Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы профилактики психического здоровья на социальное/эмоциональное функционирование и устойчивость детей в Южной Африке

11 октября 2024 г. обновлено: Little Lions Child Coaching

Целью этого клинического исследования является проверка эффективности программы профилактики и укрепления психического здоровья, предоставляемой детям (в возрасте от 8 до 13 лет), живущим в общинах с ограниченными ресурсами в Южной Африке.

Главный вопрос, на который он призван ответить:

Повышает ли программа устойчивость и улучшает ли психологическое благополучие?

Участникам будет предложено посещать программу два раза в неделю после школы в течение шести недель и заполнить серию анкет.

Исследователи будут сравнивать детей, посещавших программу, с детьми, которые не посещали программу, чтобы увидеть, привела ли программа к улучшению социального/эмоционального функционирования и устойчивости.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Хотя благополучие уязвимых южноафриканских детей является серьезной проблемой общественного здравоохранения, в немногих исследованиях оценивалась эффективность мер по профилактике и укреплению психического здоровья в странах с низким и средним уровнем дохода. Little Lions Child Coaching — это южноафриканская общественная неправительственная организация (НПО), возглавляемая молодежью, целью которой является нормализация разговоров о психическом здоровье и расширение возможностей следующего поколения использовать свою эмоциональную устойчивость путем предоставления доступной поддержки психического здоровья детям в возрасте до -обеспеченные ресурсами сообщества вокруг Кейптауна.

Целью данного исследования эффективности является измерение того, как программа профилактики и укрепления психического здоровья, разработанная и реализованная организацией Little Lions Child Coaching, влияет на устойчивость и социальное/эмоциональное функционирование детей (в возрасте от 8 до 13 лет), живущих в поселках, окружающих Кейптаун.

Участники, находящиеся в интервенционном состоянии, будут получать программу два раза в неделю после школы в течение шести недель, чтобы повысить их эмоциональную осведомленность, уверенность, навыки преодоления трудностей и устойчивость. Показатели устойчивости будут сравниваться с контрольной группой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • От 8 до 13 лет
  • Свободно говорит на коса и/или английском языке
  • Живет в одном из следующих сообществ в Кейптауне, Южная Африка: Хайелитша, Ланга или Мфулени.

Критерий исключения:

  • Младше 8 лет или старше 13 лет
  • Не имеете четкого понимания языка обучения (например, коса/английский)
  • Живет за пределами Хайелитши, Ланги или Мфулени.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Поведенческое/психосоциальное вмешательство (т. е. программа профилактики и укрепления психического здоровья) для повышения эмоциональной осведомленности, уверенности, навыков преодоления трудностей и устойчивости.
Программа «Внутренний лев» состоит из 12 интерактивных семинаров, основанных на четырех ключевых принципах: укрепление уверенности путем выявления сильных сторон и личных качеств; улучшение эмоционального интеллекта и самосознания; создание адаптивных стратегий преодоления трудностей и каналов поддержки; и повышение устойчивости. Программа, профессионально созданная детским психологом Стейном де Леу совместно с консультативной группой психологов из Нидерландов и Южной Африки, представляет собой тщательно структурированную и курируемую учебную программу по профилактике и укреплению психического здоровья с играми, творческими занятиями, психообразовательными историями, танцами и движениями. и дыхательные упражнения. Семинары проводят местные образцы для подражания (дуэт мужчины и женщины), имеющие жизненный опыт и прошедшие подготовку в качестве тренеров по психическому здоровью.
Другие имена:
  • Программа «Внутренний лев»
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы получат вмешательство на более позднем этапе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение показателей устойчивости по сравнению с исходным уровнем с использованием показателя устойчивости детей и молодежи
Временное ограничение: Исходно и через 6 недель
Более высокие баллы по шкале устойчивости детей и молодежи указывают на большую устойчивость. Минимальный балл — 17, максимальный — 51. Для определения того, имели ли контрольная группа и группа вмешательства значительно отличающиеся средние баллы по показателю устойчивости детей и молодежи после вмешательства по сравнению с исходной оценкой, будет использоваться t-критерий.
Исходно и через 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Susan Malcolm-Smith, University of Cape Town

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные, полученные в ходе этого исследования, могут быть предоставлены квалифицированным исследователям, проявляющим академический интерес к эффективности универсальных вмешательств в области психического здоровья детей и подростков. В целях защиты личной информации все передаваемые данные будут закодированы.

Сроки обмена IPD

Запросы на данные можно подавать через 9 месяцев после публикации статьи, а данные будут доступны в течение 24 месяцев. Продление будет рассматриваться в индивидуальном порядке.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ к пробному IPD может быть запрошен квалифицированными исследователями, занимающимися независимыми научными исследованиями, и будет предоставлен после рассмотрения и одобрения предложения по исследованию и плана статистического анализа (SAP) и заключения Соглашения об обмене данными (DSA). Для получения дополнительной информации или отправки запроса свяжитесь с caitlin@littlelionschildcoaching.com.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться