- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06446674
Mini Monakan, rei'itettyjen tulppien ja 3-sip-punctoplastian vertailu pisteahtaumassa
lauantai 1. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Almoatz bellah zohier Mohammed, Assiut University
Mini Monakan, rei'itettyjen tulppien ja 3-sip-punctoplastian vertailu pisteahtaumassa.
Vertaa minimonakan tulosta rei'itettyyn tulppaan ja 3-leikkaukseen punctoplastiaan pisteahtaman hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Punktaalinen ahtauma on yleinen pisteen häiriö.
Se on tärkeä epiforan syy, ja sen osuus oli 8 % kaikista epiforaa sairastavista potilaista ja 3 % kaikista kyynelnesteen häiriöistä.
Vaikka monia tekijöitä on katsottu aiheuttajiksi, tarkka patogeneesi on edelleen vaikeasti selvillä.
Yleisesti uskottu hypoteesi, jota histologiset tutkimukset ovat tukeneet, on yleinen mekanismi, johon liittyy tulehdus, joka johtaa fibroosiin ja sitä seuraavaan ahtaumaan. Ahtauttava piste voidaan helposti diagnosoida rakolampulla tehdyllä tutkimuksella, kun taas kyynelreitin tutkiminen ja huuhtelu on yleensä tarpeen, jotta voidaan sulkea pois distaalinen tukos Punktaalisen ahtauman hoidolle ei ole olemassa yhtenäisesti hyväksyttäviä ohjeita.
Useita kuvattuja menetelmiä ovat pistelaajennus, 1-snip-punktioplastia, 2-leikkauksen punktoplastia, 3-leikkauksen punktoplastia, suorakaiteen muotoinen 3-leikkauspisteplastia, 4-leikkauspiste, pistelävistys Kelly's- tai Rsess-palloplastikalla, punctooncintoplasty ja mittomynctoplasty puncta-canaliculoplasty ja rei'itetyt pistetulpat, itsekiinnittävät bicanaliculata-stentit tai Mini-Monaka.
Mini-monaka on silikoninen post canalicular -stentti, joka on suunniteltu korjaamaan kanavahaavoja.
Se on suunniteltu istumaan tiukasti pisteen ja ampullan sisään ilman ompeleita. Kyynelkanavan aukkoon voidaan laittaa rei'itetty pistetulppa, jotta kyyneleet valuvat pois.
Nämä ovat hyvin pieniä silikoninuolenpään muotoisia putkia. On tärkeää huomata, että on olemassa yhä enemmän näyttöä mini-invasiivisten modaliteettien, kuten Mini-Monakan, eduista.
ei-kirurginen laajennus voidaan suorittaa toimistotoimenpiteenä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään:
Ryhmä A: 7 potilasta, joilla on pisteahtauma, hoidetaan minimonokalla. Ryhmä B: 7 potilasta, joilla on pisteahtauma, hoidetaan punctoplastikalla. Ryhmä C: 7 potilasta, joilla on pisteahtauma, hoidetaan rei'itetyllä tulpalla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- o Vahvistetut yksi- tai kahdenväliset pisteahtaumatapaukset rakolamppututkimuksen perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
o Epifora distaalisesta tukkeutumisesta
- Aktiivinen silmätulehdus tai silmätulehdus.
- Anatomiset poikkeavuudet
- Silmän pomfigoidi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailu minimonakan, rei'itetyn tulpan ja 3-snip-punktoplastian välillä pisteen ahtaumassa käyttämällä rakovalotutkimusta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
minimonakan, rei'itetyn tulpan ja punctoplastian välinen korrelaatio pisteen ahtaumassa kyynelten poistumisen paranemisen mukaan käyttämällä rakolamppututkimusta.
|
1 vuosi
|
|
Minimonakan, rei'itetyn tulpan ja 3-Snip-punktioplastian vertailu pisteen ahtaumassa käyttämällä fluoreseiinilaimennustestiä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
korrelaatio minimonakan, rei'itetyn tulpan ja punctoplastian välillä pisteahtauksessa kyynelnesteen parantumisen mukaan käyttämällä fluoreseiinilaimennustestiä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: mohamed shehata, prof, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Atkova EL, Maydanova AA, Krakhovetskiy NN, Reznikova LV. [Punctal stenosis: etiology, diagnosis, treatment]. Vestn Oftalmol. 2022;138(2):100-107. doi: 10.17116/oftalma2022138021100. Russian.
- Bukhari AA. Management options of acquired punctal stenosis. Saudi Med J. 2013 Aug;34(8):785-92.
- Tawfik HA, Ali MJ. A major review of punctal stenosis: Updated anatomy, epidemiology, etiology, and clinical presentation. Surv Ophthalmol. 2024 May-Jun;69(3):441-455. doi: 10.1016/j.survophthal.2024.02.001. Epub 2024 Feb 8.
- Mansur C, Pfeiffer ML, Esmaeli B. Evaluation and Management of Chemotherapy-Induced Epiphora, Punctal and Canalicular Stenosis, and Nasolacrimal Duct Obstruction. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2017 Jan/Feb;33(1):9-12. doi: 10.1097/IOP.0000000000000745.
- Elbakary MA. Management of Bi-Punctal Stenosis by One-Snip Punctoplasty Combined with Silicone Intubation. Orbit. 2022 Jun;41(3):324-328. doi: 10.1080/01676830.2021.1904424. Epub 2021 Mar 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .