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Estudio piloto para la detección temprana de enfermedad renal crónica, objetivo sin diálisis (NDO). (NDO)

3 de junio de 2024 actualizado por: Didier Sánchez OSpina, Hospital Universitario de Burgos
La enfermedad renal crónica (ERC) es un importante problema de salud pública a nivel mundial, afectando a más del 10% de la población española. La detección precoz se considera una máxima prioridad sanitaria para establecer estrategias que prevengan la progresión a estadios más avanzados de la enfermedad y sus complicaciones. Además, la ERC se asocia con una alta comorbilidad, un mal pronóstico y un consumo sustancial de recursos dentro del sistema de salud. En este contexto, la albuminuria puede ser un marcador más sensible de ERC que la reducción de la tasa de filtración glomerular (TFG), y también se considera un indicador no sólo de daño renal sino también de "daño sistémico" (disfunción endotelial generalizada, remodelación arterial y aumento de la tasa de filtración glomerular). riesgo cardiovascular) más allá del riñón. Además, la reducción de la proteinuria/albuminuria se asocia claramente con una progresión más lenta de la ERC, por lo que su reducción también es un objetivo terapéutico. Dada esta importancia, este protocolo tiene como objetivo determinar el cociente albúmina/creatinina en orina en todos los pacientes mayores de 18 años que acuden a su médico de atención primaria en la provincia de Burgos, España, y requieren una analítica sanguínea relacionada con su motivo de consulta.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

Se trata de un protocolo en el que buscamos identificar aquellos pacientes con alteraciones incipientes de insuficiencia renal mediante la determinación del cociente albúmina/creatinina en orina, prueba que actualmente se realiza de forma rutinaria en diferentes grupos de pacientes. Por este motivo, la implantación del protocolo objetivo no diálisis espera implantarse de forma estandarizada en los pacientes que acuden a su médico de atención primaria en la provincia de Burgos para posteriormente extenderse a toda la comunidad de Castilla y León.

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Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Burgos, España, 09003
        • Maria J Izquierdo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Población de la ciudad de Burgos, España que acude a su médico de cabecera.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mínima 18 años

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Población
Población de la ciudad de Burgos > 18 años.
Cociente albúmina creatinina, esta prueba se realiza de forma rutinaria en orina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cociente albúmina creatinina.
Periodo de tiempo: 01/02/2024 al 01/12/2024
Determinación de albuminuria en orina.
01/02/2024 al 01/12/2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Maria J Izquierdo Ortiz, Doctor, HUBU
  • Investigador principal: Emilio J Gonzalez Parra, Doctor, HUBU
  • Investigador principal: Sebastian Mas Fontao, Doctor, HUBU
  • Investigador principal: Maria Martin Palencia, Doctor, HUBU
  • Director de estudio: Didier Sanchez, Doctor, HUBU

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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