Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe dotyczące wczesnego wykrywania przewlekłej choroby nerek, cel niedializacyjny (NDO). (NDO)

3 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Didier Sánchez OSpina, Hospital Universitario de Burgos
Przewlekła choroba nerek (CKD) jest poważnym problemem zdrowia publicznego na całym świecie, dotykającym ponad 10% populacji Hiszpanii. Wczesne wykrycie uważa się za najwyższy priorytet opieki zdrowotnej w celu ustalenia strategii zapobiegania progresji do bardziej zaawansowanych stadiów choroby i jej powikłań. Ponadto przewlekła choroba nerek wiąże się z dużą liczbą chorób współistniejących, złym rokowaniem i znacznym zużyciem zasobów systemu opieki zdrowotnej. W tym kontekście albuminuria może być bardziej czułym markerem PChN niż obniżony współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) i jest również uważana za wskaźnik nie tylko uszkodzenia nerek, ale także „uszkodzenia ogólnoustrojowego” (uogólniona dysfunkcja śródbłonka, przebudowa tętnic i zwiększona ryzyko sercowo-naczyniowe) poza nerkami. Co więcej, zmniejszenie białkomoczu/albuminurii jest wyraźnie powiązane z wolniejszym postępem PChN, co czyni jej zmniejszenie również celem terapeutycznym. Biorąc pod uwagę takie znaczenie, niniejszy protokół ma na celu określenie stosunku albumina/kreatynina w moczu u wszystkich pacjentów w wieku powyżej 18 lat, którzy zgłaszają się do lekarza pierwszego kontaktu w prowincji Burgos w Hiszpanii i wymagają badania krwi w związku z powodem konsultacji.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Szczegółowy opis

Jest to protokół, w którym staramy się identyfikować pacjentów ze zmianami w początkowej fazie niewydolności nerek poprzez oznaczenie stosunku albumina/kreatynina w moczu, badanie to jest obecnie wykonywane rutynowo w różnych grupach pacjentów. Z tego powodu oczekuje się, że wdrożenie obiektywnego protokołu bez dializy zostanie wdrożone w ustandaryzowanej formie u pacjentów udających się do lekarza pierwszego kontaktu w prowincji Burgos, aby później zostać rozszerzone na całą społeczność Castilla y Leon.

.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Burgos, Hiszpania, 09003
        • Maria J Izquierdo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ludność miasta Burgos w Hiszpanii, która udaje się do lekarza pierwszego kontaktu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Minimalny wiek 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Populacja
Ludność miasta Burgos > 18 lat.
Stosunek albuminy do kreatyniny. Test ten jest rutynowo wykonywany w moczu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek albuminy do kreatyniny.
Ramy czasowe: 01.02.2024 lub 01.12.2024
Oznaczanie albuminurii w moczu.
01.02.2024 lub 01.12.2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Maria J Izquierdo Ortiz, Doctor, HUBU
  • Główny śledczy: Emilio J Gonzalez Parra, Doctor, HUBU
  • Główny śledczy: Sebastian Mas Fontao, Doctor, HUBU
  • Główny śledczy: Maria Martin Palencia, Doctor, HUBU
  • Dyrektor Studium: Didier Sanchez, Doctor, HUBU

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj