乳頭増大におけるヒアルロン酸ヒドロゲルの臨床効果の評価: 臨床研究。
2024年6月1日 更新者：Dr R Viswa Chandra
この研究の目的は、乳頭増大におけるヒアルロン酸ゲルの効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
乳頭増大におけるヒアルロン酸ヒドロゲルの臨床効果の評価: 臨床研究。
テストグループでは、注射器を使用してヒアルロン酸ハイドロゲルを歯間乳頭欠損部位に注入します。
対照群では、注射器を使用して生理食塩水プラセボゲルを歯間乳頭欠損部位に注射します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dr.viswa chandra, MDS
- 電話番号：8897819848
- メール：viswachandra@hotmail.com
研究場所
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Telangana
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Mahbubnagar、Telangana、インド、509002
- 募集
- Svs Institute of Dental Sciences
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コンタクト：
- VISWA CHANDRA, MDS;DNB;PhD
- 電話番号：9908183071
- メール：rampalliviswa@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の非喫煙患者。
- 上顎または下顎の前部（中切歯、側切歯、犬歯）に歯間乳頭陥没のある部位が少なくとも 1 か所あります。
- クラス I またはクラス II の乳頭陥凹。
- 接触点から歯槽骨頂部までの距離が5mm以上。
- 進行性の歯周病はなく、口腔衛生は良好です。
除外基準:
- 治療する歯間の間隔または密集度、
- 異常な歯の形、
- 糖尿病や高血圧などの全身疾患、
- 歯周治療の結果を変える症状。
- 妊娠中および授乳中の女性や
- タバコ使用者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テストグループ
テストグループでは、調製したヒアルロン酸ゲルを注射器を使用して欠損部位に注入します。
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ヒアルロン酸は、細胞の増殖、遊走、およびいくつかの成長因子との相互作用を刺激することにより、組織の修復と創傷治癒に関与します。
さらに、HA はその吸湿性の性質により、空間充填において重要な役割を果たします。
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プラセボコンパレーター：対照群
対照群では、生理食塩水プラセボゲルが注射器を使用して欠損部位に注入されます。
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ヒアルロン酸は、細胞の増殖、遊走、およびいくつかの成長因子との相互作用を刺激することにより、組織の修復と創傷治癒に関与します。
さらに、HA はその吸湿性の性質により、空間充填において重要な役割を果たします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳頭増大の評価
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
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後退した歯間乳頭によって残された空隙の評価は、ベースライン時と術後 3 か月および 6 か月後に UNC-15 プローブを使用して測定されます。
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ベースラインから 6 か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プラークの評価
時間枠：ベースライン、3ヶ月、6ヶ月
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プラークの評価 (PI) - Quigley および Hein Plaque Index の Turesky 修正版、1970 年による
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ベースライン、3ヶ月、6ヶ月
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歯肉の評価
時間枠：ベースライン、3ヶ月、6ヶ月
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歯肉指数 (GI) - Loe H および Silness P による、1963 年
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ベースライン、3ヶ月、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月10日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月1日
最初の投稿 (実際)
2024年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月1日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。