非透析を目的とした慢性腎臓病の早期発見のためのパイロット研究 (NDO)。 (NDO)
2024年6月3日 更新者：Didier Sánchez OSpina、Hospital Universitario de Burgos
慢性腎臓病 (CKD) は世界中で重大な公衆衛生上の問題であり、スペインの人口の 10% 以上が罹患しています。
病気のより進行した段階への進行とその合併症を防ぐための戦略を確立するために、早期発見が医療の最優先事項と考えられています。
さらに、CKD は高い併存疾患、予後不良、および医療システム内での大量のリソース消費と関連しています。
これに関連して、アルブミン尿は、糸球体濾過量（GFR）の低下よりも敏感なCKDマーカーである可能性があり、腎損傷だけでなく「全身性損傷」（全身性内皮機能不全、動脈リモデリング、動脈硬化の増加）の指標とも考えられています。心血管リスク）腎臓を超えて。
さらに、タンパク尿/アルブミン尿の減少はCKDの進行の遅延と明らかに関連しており、CKDの減少も治療目標となっています。
この重要性を考慮して、このプロトコルは、スペインのブルゴス県のかかりつけ医を受診し、受診理由に関連する血液検査を必要とする 18 歳以上のすべての患者の尿アルブミン/クレアチニン比を測定することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
これは、尿中のアルブミン/クレアチニン比を測定することにより、初期腎不全の変化を伴う患者を特定しようとするプロトコルであり、現在さまざまな患者グループで日常的に行われている検査です。 このため、非透析客観的プロトコルの実施は、ブルゴス州の主治医にかかる患者に標準化された形で実施され、後にカスティーリャイレオン州全体に拡大されることが望まれています。
。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Burgos、スペイン、09003
- Maria J Izquierdo
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
スペインのブルゴス市で主治医の診察を受けている人口。
説明
包含基準:
- 最低年齢 18 歳
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
人口
ブルゴス市の18歳以上の人口。
|
アルブミン クレアチニン比、この検査は尿中で日常的に行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アルブミン クレアチニン比。
時間枠：2024/01/02 アル 2024/01/12
|
尿中のアルブミン尿の測定。
|
2024/01/02 アル 2024/01/12
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Maria J Izquierdo Ortiz, Doctor、HUBU
- 主任研究者：Emilio J Gonzalez Parra, Doctor、HUBU
- 主任研究者：Sebastian Mas Fontao, Doctor、HUBU
- 主任研究者：Maria Martin Palencia, Doctor、HUBU
- スタディディレクター：Didier Sanchez, Doctor、HUBU
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (推定)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月3日
最初の投稿 (実際)
2024年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月3日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OND 01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。