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Comparaison entre Mini Monaka, bouchons perforés et punctoplastie à 3 coupes dans la sténose lacrymale

1 juin 2024 mis à jour par: Almoatz bellah zohier Mohammed, Assiut University

Comparaison entre Mini Monaka, bouchons perforés et punctoplastie à 3 coupes dans la sténose lacrymale.

Comparer le résultat du mini monaka au bouchon perforé et à la punctoplastie à 3 coupes dans la prise en charge de la sténose lacrymale.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La sténose ponctale est un trouble courant du point lacrymal. C'est une cause importante d'épiphora et représente 8 % de tous les patients présentant une épiphora et 3 % de tous les troubles du drainage lacrymal. Bien que de nombreux facteurs aient été impliqués comme agents causals, la pathogenèse exacte reste encore insaisissable. L'hypothèse largement répandue soutenue par les études histologiques est un mécanisme courant impliquant une inflammation conduisant à une fibrose et à une sténose ultérieure. Un point sténosé peut être facilement diagnostiqué par un examen à la lampe à fente, tandis qu'un sondage et une irrigation de la voie lacrymale sont généralement nécessaires pour exclure un plus obstruction distale Il n'existe pas de lignes directrices uniformément acceptables pour la prise en charge de la sténose lacrymale. Plusieurs modalités décrites comprennent la dilatation des points lacrymaux, la punctoplastie en 1 coupe, la punctoplastie en 2 coupes, la punctoplastie en 3 coupes, la punctoplastie rectangulaire en 3 coupes, la punctoplastie en 4 coupes, le poinçonnage ponctuel avec le poinçon Kelly ou Rsess, la punctoplastie avec la mitomycine C, la punctoplastie par ballonnet, le ballonnet puncta-canaliculoplastie et insertion de bouchons méconnaissables perforés, de stents bicanaliculata auto-rétentifs ou de Mini-Monaka. Le mini-monaka est un stent post-canaliculaire en silicone conçu pour réparer les lacérations canaliculaires. Il est conçu pour s'adapter parfaitement au point lacrymal et à l'ampoule sans aucune suture. Un bouchon médullaire perforé peut être inséré dans l'ouverture du canal lacrymal pour permettre le drainage des larmes. Ce sont de très petits tubes en silicone en forme de pointe de flèche. Il est important de noter qu’il existe de plus en plus de preuves des avantages des modalités mini-invasives comme le Mini-Monaka. la dilatation non chirurgicale peut être réalisée en cabinet.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Assiut University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront répartis en 3 groupes :

Groupe A : 7 patients présentant une sténose lacrymale seront traités avec du mini monoka. Groupe B : 7 patients présentant une sténose lacrymale seront traités par punctoplastie. Groupe C : 7 patients présentant une sténose lacrymale seront traités avec un bouchon perforé

La description

Critère d'intégration:

  • o Cas confirmés unilatéraux ou bilatéraux de sténose lacrymale sur la base d'un examen à la lampe à fente.

Critère d'exclusion:

  • o Épiphora due à une obstruction distale

    • Infection ou inflammation oculaire active.
    • Anomalies anatomiques
    • Pemphigoïde cicatricielle oculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison entre les mini monaka, les bouchons perforés et la punctoplastie 3-Snip dans la sténose lacrymale à l'aide d'un examen à la lampe à fente
Délai: 1 an
corrélation entre mini monaka, bouchons perforés et punctoplastie dans la sténose lacrymale selon l'amélioration du drainage lacrymal grâce à l'examen à la lampe à fente.
1 an
Comparaison entre les mini monaka, les bouchons perforés et la punctoplastie 3-Snip dans la sténose lacrymale en utilisant le test de dilution à la fluorescéine
Délai: 1 an
corrélation entre mini monaka, bouchons perforés et punctoplastie dans la sténose lacrymale selon l'amélioration du drainage lacrymal grâce au test de dilution à la fluorescéine
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: mohamed shehata, prof, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2024

Première publication (Réel)

6 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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