Pilotstudie voor de vroege detectie van chronische nierziekten, niet-dialysedoelstelling (NDO). (NDO)
3 juni 2024 bijgewerkt door: Didier Sánchez OSpina, Hospital Universitario de Burgos
Chronische nierziekte (CKD) is wereldwijd een aanzienlijk probleem voor de volksgezondheid en treft meer dan 10% van de Spaanse bevolking.
Vroegtijdige detectie wordt beschouwd als een topprioriteit in de gezondheidszorg om strategieën vast te stellen om de progressie naar meer gevorderde stadia van de ziekte en de complicaties ervan te voorkomen.
Bovendien wordt chronische nierziekte in verband gebracht met hoge comorbiditeit, een slechte prognose en een aanzienlijk verbruik van hulpbronnen binnen de gezondheidszorg.
In deze context kan albuminurie een gevoeligere marker zijn voor chronische nierziekte dan een verminderde glomerulaire filtratiesnelheid (GFR), en het wordt ook beschouwd als een indicator van niet alleen nierschade, maar ook van ‘systemische schade’ (gegeneraliseerde endotheliale disfunctie, arteriële remodellering en verhoogde cardiovasculair risico) buiten de nier.
Bovendien is de vermindering van proteïnurie/albuminurie duidelijk geassocieerd met een langzamere progressie van chronische nierziekte, waardoor de vermindering ervan ook een therapeutisch doel is.
Gezien dit belang is dit protocol bedoeld om de urine-albumine/creatinine-verhouding te bepalen bij alle patiënten ouder dan 18 jaar die hun huisarts in de provincie Burgos, Spanje, bezoeken en een bloedtest nodig hebben die verband houdt met de reden van hun consultatie.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een protocol waarin we proberen patiënten met veranderingen in beginnend nierfalen te identificeren door de albumine/creatinine-verhouding in de urine te bepalen, een test die momenteel routinematig wordt uitgevoerd bij verschillende groepen patiënten. Om deze reden hoopt de implementatie van het niet-dialyse objectieve protocol in een gestandaardiseerde vorm te worden geïmplementeerd bij patiënten die naar hun eerstelijnsarts in de provincie Burgos gaan, om later uit te breiden naar de gehele Castilla y Leon-gemeenschap.
.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
10000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Burgos, Spanje, 09003
- Maria J Izquierdo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Bevolking van de stad Burgos, Spanje, die naar hun huisarts gaat.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimale leeftijd 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bevolking
Bevolking van de stad Burgos > 18 jaar oud.
|
Albuminecreatinineverhouding, deze test wordt routinematig uitgevoerd in de urine.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Albumine-creatinineverhouding.
Tijdsspanne: 01/02/2024 tot 01/12/2024
|
Bepaling van albuminurie in de urine.
|
01/02/2024 tot 01/12/2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Maria J Izquierdo Ortiz, Doctor, HUBU
- Hoofdonderzoeker: Emilio J Gonzalez Parra, Doctor, HUBU
- Hoofdonderzoeker: Sebastian Mas Fontao, Doctor, HUBU
- Hoofdonderzoeker: Maria Martin Palencia, Doctor, HUBU
- Studie directeur: Didier Sanchez, Doctor, HUBU
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OND 01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .