligence a sebeuvědomění; vytvoření adaptivních strategií zvládání a kanálů podpory; a zvýšení odolnosti.
Profesionálně vytvořený dětským psychologem Stijnem de Leeuw spolu s poradenským týmem psychologů z Nizozemska a Jižní Afriky, program navazuje na pečlivě strukturovaný a kurátorský vzdělávací program prevence a propagace duševního zdraví s hrami, výtvarnými aktivitami, psycho-vzdělávacími příběhy, tancem, pohybem. a dechová cvičení.
Workshopy jsou vedeny místními vzory (duo muž-žena) s žitými zkušenostmi vyškolenými jako kouči v oblasti duševního zdraví.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině obdrží intervenci v pozdější fázi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre odolnosti pomocí měření odolnosti dětí a mládeže
Časové okno: Na začátku a za 6 týdnů
|
Vyšší skóre v měření odolnosti dětí a mládeže ukazuje na větší odolnost.
Minimální skóre je 17 a maximální skóre je 51.
t-test bude použit k určení, zda kontrolní skupina oproti intervenční skupině měla významně odlišné průměrné skóre v měření odolnosti dětí a mládeže po intervenci ve srovnání s výchozím hodnocením.
|
Na začátku a za 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan Malcolm-Smith, University of Cape Town
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LLRCT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .