Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi mini Monakou, perforovanými zátkami a punktoplastikou se 3 řezy u punktální stenózy

1. června 2024 aktualizováno: Almoatz bellah zohier Mohammed, Assiut University

Srovnání mezi mini Monakou, perforovanými zátkami a punktoplastikou se 3 řezy u punktální stenózy.

Porovnat výsledek mini monaky s perforovanou zátkou a 3 snip punktoplastikou při léčbě stenózy punkce.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Punktální stenóza je běžná porucha punktu. Je důležitou příčinou epifory a představuje 8 % všech pacientů s epiforou a 3 % všech poruch odtoku slz. Ačkoli se jako kauzální agens předpokládá řada faktorů, přesná patogeneze je stále v nedohlednu. Široce zaujatá hypotéza, kterou podpořily histologické studie, je společným mechanismem zahrnujícím zánět vedoucí k fibróze a následné stenóze. Stenózní punktum lze snadno diagnostikovat vyšetřením štěrbinovou lampou, zatímco sondování a výplach slzné cesty je obvykle zapotřebí k vyloučení distální obstrukce Neexistují žádné jednotně přijatelné pokyny pro léčbu punkční stenózy. Několik popsaných modalit zahrnuje dilataci punkce, punktoplastiku 1 střihu, 2 punktoplastiku, 3 punktoplastiku, pravoúhlou punktoplastiku se 3 střihy, 4 punktoplastiku, punktoplastiku Kellyho nebo Rsessovým punčem, punktoplastiku, míčkovou punktoplastiku s mitomycinoplastikou puncta-canaliculoplasty a zavádění perforovaných slzných zátek, samodržících stentů bicanaliculata nebo Mini-Monaka. Mini-monaka je silikonový postkanalikulární stent určený k opravě kanálikových tržných ran. Je navržen tak, aby těsně zapadl do punktu a ampulky bez jakéhokoli šití. Do otvoru slzného kanálku lze vložit perforovanou zátkou slzného kanálu, která umožní odtok slz. Jedná se o velmi malé silikonové hadičky ve tvaru šípů. Je důležité poznamenat, že přibývá důkazů o výhodách minimálně invazivních metod, jako je Mini-Monaka. nechirurgickou dilataci lze provést jako ordinační zákrok.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou rozděleni do 3 skupin:

Skupina A: 7 pacientů s punkční stenózou bude léčeno mini monokou. Skupina B: 7 pacientů s punkční stenózou bude léčeno punktoplastikou. Skupina C: 7 pacientů s punkční stenózou bude léčeno perforovanou zátkou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • o Potvrzené jednostranné nebo oboustranné případy punkční stenózy na základě vyšetření štěrbinovou lampou.

Kritéria vyloučení:

  • o Epifora v důsledku distální obstrukce

    • Aktivní oční infekce nebo zánět.
    • Anatomické abnormality
    • Oční jizvitý pemfigoid

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání mezi mini monakou, perforovanými zátkami a 3-úsekovou punktoplastikou u punkční stenózy pomocí vyšetření štěrbinovou lampou
Časové okno: 1 rok
korelace mezi mini monakou, perforovanými zátkami a punktoplastikou u punkční stenózy podle zlepšení odtoku slz pomocí vyšetření štěrbinovou lampou.
1 rok
Porovnání mezi mini monakou, perforovanými zátkami a punktoplastikou se 3 řezy při stenóze punkce pomocí fluoresceinového dilučního testu
Časové okno: 1 rok
korelace mezi mini monakou, perforovanými zátkami a punktoplastikou u punkční stenózy podle zlepšení odtoku slz pomocí fluoresceinového dilučního testu
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: mohamed shehata, prof, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit