Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie pro časnou detekci chronického onemocnění ledvin, nedialyzační cíl (NDO). (NDO)

3. června 2024 aktualizováno: Didier Sánchez OSpina, Hospital Universitario de Burgos
Chronické onemocnění ledvin (CKD) je celosvětově významným problémem veřejného zdraví, který postihuje více než 10 % španělské populace. Včasná detekce je považována za nejvyšší prioritu zdravotní péče pro stanovení strategií prevence progrese do pokročilejších stádií onemocnění a jeho komplikací. Kromě toho je CKD spojeno s vysokou komorbiditou, špatnou prognózou a značnou spotřebou zdrojů v rámci systému zdravotní péče. V této souvislosti může být albuminurie citlivějším markerem CKD než snížená glomerulární filtrace (GFR) a je také považována za indikátor nejen renálního poškození, ale také „systémového poškození“ (generalizovaná endoteliální dysfunkce, arteriální remodelace a zvýšená kardiovaskulární riziko) mimo ledviny. Snížení proteinurie/albuminurie je dále jasně spojeno s pomalejší progresí CKD, takže její snížení je také terapeutickým cílem. Vzhledem k této důležitosti se tento protokol zaměřuje na stanovení poměru albumin/kreatinin v moči u všech pacientů starších 18 let, kteří navštíví svého lékaře primární péče v provincii Burgos ve Španělsku a požadují krevní test související s důvodem konzultace.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

Jedná se o protokol, ve kterém se snažíme identifikovat pacienty se změnami počínajícího selhání ledvin stanovením poměru albumin/kreatinin v moči, což je test, který se v současnosti běžně provádí u různých skupin pacientů. Z tohoto důvodu se předpokládá, že implementace nedialyzačního objektivního protokolu bude zavedena standardizovanou formou u pacientů, kteří jdou ke svému lékaři primární péče v provincii Burgos, aby se později rozšířila na celou komunitu Castilla y Leon.

.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Burgos, Španělsko, 09003
        • Maria J Izquierdo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Obyvatelstvo města Burgos, Španělsko, které chodí ke svému primárnímu lékaři.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimální věk 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Populace
Obyvatelstvo města Burgos > 18 let.
Poměr albuminu a kreatininu, tento test se běžně provádí v moči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr albuminu a kreatininu.
Časové okno: 01.02.2024 až 01.12.2024
Stanovení albuminurie v moči.
01.02.2024 až 01.12.2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Maria J Izquierdo Ortiz, Doctor, HUBU
  • Vrchní vyšetřovatel: Emilio J Gonzalez Parra, Doctor, HUBU
  • Vrchní vyšetřovatel: Sebastian Mas Fontao, Doctor, HUBU
  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Martin Palencia, Doctor, HUBU
  • Ředitel studie: Didier Sanchez, Doctor, HUBU

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit