Ennaltaehkäisevän mielenterveysohjelman vaikutus lasten sosiaaliseen/emotionaaliseen toimintaan ja sietokykyyn Etelä-Afrikassa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata mielenterveyden ehkäisy- ja edistämisohjelman tehokkuutta lapsille (8–13-vuotiaille), jotka asuvat aliresurssoiduissa yhteisöissä Etelä-Afrikassa.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Lisääkö ohjelma kestävyyttä ja parantaako psyykkistä hyvinvointia?
Osallistujia pyydetään osallistumaan ohjelmaan kahdesti viikossa koulun jälkeen kuuden viikon ajan ja täyttämään sarja kyselylomakkeita.
Tutkijat vertaavat ohjelmaan osallistuneita lapsia niihin, jotka eivät osallistuneet nähdäkseen, johtaiko ohjelma parempaan sosiaaliseen/emotionaaliseen toimintaan ja kestävyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka haavoittuvien eteläafrikkalaisten lasten hyvinvointi on merkittävä kansanterveyshuoli, harvat tutkimukset ovat arvioineet mielenterveyden ehkäisy- ja edistämistoimien tehokkuutta matalan ja keskitulotason maissa. Little Lions Child Coaching on eteläafrikkalainen nuorten johtama, yhteisöpohjainen kansalaisjärjestö (NGO), jonka tavoitteena on normalisoida mielenterveyskeskustelut ja antaa seuraavalle sukupolvelle mahdollisuus hyödyntää emotionaalista kestävyyttään tarjoamalla saatavilla olevaa mielenterveystukea alle ikäisille lapsille. -resurssoidut yhteisöt ympäröivät Kapkaupunkia.
Tämän tehokkuustutkimuksen tavoitteena on mitata, kuinka Little Lions Child Coachingin suunnittelema ja toteuttama mielenterveyden ehkäisy- ja edistämisohjelma vaikuttaa Kapkaupunkia ympäröivillä paikkakunnilla asuvien (8–13-vuotiaiden) lasten sietokykyyn ja sosiaaliseen/emotionaaliseen toimintaan.
Interventiotilassa olevat osallistujat saavat ohjelman kahdesti viikossa koulun jälkeen kuuden viikon ajan lisätäkseen emotionaalista tietoisuuttaan, itseluottamustaan, selviytymistaitojaan ja joustavuuttaan. Resilienssipisteitä verrataan kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka
- Neighbourgood
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8 ja 13 vuoden välillä
- Puhuu sujuvasti xhosaa ja/tai englantia
- Asuu jossakin seuraavista yhteisöistä Kapkaupungissa, Etelä-Afrikassa: Khayelitsha, Langa tai Mfuleni
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 8-vuotias tai yli 13-vuotias
- Sinulla ei ole vahvaa opetuskielen ymmärrystä (esim. xhosa/englanti)
- Asuu alueella Khayelitshan, Langan tai Mfulenin ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Käyttäytymis-/psykososiaalinen interventio (eli mielenterveyden ehkäisy- ja edistämisohjelma) tunnetietoisuuden, itseluottamuksen, selviytymistaitojen ja sietokyvyn lisäämiseksi.
|
Inner Lion -ohjelma koostuu 12 interaktiivisesta työpajasta, jotka perustuvat neljään avainpilariin: luottamuksen rakentaminen tunnistamalla vahvuudet ja henkilökohtaiset ominaisuudet; tunneälyn ja itsetietoisuuden parantaminen; mukautuvien selviytymisstrategioiden ja tukikanavien luominen; ja vastustuskyvyn lisääminen.
Ammattimaisesti luoma lapsipsykologi Stijn de Leeuw yhdessä Alankomaiden ja Etelä-Afrikan psykologien neuvoa-antavan ryhmän kanssa, ohjelma noudattaa huolellisesti jäsenneltyä ja kuratoitua mielenterveyden ehkäisy- ja edistämissuunnitelmaa, joka sisältää pelejä, askartelutoimintoja, psykokasvattavia tarinoita, tanssia, liikettä. ja hengitysharjoituksia.
Työpajoja vetää paikalliset roolimallit (mies-nainen kaksikko), joilla on kokemusta mielenterveysvalmentajista.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat intervention myöhemmin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta sietokykypisteissä lasten ja nuorten resilience-mittarilla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Korkeammat pisteet lasten ja nuorten resilienssimittarissa osoittavat suurempaa joustavuutta.
Vähimmäispistemäärä on 17 ja maksimipistemäärä 51.
T-testillä määritetään, olivatko kontrolli- ja interventioryhmässä merkittävästi erilaiset keskimääräiset pisteet lasten ja nuorten resilienssimittarissa intervention jälkeen verrattuna perusarvioon.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Malcolm-Smith, University of Cape Town
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LLRCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .