Hodnocení klinické účinnosti hydrogelu kyseliny hyaluronové při augmentaci papily: klinická studie.
1. června 2024 aktualizováno: Dr R Viswa Chandra
Cílem této studie je zhodnotit účinek gelu kyseliny hyaluronové při augmentaci papily.
Přehled studie
Detailní popis
Hodnocení klinické účinnosti hydrogelu kyseliny hyaluronové při augmentaci papily: Klinická studie.
V testovací skupině bude hydrogel kyseliny hyaluronové injikován pomocí injekční stříkačky do místa mezizubního papilárního deficitu.
V kontrolní skupině bude fyziologický roztok s placebem injikován do místa interdentálního papilárního deficitu pomocí injekční stříkačky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dr.viswa chandra, MDS
- Telefonní číslo: 8897819848
- E-mail: viswachandra@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Telangana
-
Mahbubnagar, Telangana, Indie, 509002
- Nábor
- Svs Institute of Dental Sciences
-
Kontakt:
- VISWA CHANDRA, MDS;DNB;PhD
- Telefonní číslo: 9908183071
- E-mail: rampalliviswa@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nekuřáci ve věku nad 18 let.
- Mít alespoň jedno místo s recesí mezizubní papily v přední oblasti (centrální řezáky, laterální řezáky a špičáky) maxilární nebo mandibulární čelisti.
- Papilární recese třídy I nebo třídy II.
- Vzdálenost od bodu kontaktu k hřebenu alveolární kosti ≥5 mm.
- Žádná aktivní parodontologická onemocnění a dobrá ústní hygiena.
Kritéria vyloučení:
- mezery nebo stěsnání mezi zuby, které mají být ošetřeny,
- abnormální tvar zubů,
- systémová onemocnění jako je diabetes mellitus, hypertenze popř
- stavy, které mění výsledek parodontologické terapie.
- Těhotné a kojící ženy a
- uživatelů tabáku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Testovací skupina
V testovací skupině bude připravený gel kyseliny hyaluronové vstříknut pomocí injekční stříkačky do místa defektu.
|
Kyselina hyaluronová se podílí na opravě tkání a hojení ran stimulací buněčné proliferace, migrace a interakce s několika růstovými faktory.
Kromě toho má HA klíčovou roli při vyplňování prostoru díky své hygroskopické povaze.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině se do místa defektu injekční stříkačkou vstříkne fyziologický placebo gel.
|
Kyselina hyaluronová se podílí na opravě tkání a hojení ran stimulací buněčné proliferace, migrace a interakce s několika růstovými faktory.
Kromě toho má HA klíčovou roli při vyplňování prostoru díky své hygroskopické povaze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení augmentace papily
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců
|
Posouzení prázdného prostoru zanechaného ustupující interdentální papilou bude měřeno pomocí sondy UNC-15 na začátku a po operaci ve 3 a 6 měsících.
|
Výchozí stav do 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení plaku
Časové okno: výchozí ,3 měsíce, 6 měsíců
|
Hodnocení plaku (PI) - podle Tureského modifikace Quigleyho a Heinova indexu plaku, 1970
|
výchozí ,3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Hodnocení gingivy
Časové okno: výchozí ,3 měsíce, 6 měsíců
|
Gingivální index (GI) - podle Loe H a Silness P, 1963
|
výchozí ,3 měsíce, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SVSInstituteDS4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .