Pilotundersøgelse til tidlig påvisning af kronisk nyresygdom, ikke-dialysemål (NDO). (NDO)
3. juni 2024 opdateret af: Didier Sánchez OSpina, Hospital Universitario de Burgos
Kronisk nyresygdom (CKD) er et betydeligt folkesundhedsproblem på verdensplan, som påvirker mere end 10 % af den spanske befolkning.
Tidlig opdagelse betragtes som en topprioritet i sundhedssektoren for at etablere strategier til at forhindre progression til mere avancerede stadier af sygdommen og dens komplikationer.
Derudover er CKD forbundet med høj komorbiditet, dårlig prognose og betydeligt ressourceforbrug i sundhedssystemet.
I denne sammenhæng kan albuminuri være en mere følsom markør for CKD end reduceret glomerulær filtrationshastighed (GFR), og det betragtes også som en indikator for ikke kun nyreskade, men også "systemisk skade" (generaliseret endotel dysfunktion, arteriel remodeling og øget kardiovaskulær risiko) ud over nyrerne.
Desuden er reduktionen af proteinuri/albuminuri klart forbundet med en langsommere progression af CKD, hvilket også gør reduktionen til et terapeutisk mål.
I betragtning af denne betydning har denne protokol til formål at bestemme urinalbumin/kreatinin-forholdet hos alle patienter over 18 år, som besøger deres primære læge i Burgos-provinsen, Spanien, og kræver en blodprøve relateret til deres grund til konsultation.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en protokol, hvori vi søger at identificere de patienter med ændringer begyndende nyresvigt ved at bestemme albumin/kreatinin-forholdet i urin, test, der i øjeblikket udføres rutinemæssigt i forskellige grupper af patienter. Af Af denne grund håber implementeringen af den ikke-dialyse objektive protokol at blive implementeret i standardiseret form hos patienter, der går til deres primære læge i Burgos-provinsen for senere at blive udvidet til hele Castilla y Leon-samfundet.
.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Burgos, Spanien, 09003
- Maria J Izquierdo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Befolkning af byen Burgos, Spanien, der går til deres primære læge.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Minimumsalder 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Befolkning
Befolkning i byen Burgos > 18 år gammel.
|
Albumin kreatinin ratio, denne test udføres rutinemæssigt i urin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Albumin kreatinin ratio.
Tidsramme: 01/02/2024 til 01/12/2024
|
Bestemmelse af albuminuri i urin.
|
01/02/2024 til 01/12/2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Maria J Izquierdo Ortiz, Doctor, HUBU
- Ledende efterforsker: Emilio J Gonzalez Parra, Doctor, HUBU
- Ledende efterforsker: Sebastian Mas Fontao, Doctor, HUBU
- Ledende efterforsker: Maria Martin Palencia, Doctor, HUBU
- Studieleder: Didier Sanchez, Doctor, HUBU
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
6. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OND 01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .