- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06446674
Comparaison entre Mini Monaka, bouchons perforés et punctoplastie à 3 coupes dans la sténose lacrymale
Comparaison entre Mini Monaka, bouchons perforés et punctoplastie à 3 coupes dans la sténose lacrymale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- Assiut University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients seront répartis en 3 groupes :
Groupe A : 7 patients présentant une sténose lacrymale seront traités avec du mini monoka. Groupe B : 7 patients présentant une sténose lacrymale seront traités par punctoplastie. Groupe C : 7 patients présentant une sténose lacrymale seront traités avec un bouchon perforé
La description
Critère d'intégration:
- o Cas confirmés unilatéraux ou bilatéraux de sténose lacrymale sur la base d'un examen à la lampe à fente.
Critère d'exclusion:
o Épiphora due à une obstruction distale
- Infection ou inflammation oculaire active.
- Anomalies anatomiques
- Pemphigoïde cicatricielle oculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison entre les mini monaka, les bouchons perforés et la punctoplastie 3-Snip dans la sténose lacrymale à l'aide d'un examen à la lampe à fente
Délai: 1 an
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corrélation entre mini monaka, bouchons perforés et punctoplastie dans la sténose lacrymale selon l'amélioration du drainage lacrymal grâce à l'examen à la lampe à fente.
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1 an
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Comparaison entre les mini monaka, les bouchons perforés et la punctoplastie 3-Snip dans la sténose lacrymale en utilisant le test de dilution à la fluorescéine
Délai: 1 an
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corrélation entre mini monaka, bouchons perforés et punctoplastie dans la sténose lacrymale selon l'amélioration du drainage lacrymal grâce au test de dilution à la fluorescéine
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: mohamed shehata, prof, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Atkova EL, Maydanova AA, Krakhovetskiy NN, Reznikova LV. [Punctal stenosis: etiology, diagnosis, treatment]. Vestn Oftalmol. 2022;138(2):100-107. doi: 10.17116/oftalma2022138021100. Russian.
- Bukhari AA. Management options of acquired punctal stenosis. Saudi Med J. 2013 Aug;34(8):785-92.
- Tawfik HA, Ali MJ. A major review of punctal stenosis: Updated anatomy, epidemiology, etiology, and clinical presentation. Surv Ophthalmol. 2024 May-Jun;69(3):441-455. doi: 10.1016/j.survophthal.2024.02.001. Epub 2024 Feb 8.
- Mansur C, Pfeiffer ML, Esmaeli B. Evaluation and Management of Chemotherapy-Induced Epiphora, Punctal and Canalicular Stenosis, and Nasolacrimal Duct Obstruction. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2017 Jan/Feb;33(1):9-12. doi: 10.1097/IOP.0000000000000745.
- Elbakary MA. Management of Bi-Punctal Stenosis by One-Snip Punctoplasty Combined with Silicone Intubation. Orbit. 2022 Jun;41(3):324-328. doi: 10.1080/01676830.2021.1904424. Epub 2021 Mar 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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