プラチナ感受性再発卵巣がんに対するアデブレリマブと化学療法、ベバシズマブおよびフルゾパリブ

包含基準:

1. 患者は十分なインフォームドコンセントを行った上でこの研究への参加を志願し、書面によるインフォームドコンセントフォームに署名しました。
2. 18～75歳。
3. 病理学的に確認された卵巣上皮がん、上皮卵管がん、または原発性腹膜がん。
4. 国際婦人科産科連盟 (FIGO) 2018 年版ステージング III ～ IV。
5. 過去にプラチナを含む化学療法を2ラインまで受けており、最後の化学療法から腫瘍再発までの期間が6か月以上である。
6. 以前の PARP 阻害剤は 1 つまで。
7. 生殖細胞系乳がん感受性遺伝子（BRCA）変異は陰性。
8. RECIST 1.1 評価基準に従って少なくとも 1 つの測定可能な病変。
9. 12週間以上の生存が期待される患者。
10. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス (PS) スコアが 0 ～ 1 である。

11. 患者の臓器機能は良好である：このレジメンでの最初の治療薬投与前の14日以内に、血液製剤、顆粒球コロニー刺激因子、インターロイキン11、トロンボポエチン、またはトロンボポエチン受容体アゴニストの輸血を受けていない：

    • 好中球数 ≥1.5 x 10^9/L。
    • 血小板数 ≥ 80 × 10^9/L。
    • ヘモグロビン≧75g/L。
    • アルブミン ≥30 g/L。
    • アルブミン ≥30 g/L
    • 総ビリルビン ≤ 正常上限値 (ULN) の 1.5 倍
    • アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST) ULNの3倍以下(肝転移なし)、またはULNの5倍以下(肝転移がある場合)
    • 血清クレアチニンが正常値の上限 (ULN) の 1.5 倍以下
    • 凝固の要件: 国際正規化比 (INR) ≤ ULN の 1.5 倍、プロトロンビン時間 (PT) ≤ ULN の 1.5 倍、活性化部分トロンボプラスチン時間 (APTT) ≤ ULN の 1.5 倍。
    • 血清電解質を正常範囲内に補正。
12. 妊娠の可能性のある女性は、登録前7日以内に妊娠検査（血清または尿）が陰性であり、試験期間中および試験薬の最後の投与後8週間は適切な避妊方法を使用する意思がなければなりません。 。

除外基準:

1. -治験薬またはその賦形剤に対する既知の過敏症または重度のアレルギー反応;
2. 他の不治の悪性腫瘍の併発。
3. 制御不能または症候性の活動性中枢神経系（CNS）転移の存在。
4. 妊娠、または血液または尿によって確認されたヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）検査または授乳、または最後の治験治療後少なくとも6か月まで効果的な避妊法を使用する意思がない、または使用できない妊娠の可能性のある被験者（男性および女性の両方の被験者）。
5. コントロール困難な糖尿病（標準的なインスリン療法と頻繁な血糖モニタリングにもかかわらず、患者の生活に支障をきたす血糖値の高い変動、および頻繁な低血圧として定義される）。
6. 心筋梗塞、重度/不安定狭心症、ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラス2以上の心不全、臨床的に重大な上室性不整脈または心室性不整脈および症候性うっ血性心不全、中等度以上の重症度の制御不能な高血圧（収縮期血圧＞160mmHg） -最初の研究用量の前4週間以内の拡張期血圧>100mmHg）、既知の冠動脈疾患、上記の基準を満たさないうっ血性心不全、うっ血性心不全、または上記の基準を満たす左心室駆出率<50％治療医師が決定し、必要に応じて心臓専門医と相談して、最適に安定した医療計画で治療されなければなりません。
7. 神経性自己免疫疾患、中等度から重度の自己免疫疾患、または症状制御のための高用量の免疫抑制剤の病歴のある患者
8. 既知の同種臓器移植または同種造血幹細胞移植の病歴

9. -最初の治験薬治療前に以下の薬剤または治療のいずれかの投与を受けた

   1. 6週間以内の大手術（診断目的での組織生検および末梢静脈穿刺による末梢挿入中心カテーテルまたは注入ポート移植は許可されています）
   2. 継続的な高用量の全身性コルチコステロイド（10 mg/日を超えるプレドニゾンまたは同等用量の他の薬剤）または他の全身性免疫抑制剤（シクロホスファミド、アザチオプリン、メトトレキサート、サリドマイド、タクロリムス、シクロスポリン、メクロフェナム酸エステル、抗炎症剤を含むがこれらに限定されない）が必要である。 - 胸腺細胞グロブリン、および抗腫瘍壊死因子薬）、登録後も引き続き必要です。 [注]: 局所皮膚、眼、関節内、鼻腔内、および吸入コルチコステロイドの使用は許可されています。
10. 90日以内の重篤な感染症（入院を必要とする重度の肺炎、菌血症、重複感染など）。活動性結核。 [注 1] B 型肝炎表面抗原陽性 (HBsAg+) および/または B 型肝炎コア抗体陽性 (HBcAb+) の患者は、HBV DNA コピー数が 1000 cps 未満の場合、B 型肝炎ウイルス デオキシリボ核酸 (HBV DNA) 検査を受ける必要があります。 /mL、または研究センターの検出可能値の下限未満であれば、この研究に参加し、抗B型肝炎ウイルス薬の使用を規制することができます。 [注2] C型肝炎抗体陽性（HCV Ab+）の患者はHCV RNA検査を受ける必要があり、HCV RNA陰性（研究機関の検出値の下限値未満と定義）であれば本研究に参加できます。
11. インフォームド・コンセントおよび/またはプロトコール遵守を妨げる精神疾患。
12. 研究者がこの研究への参加を不適切と判断したその他の条件。