Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie Mini Monaka, perforowanych zatyczek i punkcji z użyciem 3 noży w przypadku zwężenia punktu punkcyjnego

1 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Almoatz bellah zohier Mohammed, Assiut University

Porównanie Mini Monaka, perforowanych zatyczek i punkcji z użyciem 3 noży w przypadku zwężenia punktu punkcyjnego.

Porównanie wyników mini monaki z perforowanym czopem i punkcji plastyki za pomocą 3 cięć w leczeniu zwężenia punktu punkcikowego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zwężenie punktu jest częstym schorzeniem punktu. Jest ważną przyczyną łzawienia i stanowi 8% wszystkich pacjentów zgłaszających się z łzami i 3% wszystkich zaburzeń drenażu łzowego. Chociaż przypisuje się wiele czynników jako czynniki sprawcze, dokładna patogeneza jest nadal nieuchwytna. Powszechnie uważana hipoteza, którą potwierdziły badania histologiczne, wskazuje na powszechny mechanizm obejmujący zapalenie prowadzące do zwłóknienia, a następnie zwężenia. Zwężenie punkcji można łatwo zdiagnozować za pomocą badania lampą szczelinową, podczas gdy zwykle wymagane jest sondowanie i irygacja drogi łzowej, aby wykluczyć bardziej niedrożność dystalna Nie ma jednolicie akceptowalnych wytycznych postępowania w przypadku zwężenia punktu przełykowego. Kilka opisanych metod obejmuje poszerzenie punktu, nakłucie 1-cięciem, nakłucie 2-cięciem, nakłucie 3-cięciem, prostokątną nakłucie 3-cięciem, nakłucie 4-cięciem, punktowe nakłucie stemplem Kelly'ego lub Rsess'a, nakłucie mitomycyną C, nakłucie balonowe, balon puncta-canaliculoplastyka i założenie perforowanych zatyczek punktowych, samopodtrzymujących stentów bicanaliculata lub Mini-Monaka. Mini-monaka to silikonowy stent zakanałowy przeznaczony do naprawy uszkodzeń kanalikowych. Został zaprojektowany tak, aby ściśle przylegał do punctum i bańki bez konieczności szycia. Do otworu kanału łzowego można włożyć perforowany czop punktowy, aby umożliwić drenaż łez. Są to bardzo małe silikonowe rurki w kształcie grotów strzałek. Należy zauważyć, że istnieje coraz więcej dowodów na korzyści płynące z metod minimalnie inwazyjnych, takich jak Mini-Monaka. niechirurgiczne poszerzenie można wykonać w gabinecie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71515
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zostaną podzieleni na 3 grupy:

Grupa A: 7 pacjentów ze zwężeniem punktu punktowego będzie leczonych mini monoką. Grupa B: 7 pacjentów ze zwężeniem punktu przełykowego będzie leczonych metodą nakłucia. Grupa C: 7 pacjentów ze zwężeniem punktu punktowego będzie leczonych czopem perforowanym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • o Potwierdzone jednostronne lub obustronne przypadki zwężenia punktu punktowego na podstawie badania lampą szczelinową.

Kryteria wyłączenia:

  • o Epiphora z powodu niedrożności dystalnej

    • Aktywna infekcja lub zapalenie oka.
    • Anomalie anatomiczne
    • Pemfigoid bliznowaty oczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie mini monaki, zatyczek perforowanych i plastyki 3-Snip w zwężeniu punktu punkcikowego za pomocą badania lampą szczelinową
Ramy czasowe: 1 rok
korelacja pomiędzy mini monaką, perforowanymi zatyczkami i nakłuciem w zwężeniu punktu punkcikowego na podstawie poprawy drenażu łez w badaniu lampą szczelinową.
1 rok
Porównanie mini monaki, zatyczek perforowanych i plastyki 3-Snip w zwężeniu punktu punkcikowego za pomocą testu rozcieńczenia fluoresceiny
Ramy czasowe: 1 rok
korelacja mini monaki, zatyczek perforowanych i punkcji w zwężeniu punktu punkcikowego na podstawie poprawy drenażu łez przy użyciu testu rozcieńczania fluoresceiny
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: mohamed shehata, prof, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj