Valutazione dell'efficacia clinica dell'idrogel di acido ialuronico nell'aumento della papilla: uno studio clinico.
1 giugno 2024 aggiornato da: Dr R Viswa Chandra
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto del gel di acido ialuronico nell'aumento della papilla.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutazione dell'efficacia clinica dell'idrogel di acido ialuronico nell'aumento della papilla: uno studio clinico.
Nel gruppo Test, l'idrogel di acido ialuronico verrà iniettato utilizzando una siringa nel sito di carenza papillare interdentale.
Nel gruppo di controllo, il gel placebo salino verrà iniettato nel sito di deficit papillare interdentale utilizzando una siringa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dr.viswa chandra, MDS
- Numero di telefono: 8897819848
- Email: viswachandra@hotmail.com
Luoghi di studio
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Telangana
-
Mahbubnagar, Telangana, India, 509002
- Reclutamento
- Svs Institute of Dental Sciences
-
Contatto:
- VISWA CHANDRA, MDS;DNB;PhD
- Numero di telefono: 9908183071
- Email: rampalliviswa@gmail.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti non fumatori di età superiore a 18 anni.
- Avere almeno un sito con recessione della papilla interdentale nella regione anteriore (incisivi centrali, incisivi laterali e canini) delle mascelle mascellari o mandibolari.
- Recessione papillare di classe I o classe II.
- La distanza dal punto di contatto alla cresta ossea alveolare ≥ 5 mm.
- Nessuna malattia parodontale attiva e buona igiene orale.
Criteri di esclusione:
- distanziamento o affollamento tra i denti da trattare,
- forma anomala dei denti,
- malattie sistemiche come diabete mellito, ipertensione o
- condizioni che alterano l’esito della terapia parodontale.
- Donne in gravidanza e in allattamento e
- consumatori di tabacco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di prova
Nel gruppo Test, il gel di acido ialuronico preparato verrà iniettato utilizzando una siringa nel sito del difetto.
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L'acido ialuronico è coinvolto nella riparazione dei tessuti e nella guarigione delle ferite stimolando la proliferazione cellulare, la migrazione e l'interazione con diversi fattori di crescita.
Inoltre, l’HA ha un ruolo cruciale nel riempimento dello spazio a causa della sua natura igroscopica.
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo, il gel placebo salino verrà iniettato nel sito del difetto utilizzando una siringa.
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L'acido ialuronico è coinvolto nella riparazione dei tessuti e nella guarigione delle ferite stimolando la proliferazione cellulare, la migrazione e l'interazione con diversi fattori di crescita.
Inoltre, l’HA ha un ruolo cruciale nel riempimento dello spazio a causa della sua natura igroscopica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'aumento della papilla
Lasso di tempo: Baseline a 6 mesi
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La valutazione dello spazio vuoto lasciato dalla papilla interdentale ritirata sarà misurata utilizzando la sonda UNC-15 al basale e dopo l'intervento a 3 e 6 mesi.
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Baseline a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della placca
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
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Valutazione della placca (PI) - secondo la modifica Turesky di Quigley e Hein Plaque Index, 1970
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basale, 3 mesi, 6 mesi
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Valutazione della gengiva
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
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Indice gengivale (GI) - secondo Loe H e Silness P, 1963
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basale, 3 mesi, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 aprile 2023
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
7 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SVSInstituteDS4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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