- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06445777
Влияние программы профилактики психического здоровья на социальное/эмоциональное функционирование и устойчивость детей в Южной Африке
Целью этого клинического исследования является проверка эффективности программы профилактики и укрепления психического здоровья, предоставляемой детям (в возрасте от 8 до 13 лет), живущим в общинах с ограниченными ресурсами в Южной Африке.
Главный вопрос, на который он призван ответить:
Повышает ли программа устойчивость и улучшает ли психологическое благополучие?
Участникам будет предложено посещать программу два раза в неделю после школы в течение шести недель и заполнить серию анкет.
Исследователи будут сравнивать детей, посещавших программу, с детьми, которые не посещали программу, чтобы увидеть, привела ли программа к улучшению социального/эмоционального функционирования и устойчивости.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя благополучие уязвимых южноафриканских детей является серьезной проблемой общественного здравоохранения, в немногих исследованиях оценивалась эффективность мер по профилактике и укреплению психического здоровья в странах с низким и средним уровнем дохода. Little Lions Child Coaching — это южноафриканская общественная неправительственная организация (НПО), возглавляемая молодежью, целью которой является нормализация разговоров о психическом здоровье и расширение возможностей следующего поколения использовать свою эмоциональную устойчивость путем предоставления доступной поддержки психического здоровья детям в возрасте до -обеспеченные ресурсами сообщества вокруг Кейптауна.
Целью данного исследования эффективности является измерение того, как программа профилактики и укрепления психического здоровья, разработанная и реализованная организацией Little Lions Child Coaching, влияет на устойчивость и социальное/эмоциональное функционирование детей (в возрасте от 8 до 13 лет), живущих в поселках, окружающих Кейптаун.
Участники, находящиеся в интервенционном состоянии, будут получать программу два раза в неделю после школы в течение шести недель, чтобы повысить их эмоциональную осведомленность, уверенность, навыки преодоления трудностей и устойчивость. Показатели устойчивости будут сравниваться с контрольной группой.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Южная Африка
- Neighbourgood
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- От 8 до 13 лет
- Свободно говорит на коса и/или английском языке
- Живет в одном из следующих сообществ в Кейптауне, Южная Африка: Хайелитша, Ланга или Мфулени.
Критерий исключения:
- Младше 8 лет или старше 13 лет
- Не имеете четкого понимания языка обучения (например, коса/английский)
- Живет за пределами Хайелитши, Ланги или Мфулени.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Поведенческое/психосоциальное вмешательство (т. е. программа профилактики и укрепления психического здоровья) для повышения эмоциональной осведомленности, уверенности, навыков преодоления трудностей и устойчивости.
|
Программа «Внутренний лев» состоит из 12 интерактивных семинаров, основанных на четырех ключевых принципах: укрепление уверенности путем выявления сильных сторон и личных качеств; улучшение эмоционального интеллекта и самосознания; создание адаптивных стратегий преодоления трудностей и каналов поддержки; и повышение устойчивости.
Программа, профессионально созданная детским психологом Стейном де Леу совместно с консультативной группой психологов из Нидерландов и Южной Африки, представляет собой тщательно структурированную и курируемую учебную программу по профилактике и укреплению психического здоровья с играми, творческими занятиями, психообразовательными историями, танцами и движениями. и дыхательные упражнения.
Семинары проводят местные образцы для подражания (дуэт мужчины и женщины), имеющие жизненный опыт и прошедшие подготовку в качестве тренеров по психическому здоровью.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы получат вмешательство на более позднем этапе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение показателей устойчивости по сравнению с исходным уровнем с использованием показателя устойчивости детей и молодежи
Временное ограничение: Исходно и через 6 недель
|
Более высокие баллы по шкале устойчивости детей и молодежи указывают на большую устойчивость.
Минимальный балл — 17, максимальный — 51.
Для определения того, имели ли контрольная группа и группа вмешательства значительно отличающиеся средние баллы по показателю устойчивости детей и молодежи после вмешательства по сравнению с исходной оценкой, будет использоваться t-критерий.
|
Исходно и через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Susan Malcolm-Smith, University of Cape Town
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LLRCT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .