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Étude pilote pour la détection précoce de la maladie rénale chronique, objectif sans dialyse (NDO). (NDO)

3 juin 2024 mis à jour par: Didier Sánchez OSpina, Hospital Universitario de Burgos
L'insuffisance rénale chronique (IRC) est un problème de santé publique important dans le monde, touchant plus de 10 % de la population espagnole. La détection précoce est considérée comme une priorité absolue en matière de soins de santé pour établir des stratégies visant à prévenir la progression vers des stades plus avancés de la maladie et de ses complications. De plus, l’IRC est associée à une comorbidité élevée, un mauvais pronostic et une consommation importante de ressources au sein du système de santé. Dans ce contexte, l'albuminurie peut être un marqueur plus sensible de l'IRC qu'un débit de filtration glomérulaire réduit (DFG), et elle est également considérée comme un indicateur non seulement de lésions rénales mais également de « lésions systémiques » (dysfonctionnement endothélial généralisé, remodelage artériel et augmentation risque cardiovasculaire) au-delà du rein. De plus, la réduction de la protéinurie/albuminurie est clairement associée à une progression plus lente de l’IRC, ce qui fait de sa réduction un objectif thérapeutique également. Compte tenu de cette importance, ce protocole vise à déterminer le rapport albumine/créatinine urinaire chez tous les patients de plus de 18 ans qui consultent leur médecin traitant dans la province de Burgos, en Espagne, et nécessitent une prise de sang liée à leur motif de consultation.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Description détaillée

Il s'agit d'un protocole dans lequel nous cherchons à identifier les patients présentant des altérations naissantes d'insuffisance rénale en déterminant le rapport albumine/créatinine dans l'urine, test qui est actuellement effectué en routine dans différents groupes de patients. Pour cette raison, la mise en œuvre du protocole objectif de non-dialyse espère être mise en œuvre sous forme standardisée chez les patients qui se rendent chez leur médecin traitant principal dans la province de Burgos pour être ensuite étendue à l'ensemble de la communauté de Castille et Léon.

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Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Burgos, Espagne, 09003
        • Maria J Izquierdo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Population de la ville de Burgos, Espagne qui consulte son médecin traitant.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge minimum 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Population
Population de la ville de Burgos > 18 ans.
Rapport albumine-créatinine, ce test est systématiquement effectué dans les urines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport albumine-créatinine.
Délai: 01/02/2024 au 01/12/2024
Détermination de l'albuminurie dans les urines.
01/02/2024 au 01/12/2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Maria J Izquierdo Ortiz, Doctor, HUBU
  • Chercheur principal: Emilio J Gonzalez Parra, Doctor, HUBU
  • Chercheur principal: Sebastian Mas Fontao, Doctor, HUBU
  • Chercheur principal: Maria Martin Palencia, Doctor, HUBU
  • Directeur d'études: Didier Sanchez, Doctor, HUBU

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2024

Première publication (Réel)

6 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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