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Vergleich zwischen Mini Monaka, perforierten Plugs und 3-Snip-Punktoplastik bei Punctalstenose

1. Juni 2024 aktualisiert von: Almoatz bellah zohier Mohammed, Assiut University

Vergleich zwischen Mini Monaka, perforierten Plugs und 3-Snip-Punktoplastik bei Punctalstenose.

Vergleich der Ergebnisse der Mini-Monaka-Operation mit der perforierten Plug- und 3-Snip-Punctoplastik bei der Behandlung von Punctumstenosen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Punctumstenose ist eine häufige Erkrankung des Punctums. Sie ist eine wichtige Ursache für Epiphora und ist für 8 % aller Patienten mit Epiphora und 3 % aller Tränenabflussstörungen verantwortlich. Obwohl zahlreiche Faktoren als ursächliche Faktoren in Betracht gezogen wurden, ist die genaue Pathogenese noch unklar. Die allgemein geglaubte Hypothese, die histologische Studien gestützt haben, ist ein häufiger Mechanismus, der eine Entzündung mit sich bringt, die zu Fibrose und anschließender Stenose führt. Ein stenotisches Punctum kann leicht durch eine Spaltlampenuntersuchung diagnostiziert werden, während eine Sondierung und Spülung des Tränenwegs in der Regel erforderlich ist, um ein weiteres auszuschließen distale Obstruktion Es gibt keine einheitlich akzeptablen Richtlinien für die Behandlung von Punctumstenosen. Mehrere beschriebene Modalitäten umfassen Punktionserweiterung, 1-Schnitt-Punktplastik, 2-Schnitt-Punktionsplastik, 3-Schnitt-Punktionsplastik, rechteckige 3-Schnitt-Punktionsplastik, 4-Schnitt-Punktionsplastik, punktuelles Stanzen mit Kelly- oder RSess-Stanze, Punktionsplastik mit Mitomycin C, Ballonpunktionsplastik, Ballon Puncta-Canaliculoplastik und Einsetzen von perforierten Punctum-Pfropfen, selbsthaltenden Bicanaliculata-Stents oder Mini-Monaka. Der Mini-Monaka ist ein kanalikulärer Stent aus Silikon, der zur Reparatur von Kanalrissen entwickelt wurde. Es ist so konzipiert, dass es ohne Nähte genau in das Punctum und die Ampulle passt. Ein perforierter Punctumstopfen kann in die Öffnung des Tränenkanals eingeführt werden, um den Abfluss der Tränen zu ermöglichen. Hierbei handelt es sich um sehr kleine, pfeilspitzenförmige Röhrchen aus Silikon. Es ist wichtig zu beachten, dass es zunehmend Beweise für die Vorteile minimalinvasiver Modalitäten wie Mini-Monaka gibt. Die nicht-chirurgische Dilatation kann als Praxiseingriff durchgeführt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 71515
        • Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden in 3 Gruppen eingeteilt:

Gruppe A: 7 Patienten mit Punctumstenose werden mit Mini-Monoka behandelt. Gruppe B: 7 Patienten mit Punctumstenose werden mit Punctoplastik behandelt. Gruppe C: 7 Patienten mit Punctumstenose werden mit perforiertem Stopfen behandelt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • o Bestätigte einseitige oder beidseitige Fälle von punktueller Stenose anhand einer Spaltlampenuntersuchung.

Ausschlusskriterien:

  • o Epiphora aufgrund einer distalen Obstruktion

    • Aktive Augeninfektion oder Entzündung.
    • Anatomische Anomalien
    • Augenvernarbendes Pemphigoid

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich zwischen Mini-Monaka, perforierten Plugs und 3-Snip-Punctoplastik bei Punctumstenose mittels Spaltlampenuntersuchung
Zeitfenster: 1 Jahr
Korrelation zwischen Mini-Monaka, perforierten Pfropfen und Punktoplastik bei punktueller Stenose gemäß Verbesserung der Tränendrainage durch Spaltlampenuntersuchung.
1 Jahr
Vergleich zwischen Mini-Monaka, perforierten Plugs und 3-Snip-Punktoplastik bei punktueller Stenose unter Verwendung eines Fluorescein-Verdünnungstests
Zeitfenster: 1 Jahr
Korrelation zwischen Mini-Monaka, perforierten Pfropfen und Punktoplastik bei punktueller Stenose entsprechend der Verbesserung der Tränendrainage durch Verwendung eines Fluorescein-Verdünnungstests
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: mohamed shehata, prof, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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