Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение Mini Monaka, перфорированных пробок и точечной пластики с 3 надрезами при стенозе слезной точки

1 июня 2024 г. обновлено: Almoatz bellah zohier Mohammed, Assiut University

Сравнение Mini Monaka, перфорированных пробок и точечной пластики с 3 надрезами при стенозе слезной точки.

Сравнить результат мини-монаки с перфорированной пробкой и 3-х снип-пунктопластикой при лечении стеноза слезного отверстия.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Стеноз слезной точки – распространенное заболевание слезной точки. Это важная причина эпифоры, на которую приходится 8% всех пациентов с эпифорой и 3% всех нарушений слезооттока. Несмотря на то, что в качестве возбудителей принимают участие многочисленные факторы, точный патогенез до сих пор неясен. Широко распространенная гипотеза, подтвержденная гистологическими исследованиями, заключается в том, что общий механизм, включающий воспаление, приводящее к фиброзу и последующему стенозу. Стенотическая точка может быть легко диагностирована при исследовании щелевой лампы, в то время как зондирование и промывание слезных путей обычно требуется для исключения более дистальная обструкция Не существует общепринятых рекомендаций по лечению стеноза слезной точки. Описано несколько методов, включая дилатацию слезной точки, пунктопластику с 1 надрезом, пунктопластику с 2 надрезами, пунктопластику с 3 надрезами, прямоугольную пунктопластику с 3 надрезами, пунктопластику из 4 надрезов, перфорирование точек с помощью пуансона Келли или Rsess, пунктопластику с митомицином C, баллонную пунктопластику, баллонную пластику. пластика канальцевых точек и установка перфорированных пробок слезных точек, самоудерживающихся биканаликулярных стентов или мини-Монаки. Мини-монака представляет собой силиконовый пост каналикулярный стент, предназначенный для заживления канальцевых разрывов. Он разработан так, чтобы плотно прилегать к слезной точке и ампуле без наложения швов. В отверстие слезного канала можно вставить перфорированную пробку слезного канала, чтобы обеспечить дренаж слез. Это очень маленькие силиконовые трубки в форме наконечника стрелы. Важно отметить, что появляется все больше доказательств преимуществ минимально инвазивных методов, таких как Mini-Monaka. безоперационное расширение может быть выполнено как офисная процедура.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71515
        • Assiut University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты будут разделены на 3 группы:

Группа А: 7 пациентов со стенозом пунктата будут лечиться мини-монокой. Группа B: 7 пациентам со стенозом пунктата будет проведена пунктопластика. Группа C: 7 пациентов со стенозом пунктата будут лечиться с помощью перфорированной пробки.

Описание

Критерии включения:

  • o Подтвержденные односторонние или двусторонние случаи стеноза слезной точки по данным исследования с помощью щелевой лампы.

Критерий исключения:

  • o Эпифора из-за дистальной обструкции

    • Активная глазная инфекция или воспаление.
    • Анатомические аномалии
    • Глазной рубцовый пемфигоид

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение мини-монаки, перфорированных пробок и пунктопластики 3-Snip при стенозе слезной точки с использованием щелевой лампы
Временное ограничение: 1 год
Корреляция между мини-монакой, перфорированными пробками и пунктопластикой при стенозе слезной точки по улучшению оттока слезы при использовании щелевой лампы.
1 год
Сравнение мини-монаки, перфорированных пробок и пунктопластики 3-Snip при стенозе слезной точки с использованием теста разведения флуоресцеина
Временное ограничение: 1 год
Корреляция между мини-монакой, перфорированными пробками и пунктопластикой при стенозе слезной точки в зависимости от улучшения оттока слезы с помощью теста с разбавлением флуоресцеина
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: mohamed shehata, prof, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться