Effekten av programmet for forebyggende psykisk helse på sosial/emosjonell funksjon og motstandskraft hos barn i Sør-Afrika
Målet med denne kliniske studien er å teste effektiviteten til et program for forebygging og promotering av mental helse som leveres til barn (i alderen 8 til 13) som bor i samfunn med lite ressurser i Sør-Afrika.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Øker programmet motstandskraft og forbedrer psykisk velvære?
Deltakerne vil bli bedt om å delta på programmet to ganger i uken etter skoletid i en periode på seks uker og fylle ut en rekke spørreskjemaer.
Forskere vil sammenligne barn som deltok i programmet med de som ikke gjorde det for å se om programmet resulterte i bedre sosial/emosjonell funksjon og motstandskraft.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om velvære til sårbare sørafrikanske barn er et betydelig folkehelseproblem, har få studier evaluert effektiviteten av mental helseforebygging og fremmende intervensjoner i lav- og mellominntektsland. Little Lions Child Coaching er en sørafrikansk ungdomsledet, lokalsamfunnsbasert ikke-statlig organisasjon (NGO) som tar sikte på å normalisere samtaler om mental helse og gi neste generasjon mulighet til å utnytte deres emosjonelle motstandskraft ved å tilby tilgjengelig psykisk helsestøtte til barn i under - ressurssterke samfunn rundt Cape Town.
Målet med denne effektivitetsstudien er å måle hvordan et program for forebygging og fremme av mental helse, designet og implementert av Little Lions Child Coaching, påvirker motstandskraften og sosial/emosjonell funksjon hos barn (i alderen 8 til 13) som bor i townships rundt Cape Town.
Deltakere i intervensjonstilstanden vil motta programmet to ganger i uken etter skoletid i en periode på seks uker for å øke sin følelsesmessige bevissthet, selvtillit, mestringsevne og motstandskraft. Resiliensskårer vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika
- Neighbourgood
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 8 og 13 år
- Flytende i Xhosa og/eller engelsk
- Bor i et av følgende samfunn i Cape Town, Sør-Afrika: Khayelitsha, Langa eller Mfuleni
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 8 år eller eldre enn 13 år
- Har ikke en sterk forståelse av undervisningsspråket (dvs. xhosa/engelsk)
- Bor i et område utenfor Khayelitsha, Langa eller Mfuleni
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Atferdsmessig/psykososial intervensjon (dvs. program for forebygging og fremme av psykisk helse) for å øke emosjonell bevissthet, selvtillit, mestringsevner og motstandskraft.
|
Inner Lion-programmet består av 12 interaktive workshops som er basert på fire nøkkelpilarer: å bygge opp selvtillit ved å identifisere styrker og personlige egenskaper; forbedre emosjonell intelligens og selvbevissthet; etablere adaptive mestringsstrategier og støttekanaler; og øke motstandskraften.
Profesjonelt opprettet av barnepsykolog Stijn de Leeuw sammen med et rådgivende team av psykologer fra Nederland og Sør-Afrika, følger programmet en nøye strukturert og kuratert pensum for forebygging og fremme av mental helse med spill, håndverksaktiviteter, psykoedukative historier, dans, bevegelse , og pusteøvelser.
Workshops ledes av lokale rollemodeller (en mann-kvinnelig duo) med levd erfaring som er utdannet til mental helse-coach.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen vil motta intervensjonen på et senere tidspunkt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i resiliensskårer ved bruk av Child and Youth Resilience Measure
Tidsramme: Ved baseline og om 6 uker
|
Høyere skårer på Barne- og ungdomsmotstandsmålet indikerer større motstandskraft.
Minste poengsum er 17 og maksimal poengsum er 51.
En t-test vil bli brukt for å avgjøre om kontroll- versus intervensjonsgruppen hadde signifikant forskjellig gjennomsnittsskår på Barne- og ungdomsmotstandsmålet etter intervensjonen i forhold til baselinevurderingen.
|
Ved baseline og om 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan Malcolm-Smith, University of Cape Town
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- LLRCT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .