Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra Mini Monaka, tappi perforati e punctoplastica a 3 tagli nella stenosi puntale

1 giugno 2024 aggiornato da: Almoatz bellah zohier Mohammed, Assiut University

Confronto tra Mini Monaka, tappi perforati e punctoplastica a 3 tagli nella stenosi puntale.

Confrontare il risultato della mini monaka con il tappo perforato e la punctoplastica a 3 tagli nella gestione della stenosi puntale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La stenosi del punto puntale è un disturbo comune del punto punto. È una causa importante di epifora e rappresenta l'8% di tutti i pazienti che presentano epifora e il 3% di tutti i disturbi del drenaggio lacrimale. Sebbene numerosi fattori siano stati implicati come agenti causali, la patogenesi esatta è ancora sfuggente. L'ipotesi ampiamente condivisa e supportata dagli studi istologici è un meccanismo comune che coinvolge l'infiammazione che porta alla fibrosi e alla successiva stenosi. Un punto stenotico può essere facilmente diagnosticato mediante esame con lampada a fessura, mentre il sondaggio e l'irrigazione della via lacrimale sono solitamente necessari per escludere un ulteriore ostruzione distale Non esistono linee guida uniformemente accettabili per la gestione della stenosi puntale. Diverse modalità descritte includono dilatazione puntale, punctoplastica a 1 taglio, punctoplastica a 2 tagli, punctoplastica a 3 tagli, punctoplastica rettangolare a 3 tagli, punctoplastica a 4 tagli, punctoplastica con punch di Kelly o Rsess, punctoplastica con mitomicina C, punctoplastica con palloncino, palloncino. puncta-canaliculoplastica e inserimento di tappi punctal perforati, stent bicanaliculata autobloccanti o Mini-Monaka. Il mini-monaka è uno stent post canalicolare in silicone progettato per riparare le lacerazioni canalicolari. È progettato per adattarsi perfettamente al punto lacrimale e all'ampolla senza alcuna sutura. È possibile inserire un tappo perforato nell'apertura del canale lacrimale per consentire il drenaggio delle lacrime. Si tratta di tubi in silicone molto piccoli a forma di punta di freccia. È importante notare che vi sono prove crescenti sui vantaggi delle modalità minimamente invasive come Mini-Monaka. la dilatazione non chirurgica può essere eseguita come procedura ambulatoriale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71515
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti verranno divisi in 3 gruppi:

Gruppo A: 7 pazienti con stenosi puntale saranno trattati con mini monoka. Gruppo B: 7 pazienti con stenosi puntale saranno trattati con puntoplastica. Gruppo C: 7 pazienti con stenosi puntale saranno trattati con tappo perforato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • o Casi confermati unilaterali o bilaterali di stenosi puntale sulla base dell'esame con lampada a fessura.

Criteri di esclusione:

  • o Epifora dovuta a ostruzione distale

    • Infezione o infiammazione oculare attiva.
    • Anomalie anatomiche
    • Pemfigoide cicatriziale oculare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra mini monaka, tappi perforati e punctoplastica 3-Snip nella stenosi puntale utilizzando l'esame con lampada a fessura
Lasso di tempo: 1 anno
correlazione tra mini monaka, tappi perforati e punctoplastica nella stenosi puntale in base al miglioramento del drenaggio lacrimale mediante esame con lampada a fessura.
1 anno
Confronto tra mini monaka, tappi perforati e punctoplastica 3-Snip nella stenosi puntale utilizzando il test di diluizione della fluoresceina
Lasso di tempo: 1 anno
correlazione tra mini monaka, tappi perforati e punctoplastica nella stenosi puntale in base al miglioramento del drenaggio lacrimale utilizzando il test di diluizione con fluoresceina
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: mohamed shehata, prof, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi