Adebrelimab Plus kjemoterapi, Bevacizumab og Fluzoparib ved platinasensitiv tilbakefallende eggstokkreft

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter meldte seg frivillig til å delta i denne studien etter fullt informert samtykke og signerte et skriftlig informert samtykkeskjema;
2. i alderen 18-75 år;
3. Patologisk bekreftet eggstokepitelkreft, epitelial egglederkreft eller primær peritonealkreft;
4. International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) 2018-utgave iscenesettelse III-IV;
5. Etter å ha mottatt ikke mer enn 2 tidligere linjer med platinaholdig kjemoterapi og ≥ 6 måneder mellom tidspunktet for siste kjemoterapi og tilbakefall av tumor;
6. Ikke mer enn 1 tidligere PARP-hemmer;
7. Negativt for følsomhetsgen (BRCA) mutasjoner i kimlinje brystkreft;
8. Minst 1 målbar lesjon i henhold til RECIST 1.1 evalueringskriterier;
9. Pasienter med forventet overlevelse på ≥12 uker;
10. Ha en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS)-score på 0-1;

11. Pasienten har god organfunksjon: uten å ha mottatt transfusjoner av blodprodukter, granulocyttkolonistimulerende faktor, interleukin 11, trombopoietin eller trombopoietinreseptoragonister innen 14 dager før første mottak av terapeutiske midler i dette regimet:

    • Nøytrofiltall ≥1,5 x 10^9/L.
    • antall blodplater ≥ 80 × 10^9/ L.
    • hemoglobin ≥75 g/L.
    • albumin ≥30 g/L.
    • Albumin ≥30 g/L
    • Totalt bilirubin ≤ 1,5 ganger øvre normalgrense (ULN)
    • Alaninaminotransferase(ALT), Aspartataminotransferase(AST) ≤ 3 ganger ULN (uten levermetastaser) eller ≤ 5 ganger ULN (hvis levermetastaser forekommer)
    • Serumkreatinin ≤1,5 ​​ganger øvre normalgrense (ULN)
    • Krav til koagulasjon: internasjonalt normalisert forhold (INR) ≤1,5 ​​ganger ULN, protrombintid (PT) ≤1,5 ​​ganger ULN, aktivert partiell tromboplastintid (APTT) ≤1,5 ​​ganger ULN.
    • Korrigerte serumelektrolytter innenfor normalområdet;
12. Kvinner i fertil alder må ha hatt en negativ graviditetstest (serum eller urin) innen 7 dager før påmelding og være villige til å bruke en passende prevensjonsmetode i løpet av forsøket og i 8 uker etter siste administrering av testmedikamentet .

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent overfølsomhet eller alvorlige allergiske reaksjoner på studiemedisinen eller noen av dets hjelpestoffer;
2. Samtidig andre uhelbredelige maligniteter;
3. Tilstedeværelsen av ukontrollerte eller symptomatisk aktive metastaser i sentralnervesystemet (CNS);
4. Graviditet eller bekreftet med blod eller urin Humant koriongonadotropin(HCG)-test eller amming, eller forsøkspersoner i fertil alder som er uvillige eller ute av stand til å bruke effektiv prevensjon (for både mannlige og kvinnelige forsøkspersoner) inntil minst 6 måneder etter siste prøvebehandling;
5. Vanskelig å kontrollere diabetes mellitus (definert som høye fluktuasjoner i blodsukker som forstyrrer pasientens liv, samt hyppig hypotensjon til tross for standard insulinbehandling og hyppig blodsukkermåling);
6. Hjerteinfarkt, alvorlig/ustabil angina pectoris, New York Heart Association (NYHA) klasse 2 eller større hjerteinsuffisiens, klinisk signifikante supraventrikulære eller ventrikulære arytmier og symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ukontrollert hypertensjon av moderat eller større alvorlighetsgrad (Systolisk blodtrykk >160 mm Hg eller diastolisk blodtrykk >100 mm Hg) innen 4 uker før den første studiedosen, kjent koronararteriesykdom, kongestiv hjertesvikt som ikke oppfyller kriteriene ovenfor kongestiv hjertesvikt eller venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <50 % som oppfyller kriteriene ovenfor må behandles med et optimalt stabilisert medisinsk regime som bestemt av den behandlende legen og eventuelt i samråd med en kardiolog;
7. Pasienter med en historie med nevrologisk autoimmun sykdom, eller moderat til alvorlig autoimmun sykdom, eller høye doser immunsuppressive midler for symptomkontroll
8. Historie med kjent allogen organtransplantasjon eller allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon

9. Mottak av noen av følgende medisiner eller behandlinger før den første studiemedikamentelle behandlingen

   1. større operasjon innen 6 uker (vevsbiopsier og perifert innsatt sentralkateter eller implantasjon av infusjonsport via perifer venepunktur for diagnostiske formål er tillatt)
   2. Krever pågående høydose systemiske kortikosteroider (>10 mg/dag prednison eller tilsvarende dose av andre medisiner) eller andre systemiske immundempende midler (inkludert, men ikke begrenset til, cyklofosfamid, azatioprin, metotreksat, thalidomid, takrolimus, ciklosporin, meclofena, -tymocyttglobulin, og anti-tumor nekrose faktor medisiner), og fortsetter å være nødvendig etter påmelding; [Merk]: Aktuelle hud-, okulære, intraartikulære, intranasale og inhalerte kortikosteroider er tillatt.
10. Alvorlige infeksjoner innen 90 dager, slik som alvorlig lungebetennelse som krever sykehusinnleggelse, bakteriemi og samtidige infeksjoner; aktiv tuberkulose; [Notat 1] Hepatitt B-overflateantigenpositive (HBsAg+) og/eller hepatitt B-kjerneantistoffpositive (HBcAb+) pasienter vil bli pålagt å gjennomgå en hepatitt B-virus deoksyribonukleinsyre (HBV DNA)-test, hvis HBV DNA-kopinummeret <1000 cps /ml, eller mindre enn den nedre grensen for påvisbar verdi for forskningssenteret, kan delta i denne studien og regulere bruken av antihepatitt B-virusmedisiner; [Notat 2] pasienter med hepatitt C-antistoffpositive (HCV Ab+) må gjennomgå HCV RNA-testing, og HCV RNA-negativ (definert som mindre enn den nedre grensen for påvisbar verdi for forskningssenteret) kan delta i denne studien;
11. Psykiatriske lidelser som forstyrrer informert samtykke og/eller protokolloverholdelse;
12. Andre forhold som etter utrederens vurdering gjør deltakelse i denne studien uhensiktsmessig.