Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen Mini Monaka, geperforeerde pluggen en 3-snip-punctoplastiek bij punctale stenose

1 juni 2024 bijgewerkt door: Almoatz bellah zohier Mohammed, Assiut University

Vergelijking tussen Mini Monaka, geperforeerde pluggen en 3-snip-punctoplastiek bij punctale stenose.

Om het resultaat van mini-monaka te vergelijken met een geperforeerde plug en 3-snip-punctoplastiek bij de behandeling van punctale stenose.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Punctale stenose is een veel voorkomende aandoening van het punctum. Het is een belangrijke oorzaak van epiphora en was verantwoordelijk voor 8% van alle patiënten met epiphora en 3% van alle traandrainagestoornissen. Hoewel talloze factoren als veroorzakers zijn betrokken, is de exacte pathogenese nog steeds ongrijpbaar. De algemeen aanvaarde hypothese die door histologisch onderzoek wordt ondersteund, is een veel voorkomend mechanisme dat gepaard gaat met ontstekingen die tot fibrose en daaropvolgende stenose leiden. Een stenotisch punctum kan gemakkelijk worden gediagnosticeerd door spleetlamponderzoek, terwijl sonderen en irrigeren van de traanbaan meestal nodig is om een ​​meer ernstige uitsluiting uit te sluiten. distale obstructie Er zijn geen uniform aanvaardbare richtlijnen voor de behandeling van punctale stenose. Verschillende beschreven modaliteiten omvatten punctale dilatatie, 1-snip-punctoplastie, 2-snip-punctoplastiek, 3-snip-punctoplastiek, rechthoekige 3-snip-punctoplastie, 4-snip-punctoplastie, punctaal ponsen met Kelly's of Rsess punch, punctoplastie met mitomycine C, ballonpunctoplastiek, ballonpunctie puncta-canaliculoplastiek en het inbrengen van geperforeerde punctale pluggen, zelfbehoudende bicanaliculata-stents of Mini-Monaka. De mini-monaka is een siliconen post-canaliculaire stent die is ontworpen om canaliculaire snijwonden te herstellen. Het is zo ontworpen dat het nauwsluitend in het punctum en de ampulla past, zonder enige hechting. Er kan een geperforeerde punctale plug in de opening van het traankanaal worden geplaatst om de afvoer van tranen mogelijk te maken. Dit zijn zeer kleine siliconen buisjes in de vorm van een pijlpunt. Het is belangrijk op te merken dat er steeds meer bewijs is over de voordelen van minimaal invasieve modaliteiten zoals Mini-Monaka. de niet-chirurgische dilatatie kan op kantoor worden uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten worden verdeeld in 3 groepen:

Groep A: 7 patiënten met punctale stenose worden behandeld met mini-monoka. Groep B: 7 patiënten met punctale stenose worden behandeld met punctoplastiek. Groep C: 7 patiënten met punctale stenose worden behandeld met een geperforeerde plug

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • o Bevestigde unilaterale of bilaterale gevallen van punctale stenose op basis van spleetlamponderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • o Epiphora als gevolg van distale obstructie

    • Actieve ooginfectie of ontsteking.
    • Anatomische afwijkingen
    • Oculaire cicatriciale pemfigoïd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking tussen mini-monaka, geperforeerde pluggen en 3-Snip-punctoplastiek bij punctale stenose met behulp van spleetlamponderzoek
Tijdsspanne: 1 jaar
correlatie tussen mini monaka, geperforeerde pluggen en punctoplastie bij punctale stenose volgens verbetering van de traanafvoer door middel van spleetlamponderzoek.
1 jaar
Vergelijking tussen mini-monaka, geperforeerde pluggen en 3-Snip-punctoplastiek bij punctale stenose met behulp van een fluoresceïne-verdunningstest
Tijdsspanne: 1 jaar
correlatie tussen mini monaka, geperforeerde pluggen en punctoplastiek bij punctale stenose volgens verbetering van de traanafvoer door middel van een fluoresceïneverdunningstest
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: mohamed shehata, prof, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren