Indvirkningen af programmet for forebyggende mental sundhed på social/emotionel funktion og modstandskraft hos børn i Sydafrika
Målet med dette kliniske forsøg er at teste effektiviteten af et program til forebyggelse og fremme af mental sundhed, der leveres til børn (i alderen 8 til 13), der bor i ressourcesvage samfund i Sydafrika.
Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Øger programmet modstandskraften og forbedrer det psykiske velvære?
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i programmet to gange om ugen efter skoletid i en periode på seks uger og udfylde en række spørgeskemaer.
Forskere vil sammenligne børn, der deltog i programmet, med dem, der ikke gjorde det for at se, om programmet resulterede i bedre social/emotionel funktion og robusthed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom sårbare sydafrikanske børns trivsel er et væsentligt folkesundhedsproblem, har få undersøgelser evalueret effektiviteten af forebyggelse og fremme af mental sundhed i lav- og mellemindkomstlande. Little Lions Child Coaching er en sydafrikansk ungdomsledet, lokalsamfundsbaseret ikke-statslig organisation (NGO), der har til formål at normalisere mentale sundhedssamtaler og give den næste generation mulighed for at udnytte deres følelsesmæssige modstandskraft ved at tilbyde tilgængelig mental sundhedsstøtte til børn i under -ressourcesamfund omkring Cape Town.
Formålet med denne effektivitetsundersøgelse er at måle, hvordan et program til forebyggelse og fremme af mental sundhed, designet og implementeret af Little Lions Child Coaching, påvirker modstandskraften og den sociale/emotionelle funktion hos børn (i alderen 8 til 13), der bor i townships omkring Cape Town.
Deltagere i interventionstilstanden vil modtage programmet to gange om ugen efter skoletid i en periode på seks uger for at øge deres følelsesmæssige bevidsthed, selvtillid, mestringsevner og robusthed. Resiliensscorer vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sydafrika
- Neighbourgood
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 8 og 13 år
- Flydende i Xhosa og/eller engelsk
- Bor i et af følgende samfund i Cape Town, Sydafrika: Khayelitsha, Langa eller Mfuleni
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 8 år eller ældre end 13 år
- Har ikke en stærk forståelse af undervisningssproget (dvs. Xhosa/engelsk)
- Bor i et område uden for Khayelitsha, Langa eller Mfuleni
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Adfærdsmæssig/psykosocial intervention (dvs. forebyggelse og fremme af mental sundhed) for at øge følelsesmæssig bevidsthed, selvtillid, mestringsevner og modstandskraft.
|
Inner Lion-programmet består af 12 interaktive workshops, som er baseret på fire nøglesøjler: opbygning af tillid ved at identificere styrker og personlige egenskaber; forbedring af følelsesmæssig intelligens og selvbevidsthed; etablering af adaptive mestringsstrategier og støttekanaler; og øger modstandskraften.
Professionelt skabt af børnepsykolog Stijn de Leeuw sammen med et rådgivende team af psykologer fra Holland og Sydafrika, programmet følger et omhyggeligt struktureret og kurateret pensum for forebyggelse og fremme af mental sundhed med spil, håndværksaktiviteter, psyko-pædagogiske historier, dans, bevægelse og åndedrætsøvelser.
Workshops ledes af lokale rollemodeller (en mand-kvinde duo) med gennemlevet erfaring uddannet til mental sundhed coaches.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage interventionen på et senere tidspunkt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i resiliensscorer ved hjælp af Børne- og Ungdomsmålet
Tidsramme: Ved baseline og om 6 uger
|
Højere score på Børne- og Unge-resiliensmålet indikerer større modstandskraft.
Minimumsscore er 17 og maksimumscore er 51.
En t-test vil blive brugt til at afgøre, om kontrol- versus interventionsgruppen havde signifikant forskellige gennemsnitsscore på Børne- og Ungdomsresiliensmålet efter interventionen i forhold til baseline-vurderingen.
|
Ved baseline og om 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan Malcolm-Smith, University of Cape Town
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- LLRCT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .