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Estudo Piloto para Detecção Precoce de Doença Renal Crônica, Objetivo Não Diálise (NDO). (NDO)

3 de junho de 2024 atualizado por: Didier Sánchez OSpina, Hospital Universitario de Burgos
A doença renal crónica (DRC) é um problema de saúde pública significativo em todo o mundo, afetando mais de 10% da população espanhola. A detecção precoce é considerada uma prioridade de saúde para estabelecer estratégias de prevenção da progressão para estágios mais avançados da doença e suas complicações. Além disso, a DRC está associada a alta comorbidade, mau prognóstico e consumo substancial de recursos no sistema de saúde. Nesse contexto, a albuminúria pode ser um marcador mais sensível de DRC do que a redução da taxa de filtração glomerular (TFG), e também é considerada um indicador não apenas de dano renal, mas também de "dano sistêmico" (disfunção endotelial generalizada, remodelamento arterial e aumento risco cardiovascular) além do rim. Além disso, a redução da proteinúria/albuminúria está claramente associada a uma progressão mais lenta da DRC, tornando a sua redução também um objetivo terapêutico. Dada esta importância, este protocolo visa determinar a relação albumina/creatinina urinária em todos os pacientes maiores de 18 anos que visitam o seu médico de cuidados primários na província de Burgos, Espanha, e necessitam de um exame de sangue relacionado ao motivo da consulta.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

Trata-se de um protocolo no qual buscamos identificar aqueles pacientes com alterações de insuficiência renal incipiente por meio da determinação da relação albumina/creatinina na urina, exame que atualmente é realizado rotineiramente em diferentes grupos de pacientes. Por este motivo, a implementação do protocolo objetivo de não diálise espera ser implementado de forma padronizada nos pacientes que recorrem ao seu médico de atenção primária na província de Burgos para posteriormente ser estendido a toda a comunidade de Castela e Leão.

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Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Burgos, Espanha, 09003
        • Maria J Izquierdo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

População da cidade de Burgos, Espanha, que consulta o seu médico primário.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade mínima 18 anos

Critério de exclusão:

  • Idade menor que 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
População
População da cidade de Burgos > 18 anos.
Proporção de albumina e creatinina, este teste é realizado rotineiramente na urina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Razão de albumina e creatinina.
Prazo: 01/02/2024 a 01/12/2024
Determinação de albuminúria na urina.
01/02/2024 a 01/12/2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Maria J Izquierdo Ortiz, Doctor, HUBU
  • Investigador principal: Emilio J Gonzalez Parra, Doctor, HUBU
  • Investigador principal: Sebastian Mas Fontao, Doctor, HUBU
  • Investigador principal: Maria Martin Palencia, Doctor, HUBU
  • Diretor de estudo: Didier Sanchez, Doctor, HUBU

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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