涙点狭窄症におけるミニモナカ、穴あきプラグと3切点涙点形成術の比較
2024年6月1日 更新者:Almoatz bellah zohier Mohammed、Assiut University
涙点狭窄症におけるミニモナカ、穴あきプラグと3切点涙点形成術の比較。
涙点狭窄の管理において、ミニモナカと穿孔プラグおよび3スニップ涙点形成術の結果を比較する。
調査の概要
詳細な説明
涙点狭窄は、涙点の一般的な疾患です。
これは流涙症の重要な原因であり、流涙症を呈する全患者の 8%、涙道排出障害全体の 3% を占めています。
多くの要因が原因物質として関与していると考えられていますが、正確な病因はまだ解明されていません。
組織学的研究で支持されている広く信じられている仮説は、線維化とその後の狭窄を引き起こす炎症が関与する一般的なメカニズムです。狭窄した涙点は細隙灯検査で簡単に診断できますが、涙点の狭窄を除外するには通常、涙道経路の精査と洗浄が必要です。遠位閉塞 涙点狭窄の管理に関して統一的に受け入れられるガイドラインはありません。
記載されているいくつかのモダリティには、涙点拡張術、1 ニップ点状形成術、2 ニップ点状形成術、3 ニップ点状形成術、長方形の 3 ニップ点状形成術、4 ニップ点状形成術、ケリーまたはセス パンチによる涙点パンチング、マイトマイシン C による涙点形成術、バルーン涙点形成術、バルーンが含まれます。涙点小管形成術、および穿孔涙点プラグ、留置性両小管ステント、またはミニモナカの挿入。
ミニモナカは、小管裂傷を修復するために設計されたシリコンポスト小管ステントです。
縫合を行わずに涙点と膨大部にぴったりとフィットするように設計されています。穴の開いた涙点プラグを涙管の開口部に挿入して、涙の排出を可能にします。
これらは非常に小さなシリコン製の矢尻型のチューブです。ミニモナカのような低侵襲療法の利点についての証拠が増えていることに注意することが重要です。
非外科的拡張はオフィス処置として実行できます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、71515
- Assiut University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は 3 つのグループに分けられます。
グループ A: 涙点狭窄患者 7 名がミニモノカで治療されます。 グループ B: 涙点狭窄患者 7 名が涙点形成術で治療されます。 グループ C: 涙点狭窄患者 7 名は、穴あきプラグで治療されます。
説明
包含基準:
- o 細隙灯検査に基づいて確認された片側または両側の涙点狭窄の症例。
除外基準:
o 遠位閉塞による流涙症
- 活動性の眼感染症または炎症。
- 解剖学的異常
- 眼瘢痕性類天疱瘡
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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細隙灯検査による涙点狭窄症におけるミニモナカ、穴あきプラグと3-Snip涙点形成術の比較
時間枠:1年
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細隙灯検査を用いた涙液排出の改善による涙点狭窄におけるミニモナカ、穴あきプラグ、涙点形成術との相関。
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1年
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フルオレセイン希釈試験による涙点狭窄症におけるミニモナカ、穴あきプラグと3-Snip涙点形成術の比較
時間枠:1年
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フルオレセイン希釈試験による涙液排出改善による涙点狭窄症におけるミニモナカ、穿孔プラグ、涙点形成術の相関
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:mohamed shehata, prof、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Atkova EL, Maydanova AA, Krakhovetskiy NN, Reznikova LV. [Punctal stenosis: etiology, diagnosis, treatment]. Vestn Oftalmol. 2022;138(2):100-107. doi: 10.17116/oftalma2022138021100. Russian.
- Bukhari AA. Management options of acquired punctal stenosis. Saudi Med J. 2013 Aug;34(8):785-92.
- Tawfik HA, Ali MJ. A major review of punctal stenosis: Updated anatomy, epidemiology, etiology, and clinical presentation. Surv Ophthalmol. 2024 May-Jun;69(3):441-455. doi: 10.1016/j.survophthal.2024.02.001. Epub 2024 Feb 8.
- Mansur C, Pfeiffer ML, Esmaeli B. Evaluation and Management of Chemotherapy-Induced Epiphora, Punctal and Canalicular Stenosis, and Nasolacrimal Duct Obstruction. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2017 Jan/Feb;33(1):9-12. doi: 10.1097/IOP.0000000000000745.
- Elbakary MA. Management of Bi-Punctal Stenosis by One-Snip Punctoplasty Combined with Silicone Intubation. Orbit. 2022 Jun;41(3):324-328. doi: 10.1080/01676830.2021.1904424. Epub 2021 Mar 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月25日
一次修了 (推定)
2025年4月1日
研究の完了 (推定)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月1日
最初の投稿 (実際)
2024年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月1日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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