Impact van het preventieve programma voor geestelijke gezondheidszorg op het sociaal/emotioneel functioneren en de veerkracht van kinderen in Zuid-Afrika
Het doel van deze klinische proef is het testen van de effectiviteit van een preventie- en promotieprogramma voor de geestelijke gezondheid dat wordt aangeboden aan kinderen (in de leeftijd van 8 tot 13 jaar) die in gemeenschappen met onvoldoende middelen in Zuid-Afrika leven.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Verhoogt het programma de veerkracht en verbetert het psychologisch welzijn?
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende zes weken twee keer per week na schooltijd het programma te volgen en een reeks vragenlijsten in te vullen.
Onderzoekers zullen kinderen die het programma hebben gevolgd vergelijken met degenen die dat niet hebben gedaan om te zien of het programma heeft geresulteerd in beter sociaal/emotioneel functioneren en veerkracht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel het welzijn van kwetsbare Zuid-Afrikaanse kinderen een groot probleem voor de volksgezondheid is, hebben weinig onderzoeken de effectiviteit van preventie- en bevorderingsinterventies op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg in lage- en middeninkomenslanden geëvalueerd. Little Lions Child Coaching is een Zuid-Afrikaanse, door jongeren geleide, gemeenschapsgerichte niet-gouvernementele organisatie (NGO) die tot doel heeft gesprekken over geestelijke gezondheidszorg te normaliseren en de volgende generatie in staat te stellen hun emotionele veerkracht aan te boren door toegankelijke geestelijke gezondheidszorg te bieden aan kinderen in de leeftijdscategorie gemeenschappen met middelen rondom Kaapstad.
Het doel van deze effectiviteitsstudie is om te meten hoe een preventie- en promotieprogramma voor geestelijke gezondheid, ontworpen en geïmplementeerd door Little Lions Child Coaching, de veerkracht en het sociaal/emotioneel functioneren beïnvloedt van kinderen (8 tot 13 jaar) die in townships rond Kaapstad wonen.
Deelnemers aan de interventieconditie krijgen het programma zes weken lang tweemaal per week na schooltijd om hun emotionele bewustzijn, zelfvertrouwen, copingvaardigheden en veerkracht te vergroten. De veerkrachtscores worden vergeleken met een controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika
- Neighbourgood
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 8 en 13 jaar oud
- Vloeiend in Xhosa en/of Engels
- Woont in een van de volgende gemeenschappen in Kaapstad, Zuid-Afrika: Khayelitsha, Langa of Mfuleni
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 8 jaar of ouder dan 13 jaar
- Geen goed begrip hebben van de instructietaal (d.w.z. Xhosa/Engels)
- Woont in een gebied buiten Khayelitsha, Langa of Mfuleni
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Gedrags-/psychosociale interventie (d.w.z. programma voor preventie en bevordering van de geestelijke gezondheid) om het emotionele bewustzijn, het zelfvertrouwen, de copingvaardigheden en de veerkracht te vergroten.
|
Het Inner Lion Programma bestaat uit 12 interactieve workshops die gebaseerd zijn op vier belangrijke pijlers: het opbouwen van vertrouwen door het identificeren van sterke punten en persoonlijke kwaliteiten; het verbeteren van emotionele intelligentie en zelfbewustzijn; het opzetten van adaptieve coping-strategieën en ondersteuningskanalen; en het vergroten van de veerkracht.
Het programma is professioneel ontwikkeld door kinderpsycholoog Stijn de Leeuw samen met een adviesteam van psychologen uit Nederland en Zuid-Afrika en volgt een zorgvuldig gestructureerd en samengesteld curriculum voor preventie en bevordering van de geestelijke gezondheidszorg met spelletjes, knutselactiviteiten, psycho-educatieve verhalen, dans en beweging. en ademhalingsoefeningen.
De workshops worden geleid door lokale rolmodellen (een man-vrouwduo) met ruime ervaring die zijn opgeleid tot coaches in de geestelijke gezondheidszorg.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers uit de controlegroep zullen de interventie in een later stadium ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in veerkrachtscores met behulp van de Child and Youth Resilience Measure
Tijdsspanne: Bij baseline en binnen 6 weken
|
Hogere scores op de Child and Youth Resilience Measure duiden op een grotere veerkracht.
De minimale score is 17 en de maximale score is 51.
Er zal een t-test worden gebruikt om te bepalen of de controlegroep versus de interventiegroep na de interventie significant verschillende gemiddelde scores hadden op de maatstaf voor veerkracht van kinderen en jongeren in vergelijking met de basisbeoordeling.
|
Bij baseline en binnen 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan Malcolm-Smith, University of Cape Town
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- LLRCT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .