- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06446674
Sammenligning mellem Mini Monaka, perforerede propper og 3-snip punctoplasty i punktal stenose
1. juni 2024 opdateret af: Almoatz bellah zohier Mohammed, Assiut University
Sammenligning mellem Mini Monaka, perforerede propper og 3-snip punctoplasty i punktal stenose.
At sammenligne resultatet af mini-monaka med perforeret plug og 3-snip punctoplasty i håndtering af punktal stenose.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Punktal stenose er en almindelig lidelse i punctum.
Det er en vigtig årsag til epiphora og tegnede sig for 8 % af alle patienter med epiphora og 3 % af alle tåredrænageforstyrrelser.
Selvom adskillige faktorer er blevet impliceret som forårsagende midler, er den nøjagtige patogenese stadig uhåndgribelig.
Den udbredte hypotese, som histologiske undersøgelser har understøttet, er en almindelig mekanisme, der involverer betændelse, der fører til fibrose og efterfølgende stenose. En stenotisk punctum kan let diagnosticeres ved spaltelampeundersøgelse, mens sondering og skylning af tårebanen normalt er påkrævet for at udelukke en mere distal obstruktion Der er ingen ensartet acceptable retningslinjer for behandling af punktal stenose.
Adskillige beskrevne modaliteter omfatter punktudvidelse, 1-snip punctoplasty, 2-snip punctoplasty, 3-snip punctoplasty, rektangulær 3-snip punctoplasty, 4-snip punctoplasty, punctal punching med Cpunctoons, puncyn , ballon puncta-canaliculoplastik og indsættelse af perforerede punktpropper, selvholdende bicanaliculata-stents eller Mini-Monaka.
Mini-monaka er en postcanalikulær silikonestent designet til at reparere kanalikulære flænger.
Den er designet til at passe tæt ind i punctum og ampulla uden nogen suturering. En perforeret punktprop kan sættes ind i åbningen af tårekanalen for at tillade dræning af tårer.
Disse er meget små silikone pilespidsformede rør. Det er vigtigt at bemærke, at der er stigende beviser om fordelene ved minimalt invasive modaliteter som Mini-Monaka.
den ikke-kirurgiske udvidelse kan udføres som en kontorprocedure.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne vil blive opdelt i 3 grupper:
Gruppe A: 7 patienter med punktstenose vil blive behandlet med mini monoka. Gruppe B: 7 patienter med punktstenose vil blive behandlet med punctoplastik. Gruppe C: 7 patienter med punktstenose vil blive behandlet med perforeret prop
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- o Bekræftede unilaterale eller bilaterale tilfælde af punctal stenose baseret på spaltelampeundersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
o Epiphora på grund af distal obstruktion
- Aktiv øjeninfektion eller betændelse.
- Anatomiske abnormiteter
- Okulær cicatricial pemphigoid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellem mini monaka, perforerede propper og 3-Snip punctoplasty i punktal stenose ved hjælp af spaltelampeundersøgelse
Tidsramme: 1 år
|
korrelation mellem mini monaka, perforerede propper og punktoplastik ved punktstenose i henhold til forbedring af tåredrænage ved brug af spaltelampeundersøgelse.
|
1 år
|
|
Sammenligning mellem mini-monaka, perforerede propper og 3-Snip punctoplasty i punktal stenose ved hjælp af fluoresceinfortyndingstest
Tidsramme: 1 år
|
korrelation mellem mini monaka, perforerede propper og punctoplasty i punktal stenose i henhold til forbedring i tåredrænage ved brug af fluoresceinfortyndingstest
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: mohamed shehata, prof, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Atkova EL, Maydanova AA, Krakhovetskiy NN, Reznikova LV. [Punctal stenosis: etiology, diagnosis, treatment]. Vestn Oftalmol. 2022;138(2):100-107. doi: 10.17116/oftalma2022138021100. Russian.
- Bukhari AA. Management options of acquired punctal stenosis. Saudi Med J. 2013 Aug;34(8):785-92.
- Tawfik HA, Ali MJ. A major review of punctal stenosis: Updated anatomy, epidemiology, etiology, and clinical presentation. Surv Ophthalmol. 2024 May-Jun;69(3):441-455. doi: 10.1016/j.survophthal.2024.02.001. Epub 2024 Feb 8.
- Mansur C, Pfeiffer ML, Esmaeli B. Evaluation and Management of Chemotherapy-Induced Epiphora, Punctal and Canalicular Stenosis, and Nasolacrimal Duct Obstruction. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2017 Jan/Feb;33(1):9-12. doi: 10.1097/IOP.0000000000000745.
- Elbakary MA. Management of Bi-Punctal Stenosis by One-Snip Punctoplasty Combined with Silicone Intubation. Orbit. 2022 Jun;41(3):324-328. doi: 10.1080/01676830.2021.1904424. Epub 2021 Mar 29.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
6. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .