Adebrelimab Plus Kemoterapi, Bevacizumab og Fluzoparib ved Platin-sensitive recidiverende ovariecancer

Inklusionskriterier:

1. Patienter meldte sig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse efter fuldt informeret samtykke og underskrev en skriftlig informeret samtykkeformular;
2. i alderen 18-75 år;
3. Patologisk bekræftet ovarieepitelcancer, epitelial æggeledercancer eller primær peritoneal cancer;
4. International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) 2018-udgave iscenesættelse III-IV;
5. Ikke at have modtaget mere end 2 tidligere linjer med platinholdig kemoterapi og ≥ 6 måneder mellem tidspunktet for sidste kemoterapi og tilbagevendende tumor;
6. Ikke mere end 1 tidligere PARP-hæmmer;
7. Negativ for kimlinie-modtagelighedsgen for brystkræft-gen (BRCA) mutationer;
8. Mindst 1 målbar læsion i henhold til RECIST 1.1 evalueringskriterier;
9. Patienter med forventet overlevelse på ≥12 uger;
10. Har en Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) Performance Status(PS)-score på 0-1;

11. Patienten har god organfunktion: uden at have modtaget transfusioner af blodprodukter, granulocytkolonistimulerende faktor, interleukin 11, trombopoietin eller trombopoietin-receptoragonister inden for 14 dage før den første modtagelse af terapeutiske midler i denne behandling:

    • Neutrofiltal ≥1,5 x 10^9/L.
    • blodpladeantal ≥ 80 × 10^9/L.
    • hæmoglobin ≥75 g/l.
    • albumin ≥30 g/L.
    • Albumin ≥30 g/L
    • Total bilirubin ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal (ULN)
    • Alaninaminotransferase(ALT), Aspartataminotransferase(AST) ≤ 3 gange ULN (uden levermetastaser) eller ≤ 5 gange ULN (hvis levermetastaser forekommer)
    • Serumkreatinin ≤1,5 ​​gange øvre normalgrænse (ULN)
    • Krav til koagulation: international normaliseret ratio (INR) ≤1,5 ​​gange ULN, protrombintid (PT) ≤1,5 ​​gange ULN, aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) ≤1,5 ​​gange ULN.
    • Korrigerede serumelektrolytter inden for normalområdet;
12. Kvinder i den fødedygtige alder skal have haft en negativ graviditetstest (serum eller urin) inden for 7 dage før tilmelding og være villige til at bruge en passende præventionsmetode i hele forsøgets varighed og i 8 uger efter den sidste administration af testlægemidlet .

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt overfølsomhed eller alvorlige allergiske reaktioner over for undersøgelseslægemidlet eller nogen af ​​dets hjælpestoffer;
2. Samtidige andre uhelbredelige maligniteter;
3. Tilstedeværelsen af ​​ukontrollerede eller symptomatisk aktive metastaser i centralnervesystemet (CNS);
4. Graviditet eller bekræftet af blod eller urin Humant choriongonadotropin(HCG)-test eller amning, eller forsøgspersoner i den fødedygtige alder, som er uvillige eller ude af stand til at bruge effektiv prævention (for både mandlige og kvindelige forsøgspersoner) indtil mindst 6 måneder efter den sidste forsøgsbehandling;
5. Svært at kontrollere diabetes mellitus (defineret som høje fluktuationer i blodsukkeret, der forstyrrer patientens liv samt hyppig hypotension på trods af standard insulinbehandling og hyppig blodsukkerovervågning);
6. Myokardieinfarkt, svær/ustabil angina pectoris, New York Heart Association(NYHA) klasse 2 eller større hjerteinsufficiens, klinisk signifikante supraventrikulære eller ventrikulære arytmier og symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ukontrolleret hypertension af moderat eller større sværhedsgrad (Systolisk blodtryk >160 mm Hg eller diastolisk blodtryk >100 mm Hg) inden for 4 uger før den første undersøgelsesdosis, kendt koronararteriesygdom, kongestiv hjertesvigt, der ikke opfylder ovenstående kriterier kongestiv hjertesvigt eller venstre ventrikel ejektionsfraktion <50 %, der opfylder ovenstående kriterier skal behandles med et optimalt stabiliseret medicinsk regime som bestemt af den behandlende læge og, hvis det er relevant, i samråd med en kardiolog;
7. Patienter med en historie med neurologisk autoimmun sygdom eller moderat til svær autoimmun sygdom eller høje doser af immunsuppressive midler til symptomkontrol
8. Anamnese med kendt allogen organtransplantation eller allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation

9. Modtagelse af nogen af ​​følgende medicin eller behandlinger forud for den første lægemiddelbehandling i undersøgelsen

   1. større operation inden for 6 uger (vævsbiopsier og perifert indsat central kateter eller implantation af infusionsport via perifer venepunktur til diagnostiske formål er tilladt)
   2. Kræver igangværende højdosis systemiske kortikosteroider (>10 mg/dag prednison eller tilsvarende dosis af anden medicin) eller andre systemiske immunsuppressiva (herunder, men ikke begrænset til, cyclophosphamid, azathioprin, methotrexat, thalidomid, tacrolimus, cyclosporin, meclofena, -thymocytglobulin, og anti-tumor nekrose faktor medicin), og fortsætter med at være påkrævet efter tilmelding; [Bemærk]: Aktuelle hud-, okulære, intraartikulære, intranasale og inhalerede kortikosteroider er tilladt.
10. Alvorlige infektioner inden for 90 dage, såsom alvorlig lungebetændelse, der kræver hospitalsindlæggelse, bakteriæmi og samtidige infektioner; aktiv tuberkulose; [Note 1] Hepatitis B overfladeantigenpositive (HBsAg+) og/eller hepatitis B kerneantistofpositive (HBcAb+) patienter skal gennemgå en hepatitis B virus deoxyribonukleinsyre (HBV DNA) test, hvis HBV DNA kopinummer <1000 cps /ml, eller mindre end den nedre grænse for detekterbar værdi af forskningscentret, kan deltage i denne undersøgelse og regulere brugen af ​​anti-hepatitis B-virusmedicin; [Note 2] patienter med hepatitis C-antistofpositive (HCV Ab+) skal gennemgå HCV RNA-testning, og HCV RNA-negativ (defineret som mindre end forskningscentrets nedre grænse for påviselig værdi) kan deltage i denne undersøgelse;
11. Psykiatriske lidelser, der forstyrrer informeret samtykke og/eller protokoloverholdelse;
12. Andre forhold, der efter investigators vurdering gør deltagelse i denne undersøgelse uhensigtsmæssig.